Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imaging Apoptosis lymfooman hoitovasteeseen

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Apoptoosi on erityinen solukuoleman muoto, joka johtaa kuolleiden solujen puhdistumiseen aiheuttamatta tulehdusta tai vaurioita normaaleille viereisille kudoksille. Kohdennettuja syöpälääkkeitä, jotka kohdistavat tähän syöpäsolukuoleman induktion reittiin, on kehitteillä, mutta vain vähän spesifisiä apoptoosin biomarkkereita on saatavilla hoitovasteen arvioimiseksi. Apoptoosia esiintyy myös vasteena tavanomaisille antrasykliinille tai yhdistelmähoidoille, kuten rituksimabille, syklofosfamidille, doksorubisiinille, vinkristiinille ja prednisolonille (R-CHOP), rituksimabille, etoposidille, fosfaatille, prednisonille, vinkristiinisulfaatille, hydroksiinisulfaatille, syklofosfiini-dochoksolormidia käytetään monien erilaisten histopatologisten lymfoomien hoitoon, mukaan lukien Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfooma, kuten diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), Burkittin lymfooma, primaarinen välikarsina B-solulymfooma ja kaksois-DLBCL. Kaspaasi-3:n aktivaatio tapahtuu apoptoosin seurauksena ja voi olla spesifinen apoptoosin merkki. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko 18F-FluorApoTracella (18F-FAT), joka on kaspaasi-3:een kohdistettu merkkiaine, kohtuullinen dosimetriaprofiili ja voidaanko sitä käyttää apoptoosin havaitsemiseen potilailla, joilla on lymfooma, jota hoidetaan tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Frye, CNMT, CCRC
  • Puhelinnumero: 314-747-1604
  • Sähköposti: fryej@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen
  • Ei tunnettuja hematologisia häiriöitä
  • Päätutkijan (PI) arvion perusteella pidetty terveenä.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan protokollan edellyttämiä opiskelumenettelyjä koskevia ohjeita.
  • Pystyy makaamaan paikallaan ja selällään PET/CT-skannerin sisällä jopa 1 tunnin ajan kerrallaan.

Poissulkemiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • Ei laittomien huumeiden tai muiden hengitettyjen huumeiden käyttöä (mukaan lukien farmakologiset aineet, virkistysaineet tai laittomat huumeet) viimeisen vuoden aikana itseraportointimekanismien mukaan.
  • Ei klaustrofobiaa tai muuta ennaltaehkäisevää sairautta, joka on aiemmin häirinnyt tai voisi häiritä protokollan määrittämien kuvausistuntojen suorittamista.
  • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä: Potilaan on oltava kirurgisesti steriili (sillä on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto), postmenopausaalinen (kuukautisten keskeytyminen yli 1 vuoden ajaksi), ei-imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva, jolla on virtsaraskaus testi (testi on suoritettu 24 tunnin aikana välittömästi ennen 18 F-FAT:n antamista) on negatiivinen

Osallistumiskriteerit (osallistujat, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma):

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on uusi lymfoomadiagnoosi ja joita hoidetaan tavallisella hoitohoidolla parantavan tarkoituksen vuoksi ja vähintään yksi mitattavissa oleva (RECIST 1.1) FDG-avid-leesio. TAI toistuva DLBLC, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva (RECIST 1.1) FDA-avid-leesio ja vähintään 12 kuukautta edellisestä hoidosta.
  • Tarvittaessa vähintään yksi FDG avid -leesio, johon pääsee biopsiaan (ultraääniohjattu mieluiten)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy sietämään standardinmukaista systeemistä hoitoa lähetettävien lääkärien suosittelemana.

Poissulkemiskriteerit (osallistujat, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma):

  • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä: Potilaan on oltava kirurgisesti steriili (sillä on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto), postmenopausaalinen (kuukautisten keskeytyminen yli 1 vuoden ajaksi), ei-imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva, jolla on virtsaraskaus testi (testi on suoritettu 24 tunnin aikana välittömästi ennen 18 F-FAT:n antamista) on negatiivinen
  • Ei tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin tutkimuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1 = Terveet vapaaehtoiset
  • Terveet vapaaehtoiset (N=6, kolme miestä, kolme naista) rekrytoidaan käymään yksi 18F-FAT PET/CT-kuvausistunto säteilyannoksen arvioimiseksi.

  • 18F-FAT-annostelu, jota seuraa kehon kuvantaminen 3 ajankohdassa

    • 0-60 min = useita nopeita kehon skannauksia
    • 120 min injektion jälkeen = kehon skannaus
    • 240 min injektion jälkeen = kehon skannaus
Lääke: 18F-FluorApoTrace
- Annettava 18F-FluorApoTracen annos on 5 mCi
Muut nimet:
  • 18F-RASVA
Kokeellinen: Kohortti 2a: Äskettäin diagnosoidut DLBCL-potilaat, joita hoidetaan R-CHOP:lla
-N= 6 : 18F-FAT-kuvausistunto lähtötilanteessa ja hoitojakson 1 syklin 1. standardin jälkeisenä päivänä 2-4.
Lääke: 18F-FluorApoTrace
- Annettava 18F-FluorApoTracen annos on 5 mCi
Muut nimet:
  • 18F-RASVA
Kokeellinen: Kohortti 2b: Äskettäin diagnosoidut DLBCL-potilaat, joita hoidetaan R-CHOP:lla
-N=9: 18F-FAT-kuvausistunto lähtötilanteessa ja paras aikapiste kohortista 2a määritettynä (2 päivää hoitojakson 1 standardin jälkeen)
Lääke: 18F-FluorApoTrace
- Annettava 18F-FluorApoTracen annos on 5 mCi
Muut nimet:
  • 18F-RASVA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon tehokas annos (rems) 5 mCi:n 18F-FAT-injektio (vain kohortti 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
-Aika-aktiivisuuskäyrät luodaan käyttämällä kaikkia saatuja skannauksia ja integroituja elinten viipymäaikojen määrittämiseksi. Näitä tietoja sekä virtsankeräysten lukumäärät ja tilavuudet merkkiaineinjektion jälkeen käytetään sitten dosimetrian laskemiseen OLINDA/EXM v1.1:n avulla. Laskettuja viipymäaikoja käytetään OLINDA/EXM-ohjelmalla 18F:lle ja aikuisen ihmisen (aikuinen nainen tai mies) mallilla koko kehon efektiivisen annoksen laskemiseen.
Päivä 1
Säteilyannokset (rems) kriittisiin elimiin (vain kohortti 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika-aktiivisuuskäyrät luodaan käyttämällä kaikkia saatuja skannauksia ja integroidaan elinten viipymäaikojen määrittämiseksi. Näitä tietoja sekä virtsankeräysten lukumäärät ja tilavuudet merkkiaineinjektion jälkeen käytetään sitten dosimetrian laskemiseen OLINDA/EXM v1.1:n avulla. Laskettuja viipymäaikoja käytetään OLINDA/EXM-ohjelmalla 18F:lle ja aikuisen ihmisen (aikuinen nainen tai mies) mallilla yksittäisen elimen säteilyannoksen laskemiseen.
Päivä 1
Muutos keskimääräisessä vakioottoarvossa (SUV) (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)
-30 minuuttia ja 60-90 minuuttia hoitoa edeltävän perustilan seurantakuvauksen jälkeen ja 30 minuuttia ja 60-90 minuuttia varhaisen välihoidon seurantakuvauksen jälkeen
Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)
Muutos enimmäisvakioarvossa (SUV) (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)
-30 minuuttia ja 6-90 minuuttia hoitoa edeltävän perustilan seurantakuvauksen jälkeen ja 30 minuuttia ja 60-90 minuuttia varhaisen välihoidon seurantakuvauksen jälkeen
Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakelun tilavuussuhde (DVR) (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)
-DVR lasketaan referenssialueen Loganin plot-analyysin perusteella suurimmissa (koon mukaan) ja useimmissa FDG-avid (maksimi SUV:n mukaan) lymfoomaleesioissa.
Varhaisen välivaiheen hoidon seurantakuvauksen suorittamisen kautta (arviolta 14 päivää)
Muutos positiivisen kaspaasi-3-värjäytymisen prosentissa (vain kohortti 2)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (arviolta 14 päivää)
  • Biopsianäytteet otetaan lähtötilanteesta ja hoidon jälkeen. Immunohistokemiallinen analyysi suoritetaan kaspaasi-3-värjäystä varten.
  • Hoidon jälkeinen biopsia on mieluummin, että biopsia suoritetaan samana päivänä kuin 18F-FAT-kuvaus ja kuvantaminen tapahtuu ennen biopsiaa (joko 2 tai 4 päivää R-CHOP-syklin 1 vastaanottamisen jälkeen). Aikatauluristiriitojen vuoksi R-CHOP-hoito sallitaan kuitenkin 2-7 päivää syklin 1 jälkeen.
  • Värjäytymisen intensiteetti arvioidaan puolikvantitatiivisesti käyttämällä neljän pisteen asteikkoa (ei signaalia = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, voimakas = 3). Värjäytyneiden solujen prosenttiosuus kullakin intensiteettitasolla luokitellaan myös tyypillisesti 0 (<5 %), 1 (5-25 %), 2 (26-50 %), 3 (51-75 %) ja 4 (> 75 %). Intensiteettipisteet ja positiivisten solujen prosenttiosuus lisätään sitten lopullisen pistemäärän (0-7) saamiseksi.
Perus- ja jälkihoito (arviolta 14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AbbVie

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202108112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia