ETERNALS: Fernüberwachung bei Lungenkrebspatienten (ETERNALS)
Frühzeitige Erkennung einer klinischen Verschlechterung mithilfe eines integrierten Fernüberwachungssystems bei Lungenkrebspatienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maarten Criel, MD, PhD
- Telefonnummer: 003289/80 52 01
- E-Mail: maarten.criel@zol.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie Vranken, Msc
- Telefonnummer: 003289/ 80 40 52
- E-Mail: julie.vranken@zol.be
Studienorte
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Limburg
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Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:-
- Der Patient muss im Besitz eines Telefons sein
- Diagnose von Lungenkrebspatienten im Stadium IV, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt werden
- Älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung von weniger als 6 Wochen
- Kann die niederländische Sprache nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm der Machbarkeitsstudie
Die Patienten erhalten ein tragbares Gerät zur kontinuierlichen Überwachung ihrer Vitalparameter von der ersten Runde der Chemotherapie bis zum letzten Zyklus (ca. 15 Wochen).
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Der Oura-Ring überwacht die Vitalwerte des Patienten zu Hause kontinuierlich aus der Ferne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitintervall
Zeitfenster: 18 Monate
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Bestimmung des Zeitintervalls zwischen der vom integrierten Fernüberwachungssystem erkannten klinischen Verschlechterung und dem ersten Kontakt mit dem Pflegeteam (d. h. in der aktuellen klinischen Praxis meldet sich der Patient, der an chemotherapiebedingten Symptomen leidet, selbst in der Notaufnahme)
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18 Monate
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Einhaltung
Zeitfenster: 18 Monate
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Patientencompliance bei der Verwendung des integrierten Fernüberwachungssystems, die anhand folgender Faktoren bestimmt wird: Anzahl verpasster Messungen, Anzahl telefonischer/physischer Kontaktmomente im Zusammenhang mit der Technologie
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: 18 Monate
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Bestimmen Sie retrospektiv die Anzahl der Notaufnahmebesuche, einschließlich der krankheits- und therapiebedingten/induzierten Komplikationen (retrospektive Teilstudie).
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18 Monate
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System-Benutzerfreundlichkeitsskala zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Fernüberwachungssystems
Zeitfenster: 18 Monate
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Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des integrierten Fernüberwachungssystems sowohl beim Patienten als auch beim Gesundheitspersonal.
Dies wird anhand des folgenden Fragebogens bewertet: System Usability Scale (SUS).
Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt.
Je nach Fragestellung kann die Bewertung positiv/negativ ausfallen.
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18 Monate
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der mobilen Gesundheits-App zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Fernüberwachungssystems
Zeitfenster: 18 Monate
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Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des integrierten Fernüberwachungssystems sowohl durch die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des integrierten Fernüberwachungssystems sowohl durch den Patienten als auch durch die Gesundheitsspezialisten.
Dies wird anhand des folgenden Fragebogens bewertet: Mobile Health App Usability Questionnaire (MAUQ).
Die Skala reicht von 1 bis 7, wobei 1 „stimme nicht zu“ und 7 „stimme zu“ entspricht.
Je nach Fragestellung kann die Bewertung positiv/negativ ausfallen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maarten Criel, MD, PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Z2023080 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hunan Provincial Health Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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