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Bildgebende Apoptose für das Ansprechen der Lymphombehandlung

29. Mai 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Apoptose ist eine spezifische Form des Zelltods, die zur Beseitigung toter Zellen führt, ohne Entzündung oder Verletzung normaler benachbarter Gewebe zu verursachen. Gezielte Krebstherapeutika, die auf diesen Weg zur Induktion des Tumorzelltods abzielen, befinden sich in der Entwicklung, aber es sind nur wenige spezifische Biomarker der Apoptose verfügbar, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Apoptose tritt auch als Reaktion auf Standard-Anthracyclin- oder Kombinationstherapien wie Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon (R-CHOP), Rituximab, Etoposid, Phosphat, Prednison, Vincristin-Sulfact, Cyclophosphamid und Doxorubicin-Hydrocholorid (R-EPOCH) auf. zur Behandlung vieler verschiedener histopathologischer Lymphomtypen, einschließlich Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom, wie z. Die Caspase-3-Aktivierung erfolgt als Ergebnis der Apoptose und kann ein spezifischer Marker für Apoptose sein. Daher wird diese Studie beurteilen, ob 18F-FluorApoTrace (18F-FAT), ein auf Caspase-3 ausgerichteter Tracer, ein angemessenes Dosimetrieprofil aufweist und zum Nachweis von Apoptose bei Patienten mit Lymphomen, die mit einer Standardtherapie behandelt werden, verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jennifer Frye, CNMT, CCRC
  • Telefonnummer: 314-747-1604
  • E-Mail: fryej@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (gesunde Freiwillige):

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Keine bekannten hämatologischen Erkrankungen
  • Basierend auf der Beurteilung durch den Hauptprüfarzt (PI) als gesund angesehen.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage, Anweisungen für Studienverfahren zu verstehen und bereit zu befolgen, wie im Protokoll gefordert.
  • Kann im PET/CT-Scanner bis zu 1 Stunde am Stück ruhig und auf dem Rücken liegen.

Ausschlusskriterien (gesunde Freiwillige):

  • Kein Konsum illegaler Drogen oder anderer inhalativer Drogen (einschließlich pharmakologischer Mittel, Freizeitmittel oder illegaler Drogen) innerhalb des letzten Jahres gemäß Selbstberichtsmechanismen.
  • Keine Vorgeschichte von Klaustrophobie oder einem anderen verhindernden Zustand, der zuvor den Abschluss von protokollspezifischen Bildgebungssitzungen beeinträchtigt hat oder beeinträchtigen würde.
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend: Das Subjekt muss chirurgisch steril sein (hatte eine dokumentierte bilaterale Oophorektomie und / oder dokumentierte Hysterektomie), postmenopausal (Aussetzen der Menstruation für mehr als 1 Jahr), nicht stillend ODER gebärfähig für wen eine Urinschwangerschaft Test (wobei der Test innerhalb von 24 Stunden unmittelbar vor der Verabreichung von 18 F-FAT durchgeführt wird) negativ ist

Einschlusskriterien (Teilnehmer mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom):

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer neu diagnostizierten Lymphomerkrankung, die mit einer Standardtherapie aus kurativer Absicht behandelt werden und mindestens eine messbare (RECIST 1.1), FDG-avide Läsion aufweisen. ODER rezidivierendes DLBLC mit mindestens einer messbaren (RECIST 1.1) FDA-aviden Läsion und mindestens 12 Monate seit der letzten Behandlung.
  • Ggf. mindestens eine bioptisch zugängliche FDG-Avid-Läsion (bevorzugt ultraschallgeführt)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage, die systemische Standardtherapie zu tolerieren, wie vom überweisenden Arzt/den überweisenden Ärzten empfohlen.

Ausschlusskriterien (Teilnehmer mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom):

  • Derzeit nicht schwanger oder stillend: Das Subjekt muss chirurgisch steril sein (hatte eine dokumentierte bilaterale Oophorektomie und / oder dokumentierte Hysterektomie), postmenopausal (Aussetzen der Menstruation für mehr als 1 Jahr), nicht stillend ODER gebärfähig für wen eine Urinschwangerschaft Test (wobei der Test innerhalb von 24 Stunden unmittelbar vor der Verabreichung von 18 F-FAT durchgeführt wird) negativ ist
  • Derzeit nicht in eine andere Studie mit einem Prüfpräparat aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1 = Gesunde Freiwillige
  • Gesunde Freiwillige (N=6, drei männlich, drei weiblich) werden rekrutiert, um sich einer einzelnen 18F-FAT-PET/CT-Bildgebungssitzung für Strahlungsdosimetrieschätzungen zu unterziehen.

  • 18F-FAT-Verabreichung, gefolgt von einer Körperbildgebung zu 3 Zeitpunkten

    • 0-60 min = mehrere schnelle Körperscans
    • 120 min nach der Injektion = Körperscan
    • 240 min nach der Injektion = Körperscan
Arzneimittel: 18F-FluorApoTrace
- Die zu verabreichende Dosis von 18F-FluorApoTrace beträgt 5 mCi
Andere Namen:
  • 18F-FETT
Experimental: Kohorte 2a: Neu diagnostizierte DLBCL-Patienten, die mit R-CHOP behandelt werden
-N= 6: 18F-FAT-Bildgebungssitzung zu Studienbeginn und an Tag 2-4 nach Zyklus 1 der Standardtherapie.
Arzneimittel: 18F-FluorApoTrace
- Die zu verabreichende Dosis von 18F-FluorApoTrace beträgt 5 mCi
Andere Namen:
  • 18F-FETT
Experimental: Kohorte 2b: Neu diagnostizierte DLBCL-Patienten, die mit R-CHOP behandelt werden
-N = 9: 18F-FAT-Bildgebungssitzung zu Studienbeginn und bester Zeitpunkt, bestimmt aus Kohorte 2a (2 Tage nach Zyklus 1 Standardbehandlungstherapie)
Arzneimittel: 18F-FluorApoTrace
- Die zu verabreichende Dosis von 18F-FluorApoTrace beträgt 5 mCi
Andere Namen:
  • 18F-FETT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Ganzkörperdosis (in rems) einer 5 mCi-Injektion von 18F-FAT (nur Kohorte 1)
Zeitfenster: Tag 1
-Die Zeitaktivitätskurven werden aus allen erhaltenen Scans erstellt und integriert, um die Organverweilzeiten zu bestimmen. Diese Daten sowie die Zählungen und Volumina aus der/den Urinsammlung(en) nach der Tracer-Injektion werden dann zur Berechnung der Dosimetrie mit OLINDA/EXM v1.1 verwendet. Die berechneten Verweilzeiten werden mit dem Programm OLINDA/EXM für 18F und unter Verwendung des erwachsenen Menschenmodells (erwachsene Frau oder Mann) verwendet, um die effektive Ganzkörperdosis zu berechnen.
Tag 1
Strahlendosen (rems) an kritischen Organen (nur Kohorte 1)
Zeitfenster: Tag 1
Aus allen gewonnenen Scans werden die Zeitaktivitätskurven erstellt und zur Bestimmung der Organverweilzeiten integriert. Diese Daten sowie die Zählungen und Volumina aus der/den Urinsammlung(en) nach der Tracer-Injektion werden dann zur Berechnung der Dosimetrie mit OLINDA/EXM v1.1 verwendet. Die berechneten Verweilzeiten werden mit dem Programm OLINDA/EXM für 18F und unter Verwendung des Modells des erwachsenen Menschen (erwachsene Frau oder Mann) verwendet, um die individuelle Organstrahlendosis zu berechnen.
Tag 1
Veränderung des mittleren Standardaufnahmewerts (SUV) (nur Kohorte 2)
Zeitfenster: Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)
- 30 Minuten und 60–90 Minuten nach dem Ausgangsscan vor der Behandlung und 30 Minuten und 60–90 Minuten nach dem frühen Zwischenbehandlungsscan
Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)
Änderung des maximalen Normaufnahmewerts (SUV) (nur Kohorte 2)
Zeitfenster: Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)
- 30 Minuten und 6–90 Minuten nach dem Ausgangsscan vor der Behandlung und 30 Minuten und 60–90 Minuten nach dem frühen Zwischenbehandlungsscan
Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilungsvolumenverhältnis (DVR) (nur Kohorte 2)
Zeitfenster: Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)
-DVR wird durch Logan-Plot-Analyse der Referenzregion in den größten (nach Größe) und FDG-aviden (nach maximalem SUV) Lymphomläsionen berechnet.
Durch Abschluss eines frühen Interimsbehandlungs-Monitoring-Scans (geschätzt auf 14 Tage)
Veränderung der prozentualen positiven Caspase-3-Färbung (nur Kohorte 2)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (geschätzte 14 Tage)
  • Es werden Biopsieproben von der Grundlinie und der Nachbehandlung gesammelt. Für die Caspase-3-Färbung wird eine immunhistochemische Analyse durchgeführt.
  • Die Biopsie nach der Behandlung sollte vorzugsweise am selben Tag wie die 18F-FAT-Bildgebung durchgeführt werden, wobei die Bildgebung vor der Biopsie erfolgt (entweder 2 oder 4 Tage nach Erhalt von Zyklus 1 von R-CHOP). Aufgrund von Terminkonflikten ist jedoch eine Biopsie, die 2–7 Tage nach Zyklus 1 der R-CHOP-Therapie durchgeführt wird, zulässig.
  • Die Färbeintensität wird halbquantitativ anhand einer Vier-Punkte-Skala (Kein Signal=0, Leicht=1, Mäßig=2, Stark=3) bewertet. Der Prozentsatz der gefärbten Zellen bei jeder Intensitätsstufe wird ebenfalls typischerweise als 0 (<5 %), 1 (5–25 %), 2 (26–50 %), 3 (51–75 %) und 4 (> 75 %). Die Intensitätsbewertung und der Prozentsatz positiver Zellen werden dann addiert, um die endgültigen Bewertungen (0–7) zu erhalten.
Baseline und Nachbehandlung (geschätzte 14 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AbbVie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202108112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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