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Periartikuläre Injektion versus Poplitealblock (PvP)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Campbell Clinic

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer periartikulären Injektion mit einer Kniekehlenblockade zur Schmerzkontrolle bei Knöchel-/Rückfuß-Osteotomie oder Fusion und Knöchelfrakturen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei perioperativen Standardbehandlungsverfahren zur Schmerzkontrolle nach Sprunggelenk- und Rückfußosteotomie oder -fusion oder Sprunggelenkbruchreparatur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Forschungsstudie zu zwei perioperativen Behandlungsstandards zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Der erste Behandlungsstandard ist die periartikuläre Injektion; der zweite ist der Papstblock.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knöchel- oder Rückfußosteotomie oder Knöchelfrakturreparatur
  • Operation im Campbell Surgery Center (1410 Brierbrook Road, Germantown, TN 38138) geplant
  • 18-80 Jahre alt
  • ASA I-III mit ärztlicher Genehmigung nach Bedarf
  • Fließendes Englisch in Wort und Schrift
  • Bereit und in der Lage, die Studienanweisungen einzuhalten und sich zu allen Nachsorgeuntersuchungen für die Dauer der Studie zu verpflichten
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Schmerzsyndrom diagnostiziert
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Lidocain, Marcain, Experal, Bupivicain oder andere injizierbare Anästhetika
  • Verletzungen im Zusammenhang mit der Arbeitnehmerentschädigung
  • Operation, die in einem Krankenhaus durchgeführt werden soll
  • Diagnostiziert mit peripherer Neuropathie
  • Hbg A1C ist > 7 mg/dl nur bei Diabetikern
  • Langfristiger (chronischer) präoperativer Narkotikakonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Periartikuläre Injektion
Patienten, die sich einer Osteotomie oder Fusion des Rückfußes, einer Osteotomie oder Fusion des Sprunggelenks oder einer Reparatur eines Sprunggelenkbruchs unterziehen, erhalten am Ende des Eingriffs eine periartikuläre Injektion durch den Chirurgen mit 10 Millilitern Exparel, gemischt mit 10 Millilitern Bupivicain 0,5 Prozent.
Arzneimittel: Exparel
Exparel wird Patienten, die sich einer Osteotomie oder Fusion des Rückfußes, einer Osteotomie oder Fusion des Sprunggelenks oder einer Reparatur eines Sprunggelenkbruchs unterziehen, durch periartikuläre Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • Periartikuläre Injektion
Aktiver Komparator: Kniekehlenblock
Patienten, die sich einer Rückfußosteotomie oder -fusion, einer Knöchelosteotomie oder -fusion oder einer Knöchelbruchreparatur unterziehen, erhalten vom Anästhesisten eine Kniekehlenblockade unter Verwendung von 30 Millilitern Bupivicain 0,5 Prozent im präoperativen Bereich vor der Operation unter Verwendung eines Ultraschallgeräts zur Anleitung.
Arzneimittel: Bupivicain
Bupivicain wird Patienten, die sich einer Osteotomie oder Fusion des Rückfußes, einer Osteotomie oder Fusion des Sprunggelenks oder einer Reparatur eines Sprunggelenkbruchs unterziehen, durch eine Kniekehlenblockade verabreicht.
Andere Namen:
  • Injektion in periphere Nerven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 3
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 3
Nachweis einer Motorblockade
Zeitfenster: Postoperative Stunde 3
Der Patient gab eine Ja/Nein-Antwort auf die Umfragefrage an: „Können Sie mit den Zehen wackeln?“
Postoperative Stunde 3
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 6
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 6
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 12
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 12
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 24
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 24
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 36
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 36
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 48
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 48
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Stunde 72
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Stunde 72
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Woche 2
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Woche 2
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Woche 4-6
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Woche 4-6
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Postoperative Woche 12
Der Patient gab einen Schmerzwert von null bis zehn an, wobei null kein Schmerz und zehn der stärkste Schmerz ist
Postoperative Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentieren Sie die unmittelbar nach der Operation verschriebenen Schmerzmittel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Unmittelbar nach der Operation verschriebene Schmerzmittel werden im Untersuchungsprotokoll dokumentiert. Dies ist ein deskriptiver Datenpunkt zur Erfassung der Inzidenz von Betäubungsmitteln, die unmittelbar nach der Operation verschrieben wurden, einschließlich Opiatname, Dosis und Anzahl der verschriebenen Pillen.
Unmittelbar nach der Operation
Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle: Umfragefrage
Zeitfenster: Postoperative Woche 2
Der Patient gab eine 7-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage der Umfrage an: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Schmerzkontrolle?“ 1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = mäßig unzufrieden, 4 = neutral, 5 = mäßig zufrieden, 6 = zufrieden, 7 = sehr zufrieden.
Postoperative Woche 2
Neuralgiesymptome: Umfragefrage
Zeitfenster: Zweite postoperative Woche
Der Patient gab eine Ja/Nein-Antwort auf die Umfragefrage an: „Haben Sie irgendwelche Anzeichen von Neuralgie, wie z. B. anhaltende Taubheit, Kribbeln oder erhöhte Empfindlichkeit in Ihrem Fuß oder Knöchel, die Ihrer Meinung nach nicht an der Operationsstelle liegen?“ 1 = ja, ich hatte Anzeichen von Neuralgie; 2 = nein, ich hatte keine Anzeichen einer Neuralgie.
Zweite postoperative Woche
Pillenzahl
Zeitfenster: Postoperative Woche 2
Der Patient gab eine Lückentext-Antwort auf die Umfragefrage an: „Gesamtzahl der während dieser Zeit eingenommenen Schmerztabletten.“
Postoperative Woche 2
Dokumentieren Sie die in der postoperativen Woche 2 verschriebenen Schmerzmittel
Zeitfenster: Postoperative Woche 2
In der postoperativen Woche 2 verschriebene Schmerzmittel werden im Untersuchungsprotokoll dokumentiert. Dies ist ein deskriptiver Datenpunkt zur Erfassung der Inzidenz von Betäubungsmitteln, die in Woche 2 nach der Operation verschrieben wurden, einschließlich Opiatname, Dosis und Anzahl der verschriebenen Pillen.
Postoperative Woche 2
Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle: Umfragefrage
Zeitfenster: Postoperative Woche 6
Der Patient gab eine 7-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage der Umfrage an: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Schmerzkontrolle?“ Der Patient gab eine 7-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage der Umfrage an: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Schmerzkontrolle?“ 1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = mäßig unzufrieden, 4 = neutral, 5 = mäßig zufrieden, 6 = zufrieden, 7 = sehr zufrieden.
Postoperative Woche 6
Neuralgiesymptome: Umfragefrage
Zeitfenster: Postoperative Woche 6
Der Patient gab eine Ja/Nein-Antwort auf die Umfragefrage an: „Haben Sie irgendwelche Anzeichen von Neuralgie, wie z. B. anhaltende Taubheit, Kribbeln oder erhöhte Empfindlichkeit in Ihrem Fuß oder Knöchel, die Ihrer Meinung nach nicht an der Operationsstelle liegen?“ 1 = ja, ich hatte Anzeichen von Neuralgie; 2 = nein, ich hatte keine Anzeichen einer Neuralgie.
Postoperative Woche 6
Pillenzahl
Zeitfenster: Postoperative Woche 6
Der Patient gab eine Lückentext-Antwort auf die Umfragefrage an: „Gesamtzahl der während dieser Zeit eingenommenen Schmerztabletten.“
Postoperative Woche 6
Dokumentieren Sie die in der postoperativen Woche 6 verschriebenen Schmerzmittel
Zeitfenster: Postoperative Woche 6
In der postoperativen Woche 6 verschriebene Schmerzmittel werden im Untersuchungsprotokoll dokumentiert. Dies ist ein deskriptiver Datenpunkt zur Erfassung der Inzidenz von Betäubungsmitteln, die in Woche 6 nach der Operation verschrieben wurden, einschließlich Opiatname, Dosis und Anzahl der verschriebenen Pillen.
Postoperative Woche 6
Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle: Umfragefrage
Zeitfenster: Postoperative Woche 12
Der Patient gab eine 7-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage der Umfrage an: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Schmerzkontrolle?“ Der Patient gab eine 7-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage der Umfrage an: „Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer Schmerzkontrolle?“ 1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = mäßig unzufrieden, 4 = neutral, 5 = mäßig zufrieden, 6 = zufrieden, 7 = sehr zufrieden.
Postoperative Woche 12
Neuralgiesymptome: Umfragefrage
Zeitfenster: Postoperative Woche 12
Der Patient gab eine Ja/Nein-Antwort auf die Umfragefrage an: „Haben Sie irgendwelche Anzeichen von Neuralgie, wie z. B. anhaltende Taubheit, Kribbeln oder erhöhte Empfindlichkeit in Ihrem Fuß oder Knöchel, die Ihrer Meinung nach nicht an der Operationsstelle liegen?“ 1 = ja, ich hatte Anzeichen von Neuralgie; 2 = nein, ich hatte keine Anzeichen einer Neuralgie.
Postoperative Woche 12
Pillenzahl
Zeitfenster: Postoperative Woche 12
Der Patient gab eine Lückentext-Antwort auf die Umfragefrage an: „Gesamtzahl der während dieser Zeit eingenommenen Schmerztabletten.“
Postoperative Woche 12
Dokumentieren Sie die in der postoperativen Woche 12 verschriebenen Schmerzmittel
Zeitfenster: Postoperative Woche 12
In der postoperativen Woche 12 verschriebene Schmerzmittel werden im Untersuchungsprotokoll dokumentiert. Dies ist ein deskriptiver Datenpunkt zur Erfassung der Inzidenz von Betäubungsmitteln, die in Woche 12 nach der Operation verschrieben wurden, einschließlich Opiatname, Dosis und Anzahl der verschriebenen Pillen.
Postoperative Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Campbell Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Garnett A Murphy, MD, Campbell Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-06453-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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