Brettspiele bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (GAME-Projekt) (GAME-Project)
Wirksamkeit auf die Kognition einer kognitiven Trainingsintervention basierend auf modernen Brett- und Kartenspielen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25001
- Rekrutierung
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Kontakt:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Telefonnummer: 6509 973706509
- E-Mail: jorge.moya@udl.cat
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Hauptermittler:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Unterermittler:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida, Spanien, 25198
- Rekrutierung
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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Kontakt:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Telefonnummer: 1571 +34 972727222
- E-Mail: blara@gss.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am kognitiven Krankheitszentrum
- Amnestische MCI-Diagnosen (klinische Diagnosen nach den Leitlinien von Petersen et al. 2011)
- Globale Verschlechterungsskala (GDS) 2-3 Werte
- Teilnahme an der Bewertung der Ergebnisse der Betreuer in der Studie
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen kognitiven Trainingsprogramm
- Demenz, neurologische oder andere nicht-neurodegenerative Erkrankung, die sich im Laufe der Zeit auf kognitive Veränderungen auswirken könnte (ärztlich befunden)
- Schwere Sehbehinderung, Sprachbehinderung oder motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität, die die Fähigkeit zum Lösen von Puzzles erheblich beeinträchtigt (ärztlich befunden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: moderne Brett- und Kartenspiele
Die Teilnehmer spielen über einen Zeitraum von 16 Wochen 2 Mal pro Woche für mindestens 1 Stunde moderne Brett- und Kartenspiele in Gruppen im medizinischen Zentrum.
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Moderne Brett- und Kartenspielgruppe
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Aktiver Komparator: Verhalten: Aufgaben mit Papier und Bleistift
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 16 Wochen zwei Mal pro Woche für mindestens 1 Stunde kognitive Papier- und Bleistiftaufgaben in Gruppen im medizinischen Zentrum erledigen.
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Aufgabengruppe für Papier und Bleistift
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 16 Wochen auf einer Warteliste geführt.
Dann erhielten sie die Intervention der Brett- und Kartenspiele oder Papier- und Stiftaufgaben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Addenbrookes kognitive Untersuchung
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung der visuellen Konstruktion, des unmittelbaren Gedächtnisses und des Langzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Kopieren, zeichnen Sie nach 3 und nach 25 Minuten des Rey-Osterrieth Complex Figure Test
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des verbalen Langzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Rey Auditiver verbaler Lerntest (RAVLT)
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des verbalen Kurzzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Stellenspeichertest vorwärts
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Stellen Sie den Speichertest rückwärts
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des visuell-räumlichen Kurzzeitgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Visueller Gedächtnistest vorwärts
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Visueller Gedächtnistest rückwärts
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung der visuell-räumlichen Verarbeitung von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Trail Making Test A und Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Änderung der Flexibilität von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Trail Making Test B und 5-stelliger Test
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Änderung der Hemmung von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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5-stelliger Test
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung der phonemischen und semantischen Geläufigkeit von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Tierkategorie und Buchstaben P, M, R, spanische Version
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI), Selbstauskunft und spanische Versionen für Betreuer.
Höhere Werte bedeuten eine höhere neuropsychiatrische Symptomatologie.
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), Selbstberichtete und Betreuer, spanische Versionen.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Visuelle Analogskala: Minimalwert=0, Maximalwert=100.
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Geriatrische Depressionsskala (GDS), spanische Version.
Höhere Werte bedeuten eine höhere depressive Symptomatik.
Minimalwert = 0, Maximalwert = 15.
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Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozialstatusindex und soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Hollingshead-Index, Alter, Geschlecht, Geburtsort
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Grundlinie
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Fragebogen zur kognitiven Reserve
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur kognitiven Reserve (CRC), spanische Version
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Grundlinie
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Prämorbide kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Wortbetonungstest (TAP), spanische Version
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- NCT2021UTC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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