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Interventionsevaluation WEH (Frauen, die Obdachlosigkeit erlebt haben)

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Verbesserung des traumatischen Stresses bei Frauen, die Obdachlosigkeit erlebt haben: Bewertung einer von Interessengruppen eingebundenen Intervention

Obdachlosigkeit und damit verbundene Traumata betreffen Frauen im Vergleich zu Männern überproportional. Frauen, die Obdachlosigkeit erlebt haben (WEH), sind im Allgemeinen mit traumatischem Stress konfrontiert, oft bevor sie obdachlos werden und während sie Obdachlosigkeit erleben.

Bei inhaftierten WEH kann es in der Justizvollzugsanstalt zu zusätzlichen Traumata kommen. Schwarze WEH sind überproportional von Trauma, Obdachlosigkeit und Inhaftierung betroffen, was mit strukturellem und individuellem Rassismus und Diskriminierung (Rassentrauma) zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obdachlosigkeit und damit verbundene Traumata betreffen Frauen im Vergleich zu Männern überproportional. Frauen, die Obdachlosigkeit erlebt haben (WEH), sind im Allgemeinen mit traumatischem Stress konfrontiert, oft bevor sie obdachlos werden und während sie Obdachlosigkeit erleben. Bei inhaftierten WEH kann es in der Justizvollzugsanstalt zu zusätzlichen Traumata kommen. Schwarze WEH sind überproportional von Trauma, Obdachlosigkeit und Inhaftierung betroffen, was mit strukturellem und individuellem Rassismus und Diskriminierung (Rassentrauma) zusammenhängt. In unserem schrittweisen, mehrjährigen Forschungsprozess über Hunderte von Interviews identifizierte WEH Trauma als ihr vorrangiges Gesundheitsproblem. Als Reaktion auf den Mangel an kulturell akzeptablen Traumaversorgungsmodellen testete unser Teampilot die Narrative Exposure Therapy (NET) – eine kurze, menschenrechtsorientierte Behandlung für komplexe PTBS in ressourcenbeschränkten Umgebungen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) möchten wir verstehen, ob die Ergänzung von NET durch Pflegekräfte durch Peer-/Programmunterstützung die Auswirkungen auf PTBS, gleichzeitig auftretende Symptome und soziale Determinanten von Gesundheitsergebnissen im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle verstärkt und gleichzeitig optimiert Umsetzungsergebnisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifiziert sich selbst als Frau
  • ≥18 Jahre alt
  • Vorgeschichte von Obdachlosigkeit oder aktuelle Obdachlosigkeit (HRSA-Kriterien)
  • von traumabedingter Belastung betroffen (≥1 auf der Checkliste für Lebensereignisse + PTBS-Checkliste für DSM-5 ≥28)
  • Mindestens 75 % der Stichprobe müssen sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren

Ausschlusskriterien:

• beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit (UC-San Diego Brief Assessment ≤14,5)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NurseNET-Narrative Exposure Therapy
Von einer Krankenschwester durchgeführte narrative Expositionstherapie (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) ist eine kurze, kostengünstige, traumafokussierte Behandlungsmethode, die bei der Behandlung mobiler Bevölkerungsgruppen mit komplexer PTSD wirksam ist. Bei NurseNET wird NET von einer klinisch erfahrenen Krankenschwester betreut, während Kollegen/Programmunterstützungsspezialisten gerüstbasierte Unterstützung bieten und so Vertrauen, Engagement und Bindung fördern. NurseNET beginnt mit der Verwaltung einer „Diagnosebatterie“ und der Psychoedukation. In den darauffolgenden NurseNET-Sitzungen leitet die Pflegekraft die Teilnehmer dann mithilfe schrittweiser imaginativer Auseinandersetzung an, ihre persönlichen Trauma-Erzählungen verbal auszudrücken und neu zu formulieren, um nicht hilfreiche Überzeugungen/Symptome rund um das Trauma zu verschieben. NurseNET nutzt einen rassismusbewussten Ansatz, um Beziehungsräume zu schaffen, in denen WEH-Narrative so positioniert sind, dass sie vorherrschende soziale Narrative herausfordern. Jede NurseNET-Sitzung bietet eine kurze, auf Seelenruhe basierende Aktivität zur Stressreduzierung, um eine emotionale/affektive Erdung zu fördern.
Verhalten: NurseNET
Von einer Krankenschwester durchgeführte narrative Expositionstherapie (NurseNET). Narrative Exposure Therapy (NET) ist eine kurze, kostengünstige, traumafokussierte Behandlungsmethode, die bei der Behandlung mobiler Bevölkerungsgruppen mit komplexer PTSD wirksam ist. Bei NurseNET wird NET von einer klinisch erfahrenen Krankenschwester betreut, während Kollegen/Programmunterstützungsspezialisten gerüstbasierte Unterstützung bieten und so Vertrauen, Engagement und Bindung fördern. NurseNET beginnt mit der Verwaltung einer „Diagnosebatterie“ und der Psychoedukation. In den darauffolgenden NurseNET-Sitzungen leitet die Pflegekraft die Teilnehmer dann mithilfe schrittweiser imaginativer Auseinandersetzung an, ihre persönlichen Trauma-Erzählungen verbal auszudrücken und neu zu formulieren, um nicht hilfreiche Überzeugungen/Symptome rund um das Trauma zu verschieben. NurseNET nutzt einen rassismusbewussten Ansatz, um Beziehungsräume zu schaffen, in denen WEH-Narrative so positioniert sind, dass sie vorherrschende soziale Narrative herausfordern. Jede NurseNET-Sitzung bietet eine kurze, auf Seelenruhe basierende Aktivität zur Stressreduzierung, um eine emotionale/affektive Erdung zu fördern.
Aktiver Komparator: PAL: Aktives Zuhören unter Gleichaltrigen
Aktives Zuhören unter Gleichaltrigen (PAL). Beim aktiven Komparator/Kontrollsystem PAL treffen sich Kollegen/Programmunterstützungsspezialisten individuell mit den Teilnehmern in „Sitzungen zum aktiven Zuhören“, und zwar im gleichen Besuchsablauf wie bei NurseNET. Während der PAL-Sitzungen ermöglichen Peers/Programmunterstützungsspezialisten den Teilnehmern, jede Gesprächsagenda festzulegen und gleichzeitig die Grundsätze des aktiven Zuhörens zu üben, einschließlich der Beachtung der Körpersprache, der Paraphrasierung der verbalen Ausdrücke des Teilnehmers, der Reflexion von Gefühlen und der Verwendung taktvoller Wiederholungen. PAL-Sitzungen sollen sich nicht auf traumatische Themen konzentrieren, sondern vielmehr eine unterstützende Beziehung (Aufmerksamkeitskontrolle) bieten.
Sonstiges: KUMPEL
Aktives Zuhören unter Gleichaltrigen (PAL). Beim aktiven Komparator/Kontrollsystem PAL treffen sich Kollegen/Programmunterstützungsspezialisten individuell mit den Teilnehmern in „Sitzungen zum aktiven Zuhören“, und zwar im gleichen Besuchsablauf wie bei NurseNET. Während der PAL-Sitzungen ermöglichen Peers/Programmunterstützungsspezialisten den Teilnehmern, jede Gesprächsagenda festzulegen und gleichzeitig die Grundsätze des aktiven Zuhörens zu üben, einschließlich der Beachtung der Körpersprache, der Paraphrasierung der verbalen Ausdrücke des Teilnehmers, der Reflexion von Gefühlen und der Verwendung taktvoller Wiederholungen. PAL-Sitzungen sollen sich nicht auf traumatische Themen konzentrieren, sondern vielmehr eine unterstützende Beziehung (Aufmerksamkeitskontrolle) bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Eignungsprüfung; Vor-/Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
PTSD-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM)-5 (PCL-5). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-80.
Eignungsprüfung; Vor-/Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Fragebogen zur Patientendepression (PHQ-9). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-27.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Angst
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Generalisierte Angststörung (GAD-7). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-21.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Schlafsymptome
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Regensburger Schlaflosigkeitsskala (RIS). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-40.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Somatisierung
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Skala für somatische Symptome (SSS-8). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-32.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Tool für Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen (TAPS). TAPS-1 ist ein vierstufiges Screening, bei dem der Substanzkonsum in den letzten 12 Monaten abgefragt wird.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)
Bewertungsskala für Barrieren beim Zugang zur Pflege (BACE). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis (größere Hürde für die Suche nach einer Behandlung). Bereich: 0-90. Die Subskala mit 30 Items und 12 Items misst das Ausmaß, in dem Stigmatisierung und Diskriminierung Hindernisse für die Pflege darstellen.
Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS). Höhere Punktzahl = besser. Bereich: 0-60.
Vorbeurteilung (Woche 0), Nachbeurteilung (Woche 4); Nachuntersuchungen (Wochen 10 und 16)
Diskriminierung
Zeitfenster: Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)
Skala für alltägliche/wichtige Diskriminierungserfahrungen (EDS/MDS). Diese Messung umfasst neun Elemente, die die Wahrnehmung des Teilnehmers in Bezug auf schwerwiegende Diskriminierungserfahrungen bewerten, gefolgt von einer Folgefrage dazu, was die Person für den Grund für diese Diskriminierung hält (keine numerische Bewertung).
Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)
Rassentrauma
Zeitfenster: Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)
Racial Trauma Scale (RTS) (kurze Forschungsversion). Höhere Punktzahl = schlechter. Bereich: 9-36.
Vorbewertung (Woche 0), Nachbewertung (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kirsten A Dickins, PhD, FNP-C, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24061301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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