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Propriedades psicométricas da versão turca do S-ROM-Neck

3 de setembro de 2021 atualizado por: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adaptação transcultural, confiabilidade e validade da ferramenta de avaliação de mobilidade cervical autoadministrada (S-ROM-Neck): versão turca

Ferramentas de avaliação de movimento articular relatadas pelo paciente foram desenvolvidas e aplicadas com sucesso em várias articulações do corpo. O questionário "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" foi desenvolvido por Langenfeld et al em 2018. Com este questionário, os clínicos são capazes de avaliar a percepção do movimento da articulação do pescoço dos pacientes, subjetivamente. Não existe uma versão turca do questionário. O objetivo do nosso estudo é desenvolver a versão turca do questionário S-ROM-Neck, analisar sua adaptação cultural e revelar sua validade e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A cervicalgia leva a uma diminuição da amplitude de movimento da coluna cervical, acarretando prejuízos funcionais. Como resultado, esta situação está associada a muitas deficiências. A avaliação do movimento articular do pescoço é essencial em pacientes com dor cervical crônica. É usado para avaliar o nível de dor no pescoço e o nível de déficit funcional do paciente. Dessa forma, é possível avaliar a eficácia do tratamento aplicado ao paciente durante o processo de reabilitação. Geralmente, essa avaliação pode ser feita e interpretada por um clínico experiente. No entanto, a percepção do paciente fornece uma melhor compreensão das necessidades e problemas dos pacientes, convertendo os dados clínicos em uma medida centrada no paciente. Além disso, a perspectiva do paciente pode agregar informações valiosas ao exame, criando um quadro holístico dos problemas, possíveis necessidades e expectativas do paciente. Em 2018, a pesquisa "Ferramenta de Avaliação de Mobilidade do Pescoço Autoadministrada (S-ROM-Neck)" foi desenvolvida por Langenfeld et al. Com este questionário, os desenvolvedores se propuseram a avaliar a percepção do movimento articular do pescoço dos pacientes, subjetivamente. Não existe uma versão turca do questionário. O objetivo do nosso estudo é desenvolver a versão turca do questionário S-ROM-Neck, analisar sua adaptação cultural e revelar sua validade e confiabilidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses.
  • indivíduo alfabetizado turco

Critério de exclusão:

  • História da operação devido a problemas de dor no pescoço
  • Indivíduos diagnosticados com tumor, infecção, espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou doenças inflamatórias, fratura, síndrome da cauda equina
  • Gravidez
  • Indivíduos que não dão consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Estudos
Nenhuma intervenção será aplicada
Outro: Nenhuma intervenção será aplicada
Nenhuma intervenção será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pescoço S-ROM
Prazo: 5 minutos
A escala inclui seis questões que visam os movimentos primários da articulação do pescoço (i.e. flexão, extensão, rotação e flexão lateral). Os pacientes são solicitados a realizar ativamente cada movimento do pescoço e, em seguida, avaliar a restrição que percebem durante o movimento. Isso é feito para cada uma das 6 direções de movimento. A restrição percebida pode ser devido à dor, rigidez e/ou tensão. S-ROM-Neck tem uma estrutura pontuada com uma escala analógica visual (VAS). O lado esquerdo contém as palavras "nenhum" para indicar restrição severa de ROM e o lado direito "até onde eu quiser" para indicar o máximo de ROM. Imagens explicativas acompanham cada questão. A pontuação total é calculada pela soma das pontuações individuais (pontuação mínima [600] = sem restrição; pontuação máxima [0] = restrição total).
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
É pontuado entre 0 e 10. Enquanto 0 indica ausência de dor, 10 indica a dor mais intensa. Com esta escala, que é frequentemente utilizada em indivíduos com lombalgia crônica, será questionada a dor em repouso e em atividade dos indivíduos.
2 minutos
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 minutos
O Neck Disability Index consiste em 10 seções: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e atividades de lazer. Cada segmento tem um valor que varia de zero (caso positivo) a cinco pontos (estado negativo). O escore total do Neck Disability Index varia de zero a 50, sendo que o escore alto corresponde a alta incapacidade.
5 minutos
Medição da amplitude de movimento (ADM) do pescoço com inclinômetro
Prazo: 10 minutos
Os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação da região cervical serão avaliados com um Inclinômetro Bolha Baseline. O inclinômetro é um método válido e confiável para avaliar a amplitude de movimento cervical (14). Ao avaliar os movimentos de flexão, extensão e flexão lateral na região cervical com o inclinômetro, este foi colocado no topo da cabeça como ponto pivô e o participante será solicitado a realizar o movimento até o ponto final e retornar à posição anterior . Para o movimento de rotação, o inclinômetro será colocado na testa do participante em decúbito dorsal, e o movimento de rotação será solicitado ao paciente. O valor medido no inclinômetro será registrado. Cada movimento será avaliado 3 vezes separadamente e sua média será anotada.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • S-ROM-Neck

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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