Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periartikulaarinen injektio vs. polvikalvotukos (PvP)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Campbell Clinic

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan periartikulaarista injektiota lantiolohkoon kivun hallinnassa nilkan/takajalka-osteotomiassa tai fuusio- ja nilkkamurtumissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden tavanomaisen perioperatiivisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus nilkan ja jalkaterän osteotomian tai nilkkamurtuman korjauksen jälkeisen kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa käsitellään kahta perioperatiivista hoitostandardia leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Ensimmäinen hoitomenetelmä on periartikulaarinen injektio; toinen on popiteal block.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nilkan tai takajalan osteotomia tai nilkan murtuman korjaus
  • Leikkaus suunniteltu Campbell Surgery Centerissä (1410 Brierbrook Road, Germantown, TN 38138)
  • 18-80 vuoden iässä
  • ASA I-III tarvittaessa lääketieteellisillä hyväksynnöillä
  • Sujuva ub suullinen ja kirjallinen englanti
  • Haluan ja kykenevät noudattamaan opinto-ohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi krooninen kipuoireyhtymä
  • Aiemmat allergiset reaktiot lidokaiinille, markaiinille, Experalille, bupivikaiinille tai muille injektoitaville anestesia-aineille
  • Työntekijöiden korvauksiin liittyvä vahinko
  • Leikkaus tehdään sairaalassa
  • Diagnoosi perifeerinen neuropatia
  • Hbg A1C on > 7 mg/dl vain diabeetikoilla
  • Pitkäaikainen (krooninen) preoperatiivinen huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Periartikulaarinen injektio
Potilaat, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus, kirurgi saa nivelen ympärille annettavan injektion käyttämällä toimenpiteen lopussa 10 millilitraa Exparelia sekoitettuna 10 millilitraan 0,5-prosenttista bupivicaiinia.
Lääke: Exparel
Exparelia annetaan periartikulaarisena injektiona potilaille, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus.
Muut nimet:
  • Periartikulaarinen injektio
Active Comparator: Popliteaalinen lohko
Potilaat, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus, anestesiologi saa lantiotukoksen käyttämällä 30 millilitraa 0,5-prosenttista bupivicaiinia ennen leikkausta ennen leikkausta ultraäänilaitteen avulla.
Lääke: Bupivicaine
Bupivikaiinia annetaan polvitaipeen tukoksena potilaille, joille tehdään takajalan osteotomia tai fuusio, nilkan osteotomia tai fuusio tai nilkan murtuman korjaus.
Muut nimet:
  • Ääreishermon injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Todiste moottorin lohkosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyn kysymykseen: "Pystytkö heiluttamaan varpaitasi?"
Leikkauksen jälkeinen tunti 3
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 6
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 6
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 12
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 12
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 24
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 24
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 36
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 36
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 48
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 48
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tunti 72
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen tunti 72
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 4-6
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 4-6
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti kipupisteiksi nollasta kymmeneen, jossa nolla ei ole kipua ja kymmenen on eniten kipua
Leikkauksen jälkeinen viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentoi välittömästi leikkauksen jälkeen määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa välittömästi leikkauksen jälkeen määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko kaksi
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko kaksi
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa leikkauksen jälkeisellä viikolla 2 määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 2
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrätyt kipulääkkeet dokumentoidaan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste, joka kuvaa leikkauksen jälkeisellä viikolla 6 määrättyjen huumeiden esiintyvyyttä, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 6
Tyytyväisyys kivunhallintaan: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" Potilas ilmoitti 7-pisteen Likert-asteikon vastauksen kyselyn kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kivunhallintaasi?" 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalaisen tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = kohtalaisen tyytyväinen, 6 = tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Neuralgian oireet: kyselykysymys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti kyllä/ei vastauksen kyselyyn: "Onko sinulla ollut merkkejä neuralgiasta, kuten jatkuvaa puutumista, pistelyä tai lisääntynyttä herkkyyttä jalassa tai nilkassa, joka ei mielestäsi ole leikkauspaikalla?" 1 = kyllä, minulla on ollut neuralgian merkkejä; 2 = ei, minulla ei ole ollut merkkejä neuralgiasta.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Potilas ilmoitti täyttävänsä vastauksen kyselykysymykseen: "Tänä aikana otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä."
Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Dokumentoi leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrätyt kipulääkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrätty kipulääke kirjataan tutkimuspöytäkirjaan. Tämä on kuvaava tietopiste leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 määrättyjen huumeiden esiintyvyyden kuvaamiseksi, mukaan lukien opiaattien nimi, annos ja määrättyjen pillereiden määrä.
Leikkauksen jälkeinen viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Campbell Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Garnett A Murphy, MD, Campbell Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-06453-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia