Nicht-invasive Prognose von COVID-19-Patienten durch Verwendung von Biomarkern im ausgeatmeten Atemkondensat (VTE-COVID-19)

Von jedem Studienteilnehmer werden zwei EBC-Proben entnommen; eine Basisprobe (bei der Aufnahme) und eine Probe entweder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder bei der Verlegung auf die Intensivstation. Darüber hinaus werden Blutproben entnommen, um die Pathophysiologie von COVID-19 mittels Metabolomik-Analyse zu untersuchen und um die mutmaßlichen Marker aus dem EBC zu standardisieren und zu validieren.

Die Forscher werden EBC von COVID-19-positiven Patienten sammeln, die aufgrund von COVID-19-Symptomen akut in das Universitätsklinikum Aalborg eingeliefert wurden, und vergleichen die Protein- und Metabolitenprofile bei Patienten, die auf der Station behandelt werden, mit Patienten, die zur mechanischen Behandlung auf die Intensivstation verlegt werden Belüftung. Das Hauptergebnis (d. h. Mittelwerte der relativen Mengen spezifischer Proteine ​​in den EBC-Proben) werden durch ungepaarte t-Tests nach Bewertung der Normalität und Standardabweichungen innerhalb der beiden Gruppen im folgenden Vergleich verglichen: EBC, das bei der Aufnahme (Grundlinie) von Patienten gesammelt wurde, die keinen Bedarf hatten mechanische Beatmung vs. EBC bei Aufnahme von Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigten. Gepaarte t-Tests vergleichen die Proteine ​​in EBC-Basisproben und Proben entweder bei der Intubation auf die Intensivstation oder bei der Entlassung nach Hause, um die Pathophysiologie in den beiden Gruppen zu beschreiben (keine Notwendigkeit auf der Intensivstation im Vergleich zur Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation). Die Prüfärzte werden keine EBC von Patienten sammeln, die zur Unterstützung der Atemwege im offenen Kreislauf auf die Intensivstation eingeliefert werden, z. High-Flow-Sauerstoffanreicherung; Diese Patienten werden gebeten, vor der Entlassung eine EBC-Probe abzugeben, ebenso wie die Patienten, die keine Intensivpflege benötigten.

An den beiden Tagen der EBC-Entnahme wird den Studienteilnehmern eine Blutprobe entnommen (d. h. ein 9-ml-Röhrchen zusammen mit routinemäßigen Blutproben zur Aufarbeitung), und zwar zu zwei Zwecken: 1) Standardisierung der mutmaßlichen Marker und Überprüfung und ergänzende Analyse von die EBC-Marker. Um die am besten geeigneten Marker und Substrate für die Standardisierung zu qualifizieren, muss die Analyse der EBC-Proben abgeschlossen sein, bevor die Blutproben analysiert werden können. Zu diesem Zweck werden konventionelle biochemische Analysen eingesetzt. 2) Pathophysiologische Beschreibung von Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mittels Metabolomics- und Proteomics-Analyse. An den eingelagerten Blutproben wird keine genetische Analyse durchgeführt.

Nach der Entnahme des EBC werden die Proben direkt im mit der Studienteilnehmer-ID gekennzeichneten Entnahmeröhrchen bei -80 °C gelagert. Die EBC-Proben werden ausschließlich für die anschließende Analyse der Proteinzusammensetzung (d. h. Proteomik) und Metaboliten (d. h. Metabolomik).

Die Erhebung von EBC führt nicht zu Abweichungen von standardmäßigen diagnostischen Verfahren oder Behandlungen. Den Patienten werden im Rahmen der diagnostischen Abklärung und der täglichen Krankheitsüberwachung routinemäßig Blutproben entnommen. Die Ermittler werden um Zustimmung zur Entnahme einer zusätzlichen 9-ml-Blutprobe zusammen mit den routinemäßigen Blutproben an den zwei Tagen der EBC-Entnahme bitten.