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Verschiedene Noradrenalin-Protokolle bei postspinaler Hypotonie bei CS

17. Januar 2022 aktualisiert von: Menekse Ozcelik, Ankara University

Vergleich verschiedener Noradrenalin-Protokolle zur Verhinderung einer postspinalen Hypotonie während einer elektiven Kaiserschnittgeburt: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Die Inzidenz von Hypotonie nach Spinalanästhesie beträgt etwa 60 % bei Gebärenden, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Als Folge von Hypotonie können Übelkeit, Erbrechen, Dyspnoe und neurologische Verschlechterung bei Patienten und niedrige Apgar-Werte bei Neugeborenen auftreten. Daher besteht ein zunehmendes Interesse daran, mütterliche postspinale Hypotonie zu verhindern, indem mehrere Medikamente, einschließlich Noradrenalin, verwendet werden, die in verschiedenen Protokollen an Patienten verabreicht werden, die sich einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt unterziehen. Allerdings gibt es in der Literatur keine abschließende Antwort auf die Frage, welche Dosierung die beste ist, um die mütterliche postspinale Hypotonie zu verhindern.

In dieser prospektiven randomisierten Studie wollten wir verschiedene Noradrenalin-Protokolle zur Verhinderung einer mütterlichen postspinalen Hypotonie während eines elektiven Kaiserschnitts vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine der wichtigsten und häufigsten Nebenwirkungen der Spinalanästhesie ist die postoperative Hypotonie. Die aufkommende Hypotonie betrifft nicht nur die Schwangere, sie schadet auch dem Neugeborenen. Daher sollte ein Anästhesist vermeiden und Vorkehrungen treffen, um eine mütterliche postspinale Hypotonie zu verhindern. Es gibt immer mehr Beweise für die Anwendung von Noradrenalin im Management der hämodynamischen Optimierung von Patienten, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterziehen. Es gibt jedoch keine abschließende Entscheidung über die Dosierung und das Anwendungsprotokoll von Noradrenalin bei dieser Patientenpopulation. In einer Studie, in der das Auftreten postspinaler mütterlicher Hypotonie unter Noradrenalin versus Phenylephrin verglichen wurde, berichteten die Autoren, dass beide Medikamente den mütterlichen Blutdruck wirksam kontrollierten. Die Inzidenz mütterlicher Hypotonie betrug 30 % bzw. 32 % (p = 0,8) in den Studienarmen mit Noradrenalin bzw. Phenylephrin. Daher kann man spekulieren, dass die Inzidenz einer mütterlichen postspinalen Hypotonie selbst bei Patienten, die Noradrenalin oder Phenylephrin erhalten, hoch bleibt. Im Noradrenalin-Arm wurde den Patienten nur eine Noradrenalin-Infusion mit einer Dosierung von 0,05 Mikrogramm/kg/Minute ohne Bolus verabreicht. In einer anderen Studie wurden die Wirkungen verschiedener Dosierungen von Noradrenalin-Infusionen mit einer Bolusdosis von 5 Mikrogramm auf die mütterliche postspinale Hypotonie untersucht. Die Häufigkeit mütterlicher Hypotonie betrug 42,1 %, 24,7 % und 26 % bei Patienten, die 0,025, 0,05 bzw. 0,075 Mikrogramm/kg/Minute mit einem Bolus von 5 Mikrogramm Noradrenalin erhielten. Als Schlussfolgerung dieser Studie kann die Zugabe einer Bolusdosis von 5 Mikrogramm Noradrenalin das Auftreten einer postspinalen Hypotonie verringern. Wie in der vorherigen Studie kann jedoch etwa ein Viertel der Patienten immer noch eine postspinale Hypotonie-Episode haben. In Anbetracht dieser Ergebnisse soll die vorliegende Studie die Frage beantworten, welcher Ansatz einschließlich einer Erhöhung der Infusions- oder Bolusdosierung von Noradrenalin überlegen ist, um das Auftreten von Hypotonie in dieser Population zu verbessern.

Zusammenfassend ist das Ziel dieser Studie, drei verschiedene Noradrenalin-Protokolle zu vergleichen, einschließlich verschiedener Bolus- und Infusionsdosierungen, um die Hypotonierate bei Patienten zu verringern, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASS 2
  • 38 +4 Gestationsalter Gebärfähig

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3-6
  • Gebärende mit jeglicher Kontraindikation für eine Spinalanästhesie
  • Hypertensive Gebärende (basaler systolischer Blutdruck über 140 mmHg)
  • Gebärende mit einem basalen systolischen Blutdruck unter 100 mmHg
  • Gebärende mit peripartalen Blutungen
  • Gebärende mit einem Body-Mass-Index über 40
  • Gebärende mit einer bekannten allergischen Reaktion auf eines der Studienmedikamente
  • Gebärende, die nicht bereit sind, in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Noradrenalin 0,05/10

Das Studienmedikament wird wie folgt zubereitet: 4 Milligramm Noradrenalin werden in 100 Milliliter 5%ige Dextroselösung verabreicht.

Der basale Blutdruck des Gebärenden wird als arithmetische Summe der aufeinanderfolgenden drei Messungen des nichtinvasiven Blutdrucks aufgezeichnet.

Mütterliche Hypotonie und schwere Hypotonie werden als eine Abnahme des nichtinvasiven systolischen Blutdrucks um 20 % bzw. 40 % entsprechend dem basalen systolischen Blutdruck beschrieben.

Wenn die Herzfrequenz des Gebärenden unter 60 Schläge/Minute liegt, wird dies als mütterliche Bradykardie aufgezeichnet.

Die Noradrenalin-Bolusdosis von 10 Mikrogramm wird dem Patienten gleichzeitig mit der Gewinnung von frei fließender Zerebrospinalflüssigkeit verabreicht. Nach Beendigung der Injektion von 0,5 % schwerem Marcain in den Subarachnoidalraum wird mit der Infusion von Noradrenalin in einer Dosierung von 0,05 Mikrogramm/kg/Minute begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.
Arzneimittel: Noradrenalin 10 Mikrogramm Bolus
Die Noradrenalin-Bolusdosis von 10 Mikrogramm wird dem Patienten gleichzeitig mit der Gewinnung von frei fließender Zerebrospinalflüssigkeit verabreicht.
Andere Namen:
  • NA 10B
Arzneimittel: Noradrenalin 0,05 Mikrogramm/kg/Minute Infusion

Infusionsdosis: 0,05 Mikrogramm/kg/Minute Nach Beendigung der Injektion von 0,5 % schwerem Marcain in den Subarachnoidalraum wird mit der Infusion von Noradrenalin mit einer Dosis von 0,05 Mikrogramm/kg/Minute begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.

Andere Namen:
  • Nicht zutreffend 0,05I
Verfahren: Spinalanästhesie
Spinalanästhesie mit 0,5 % 10 Milligramm schwerem Bupivacain plus 12,5 Mikrogramm Fentanyl
Aktiver Komparator: Noradrenalin 0,075/5

Das Studienmedikament wird wie folgt zubereitet: 4 Milligramm Noradrenalin werden in 100 Milliliter 5%ige Dextroselösung verabreicht.

Der basale Blutdruck des Gebärenden wird als arithmetische Summe der aufeinanderfolgenden drei Messungen des nichtinvasiven Blutdrucks aufgezeichnet.

Mütterliche Hypotonie und schwere Hypotonie werden als eine Abnahme des nichtinvasiven systolischen Blutdrucks um 20 % bzw. 40 % entsprechend dem basalen systolischen Blutdruck beschrieben.

Wenn die Herzfrequenz des Gebärenden unter 60 Schläge/Minute liegt, wird dies als mütterliche Bradykardie aufgezeichnet.

Die Noradrenalin-Bolusdosis von 5 Mikrogramm wird dem Patienten gleichzeitig mit der Gewinnung von frei fließender Zerebrospinalflüssigkeit verabreicht. Nach Beendigung der Injektion von 0,5 % schwerem Marcain in den Subarachnoidalraum wird mit der Infusion von Noradrenalin mit einer Dosis von 0,075 Mikrogramm/kg/Minute begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.
Verfahren: Spinalanästhesie
Spinalanästhesie mit 0,5 % 10 Milligramm schwerem Bupivacain plus 12,5 Mikrogramm Fentanyl
Arzneimittel: Noradrenalin 5 Mikrogramm Bolus
Die Noradrenalin-Bolusdosis von 5 Mikrogramm wird dem Patienten gleichzeitig mit der Gewinnung von frei fließender Zerebrospinalflüssigkeit verabreicht.
Andere Namen:
  • NA 5B
Arzneimittel: Infusionsdosis: 0,075 Mikrogramm/kg/Minute Infusion

Infusionsdosis: 0,075 Mikrogramm/kg/Minute Nach Beendigung der Injektion von 0,5 % schwerem Marcain in den Subarachnoidalraum wird mit der Infusion von Noradrenalin mit einer Dosis von 0,075 Mikrogramm/kg/Minute begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.

Andere Namen:
  • Nicht zutreffend 0,075I
Aktiver Komparator: Noradrenalin 0,1/0

Das Studienmedikament wird wie folgt zubereitet: 4 Milligramm Noradrenalin werden in 100 Milliliter 5%ige Dextroselösung verabreicht.

Der basale Blutdruck des Gebärenden wird als arithmetische Summe der aufeinanderfolgenden drei Messungen des nichtinvasiven Blutdrucks aufgezeichnet.

Mütterliche Hypotonie und schwere Hypotonie werden als eine Abnahme des nichtinvasiven systolischen Blutdrucks um 20 % bzw. 40 % entsprechend dem basalen systolischen Blutdruck beschrieben.

Wenn die Herzfrequenz des Gebärenden unter 60 Schläge/Minute liegt, wird dies als mütterliche Bradykardie aufgezeichnet.

Nach Beendigung der Subarachnoidalrauminjektion von 0,5 % schwerem Marcain wird mit der Infusion von Noradrenalin mit 0,1 Mikrogramm/kg/Minute ohne Bolusdosierung begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.
Verfahren: Spinalanästhesie
Spinalanästhesie mit 0,5 % 10 Milligramm schwerem Bupivacain plus 12,5 Mikrogramm Fentanyl
Arzneimittel: Noradrenalin 0,1 Mikrogramm/kg/Minute Infusion

Infusionsdosis: 0,1 Mikrogramm/kg/Minute Nach Beendigung der Injektion von 0,5 % schwerem Marcain in den Subarachnoidalraum wird mit der Infusion von Noradrenalin mit einer Dosis von 0,1 Mikrogramm/kg/Minute begonnen.

Noradrenalin wird bis 5 Minuten nach der Geburt des Fötus fortgesetzt.

Andere Namen:
  • Nicht zutreffend 0,1I

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von mütterlicher postspinaler Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen dem Applikationszeitpunkt der Spinalanästhesie und der 5. Minute nach der Entbindung
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Vergleich der Inzidenz mütterlicher postspinaler Hypotonie bei Patienten, denen drei verschiedene Noradrenalin-Protokolle verabreicht wurden.
Zwischen dem Applikationszeitpunkt der Spinalanästhesie und der 5. Minute nach der Entbindung
Auftreten von mütterlicher postspinaler schwerer Hypotonie
Zeitfenster: Zwischen dem Applikationszeitpunkt der Spinalanästhesie und der 5. Minute nach der Entbindung
Das andere primäre Ergebnis dieser Studie ist der Vergleich der Inzidenz mütterlicher postspinaler schwerer Hypotonie bei Patienten, denen drei verschiedene Noradrenalin-Protokolle verabreicht wurden.
Zwischen dem Applikationszeitpunkt der Spinalanästhesie und der 5. Minute nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von mütterlicher Hypotonie nach der Entbindung
Zeitfenster: Zwischen der 5. Minute nach der Geburt und dem Ende der Operation
Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist der Vergleich der Inzidenzen von mütterlicher postpartaler Hypotonie bei Patientinnen, denen drei verschiedene Noradrenalin-Protokolle verabreicht wurden.
Zwischen der 5. Minute nach der Geburt und dem Ende der Operation
Die Inzidenz von schwerer Hypotonie nach der Entbindung bei der Mutter
Zeitfenster: Zwischen 5 Minuten nach der Entbindung und dem Ende der Operation
Das andere sekundäre Ergebnis dieser Studie ist der Vergleich der Inzidenz schwerer Hypotonie der Mutter nach der Entbindung bei Patientinnen, denen drei verschiedene Noradrenalin-Protokolle verabreicht wurden.
Zwischen 5 Minuten nach der Entbindung und dem Ende der Operation
Die Inzidenz von Eingriffen durch einen Anästhesisten
Zeitfenster: Zwischen dem Beginn der Patientenüberwachung und dem Ende der Operation
Das andere sekundäre Ergebnis besteht darin, die Interventionshäufigkeit des Anästhesisten zur Stabilisierung des hämodynamischen Status des Patienten zu bestimmen und zu vergleichen. Diese Interventionen umfassen die Änderung des Noradrenalin-Infusionsstatus, die Verabreichung von Atropin und Ephedrin gemäß den hämodynamischen Daten des Patienten.
Zwischen dem Beginn der Patientenüberwachung und dem Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Menekse Ozcelik, M.D, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypotonie

Klinische Studien zur Noradrenalin 10 Mikrogramm Bolus

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