Prognosi non invasivi di pazienti COVID-19 mediante l'uso di biomarcatori nel condensato del respiro espirato (VTE-COVID-19)

Verranno raccolti due campioni di EBC da ciascun partecipante allo studio; un campione al basale (al momento del ricovero) e un campione alla dimissione dall'ospedale o al trasferimento in terapia intensiva. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue per studiare la patofisiologia di COVID-19 utilizzando l'analisi metabolomica e per la standardizzazione e la convalida dei marcatori putativi dall'EBC.

Gli investigatori raccoglieranno EBC da pazienti positivi a COVID-19 ricoverati in fase acuta presso l'ospedale universitario di Aalborg a causa di sintomi di COVID-19 e confronteranno i profili proteici e metabolici nei pazienti, che sono trattati in reparto con pazienti, che vengono trasferiti in terapia intensiva per meccanica ventilazione. Il risultato principale (es. medie delle quantità relative di proteine ​​​​specifiche nei campioni di EBC) saranno confrontate mediante test t non appaiati dopo la valutazione della normalità e delle deviazioni standard all'interno dei due gruppi nel seguente confronto: EBC raccolti al momento del ricovero (basale) da pazienti che non avevano bisogno ventilazione meccanica rispetto a EBC al momento del ricovero da pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica. I t-test accoppiati confronteranno le proteine ​​​​nei campioni di EBC al basale e nei campioni al momento del trasferimento all'intubazione in terapia intensiva o alla dimissione a casa per descrivere la fisiopatologia nei due gruppi (nessuna necessità di terapia intensiva contro necessità di ricovero in terapia intensiva). Gli investigatori non raccoglieranno EBC da pazienti ricoverati in terapia intensiva per supporto respiratorio a circuito aperto, ad es. ossigenazione ad alto flusso; a questi pazienti verrà chiesto di fornire un campione di EBC prima della dimissione, come i pazienti che non avevano bisogno di cure in terapia intensiva.

Un campione di sangue verrà prelevato durante i due giorni di raccolta dell'EBC (ovvero una provetta da 9 mL prelevata insieme a campioni di sangue di lavoro di routine) dai partecipanti allo studio per due scopi: 1) Standardizzazione dei marcatori putativi e verifica e integrazione dell'analisi di i marcatori EBC. Per qualificare i marcatori ei substrati più adatti per la standardizzazione, l'analisi dei campioni EBC deve essere completata prima che i campioni di sangue possano essere analizzati. A tale scopo verrà utilizzata l'analisi biochimica convenzionale. 2) Descrizione fisiopatologica dei pazienti ricoverati con COVID-19 mediante analisi di metabolomica e proteomica. Nessuna analisi genetica sarà condotta sui campioni di sangue conservati.

Dopo la raccolta dell'EBC, i campioni verranno conservati direttamente nella provetta di raccolta contrassegnata con l'ID del soggetto dello studio a -80⁰C. I campioni EBC saranno utilizzati esclusivamente per la successiva analisi della composizione proteica (es. proteomica) e metaboliti (es. metabolomica).

La raccolta di EBC non comporterà deviazioni dalle procedure diagnostiche o dai trattamenti standard. I pazienti riceveranno campioni di sangue di routine prelevati come parte del lavoro diagnostico e del monitoraggio quotidiano della malattia. Gli investigatori chiederanno il consenso per prelevare un campione di sangue extra da 9 ml insieme ai campioni di sangue di routine nei due giorni di raccolta dell'EBC.