Integrierte Versorgung versus übliche Versorgung bei Opioidkonsumstörungen und Infektionskrankheiten bei Veteranen
Integration des Screenings und der Behandlung von Infektionskrankheiten mit einer medikamentengestützten Therapie für Veteranen mit Opioidkonsumstörung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Audun J Lier, MD
- Telefonnummer: 4827 (631) 261-4400
- E-Mail: audun.lier@va.gov
Studienorte
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-
New York
-
Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768-2200
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
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Hauptermittler:
- Audun J Lier, MD
-
Kontakt:
- Audun J Lier, MD
- Telefonnummer: 4827 631-261-4400
- E-Mail: audun.lier@va.gov
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US-Veteran
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abgeben
- Leben in der Gemeinde (Grafschaften Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland, NY)
- Dokumentierte Diagnose einer mittelschweren bis schweren Opioidkonsumstörung
- Ich suche Hilfe in der Klinik für Substanzgebrauchsstörungen in Northport, VA, zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen
- Bereit, sich einem HIV-, HBV-, HCV- oder bakteriellen STI-Test zu unterziehen, um den negativen oder positiven Status festzustellen
- Personen, deren HIV-Test negativ ist, müssen in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung die CDC-PrEP-Zulassungskriterien erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische oder psychiatrische Behinderung, die die Teilnahme unsicher macht
- Eine schriftliche Einwilligung kann nicht erteilt werden
- PrEP-Ausschluss: HIV-positiver Test; HBV-positiver Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Integrierte Pflege
Studienbesuch 1: Die Teilnehmer führen zunächst ein Studiengespräch durch und erhalten dann ein Rezept für Labortests auf HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Gonorrhoe, Chlamydien und Syphilis.
Diejenigen, die die Zulassungskriterien für PrEP erfüllen, erhalten ein Rezept für PrEP (Emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg Tenofoviralafenamid-Emtricitabin (TAF) oder einmal täglich Emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat-Emtricitabin (TDF). ) und wird an die Klinik für Infektionskrankheiten überwiesen PrEP-Follow-up.
Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen Standardtermin in der SUD-Klinik.
Studienbesuch 2: Die Teilnehmer werden nach 90 Tagen in der SUD-Klinik nachuntersucht, wo sie das Studieninterview wiederholen und anschließend die standardmäßige klinische SUD-Betreuung erhalten.
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Erhalt von Labortests auf Infektionskrankheiten und/oder PrEP auf HIV im Rahmen eines einzigen Kliniktermins für Substanzgebrauchsstörungen.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Studienbesuch 1: Die Teilnehmer führen zunächst ein Studieninterview durch und nehmen dann an einem Standardtermin in der SUD-Klinik teil.
Nach dem SUD-Termin werden die Teilnehmer an die Klinik für Infektionskrankheiten überwiesen, um Standardlabortests auf Infektionskrankheiten durchzuführen, darunter HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Gonorrhoe, Chlamydien und Syphilis.
Diejenigen, die die Zulassungskriterien für PrEP erfüllen, erhalten ein Rezept für PrEP (Emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg Tenofoviralafenamid-Emtricitabin (TAF) oder einmal täglich Emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat-Emtricitabin (TDF). durch die Klinik für Infektionskrankheiten.
Studienbesuch 2: Die Teilnehmer werden nach 90 Tagen in der SUD-Klinik nachuntersucht, wo sie das Studieninterview wiederholen und anschließend ihre standardmäßige klinische SUD-Betreuung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme des Screenings auf Infektionskrankheiten während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Veteranen, die während des Interventionszeitraums ein Screening auf HIV, Hepatitis-C-Virus (HCV), Gonorrhoe, Chlamydien oder Syphilis abgeschlossen haben
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PrEP-Aufnahme während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil, der während des Interventionszeitraums eine PrEP gegen HIV eingeleitet hat
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90 Tage
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Aufnahme des HIV-Screenings während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil derjenigen, die während des Interventionszeitraums das HIV-Screening abgeschlossen haben
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90 Tage
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HCV-Screening-Aufnahme während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil, der während des Interventionszeitraums das Screening auf HCV abgeschlossen hat
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90 Tage
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Aufnahme des Gonorrhoe-Screenings während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil, der während des Interventionszeitraums das Screening auf Gonorrhoe abgeschlossen hat
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90 Tage
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Aufnahme des Chlamydien-Screenings während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil derjenigen, die während des Interventionszeitraums das Screening auf Chlamydien abgeschlossen haben
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90 Tage
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Aufnahme des Syphilis-Screenings während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil derjenigen, die während des Interventionszeitraums das Screening auf Syphilis abgeschlossen haben
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90 Tage
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PrEP-Aufnahme während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit eine PrEP gegen HIV eingeleitet hat
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270 Tage
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Aufnahme des HIV-Screenings während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit das HIV-Screening abgeschlossen hat
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270 Tage
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Aufnahme des HCV-Screenings während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit das Screening auf HCV abgeschlossen hat
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270 Tage
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Aufnahme des Gonorrhoe-Screenings während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit das Screening auf Gonorrhoe abgeschlossen hat
|
270 Tage
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Aufnahme des Chlamydien-Screenings während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit das Screening auf Chlamydien abgeschlossen hat
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270 Tage
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Aufnahme des Syphilis-Screenings während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit das Screening auf Syphilis abgeschlossen hat
|
270 Tage
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PrEP-Aufbewahrung während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Veteranen, die sich während des Interventionszeitraums an die PrEP-Verordnung gehalten haben
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90 Tage
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PrEP-Aufbewahrung während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 270 Tage
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Anteil der Veteranen, die sich während der Nachbeobachtungszeit an die PrEP-Verordnung gehalten haben
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270 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der integrierten Pflegeintervention
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Veteranen, die zustimmten, dass die integrierte Pflegeintervention ein praktikables Pflegemodell für die Klinik für Substanzgebrauchsstörungen sei
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90 Tage
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Akzeptanz der integrierten Pflegeintervention
Zeitfenster: 90 Tage
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Anteil der Veteranen, die zustimmten, dass die integrierte Pflegeintervention ein akzeptables Pflegemodell für die Klinik für Substanzgebrauchsstörungen sei
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Drogenbezogene Störungen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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