Terapia integrata rispetto alla terapia abituale per il disturbo da uso di oppioidi e le malattie infettive nei veterani
Integrazione dello screening e del trattamento delle malattie infettive con la terapia farmacologica assistita per i veterani affetti da disturbo da uso di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Audun J Lier, MD
- Numero di telefono: 4827 (631) 261-4400
- Email: audun.lier@va.gov
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Northport, New York, Stati Uniti, 11768-2200
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
Investigatore principale:
- Audun J Lier, MD
-
Contatto:
- Audun J Lier, MD
- Numero di telefono: 4827 631-261-4400
- Email: audun.lier@va.gov
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Veterano statunitense
- In grado di fornire il consenso informato scritto in inglese
- Vivere nella comunità (contee di Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland, NY)
- Diagnosi documentata di disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave
- In cerca di cure presso la clinica per i disturbi da uso di sostanze di Northport VA per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi
- Disponibilità a sottoporsi a test HIV, HBV, HCV o IST batteriche per determinare lo stato negativo o positivo
- Le persone che risultano negative al test HIV devono soddisfare i criteri di idoneità PrEP del CDC nei 6 mesi precedenti l'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Grave disabilità medica o psichiatrica che rende la partecipazione pericolosa
- Impossibile fornire il consenso scritto
- Esclusione dalla PrEP: test HIV positivo; Test HBV positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura integrata
Visita di studio 1: i partecipanti completeranno prima un colloquio di studio, quindi riceveranno una prescrizione per test di laboratorio per HIV, virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), gonorrea, clamidia e sifilide.
Coloro che soddisfano i criteri di idoneità per la PrEP riceveranno una prescrizione per la PrEP (emtricitabina 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir alafenamide-emtricitabina (TAF) o emtricitabina 200 mg (FTC)/300 mg tenofovir disoproxil fumarato-emtricitabina (TDF) una volta al giorno. ) e verrà indirizzato alla clinica di malattie infettive per il follow-up della PrEP.
I partecipanti completeranno quindi un appuntamento clinico SUD standard.
Visita di studio 2: i partecipanti eseguiranno il follow-up a 90 giorni nella clinica SUD dove ripeteranno l'intervista di studio, seguita dalla ricezione delle cure cliniche SUD standard.
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Ricezione di test di laboratorio per malattie infettive e/o PrEP per l'HIV nell'ambito di una singola visita clinica per disturbi da uso di sostanze.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Visita di studio 1: i partecipanti completeranno prima un colloquio di studio, quindi completeranno un appuntamento clinico SUD standard.
Dopo l'appuntamento SUD, i partecipanti verranno indirizzati alla clinica per le malattie infettive per ricevere test di laboratorio standard sulle malattie infettive, tra cui HIV, virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), gonorrea, clamidia e sifilide.
Coloro che soddisfano i criteri di idoneità per la PrEP riceveranno una prescrizione per la PrEP (emtricitabina 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir alafenamide-emtricitabina (TAF) o emtricitabina 200 mg (FTC)/300 mg tenofovir disoproxil fumarato-emtricitabina (TDF) una volta al giorno. attraverso l'ambulatorio di malattie infettive.
Visita di studio 2: i partecipanti eseguiranno il follow-up a 90 giorni nella clinica SUD dove ripeteranno l'intervista di studio, seguita dalla ricezione delle cure cliniche SUD standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi delle malattie infettive durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di veterani che hanno completato qualsiasi screening per HIV, virus dell'epatite C (HCV), gonorrea, clamidia o sifilide durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento della PrEP durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno iniziato la PrEP per l'HIV durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Adesione allo screening dell’HIV durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per l'HIV durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Assorbimento dello screening dell’HCV durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per l'HCV durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Assorbimento dello screening della gonorrea durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per la gonorrea durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Assorbimento dello screening della clamidia durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per la clamidia durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Assorbimento dello screening della sifilide durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per la sifilide durante il periodo di intervento
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90 giorni
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Assorbimento della PrEP durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione di coloro che hanno iniziato la PrEP per l’HIV in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
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270 giorni
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Adesione allo screening dell’HIV durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per l'HIV in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
|
270 giorni
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Assorbimento nello screening dell’HCV durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione di coloro che hanno completato lo screening per l'HCV in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
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270 giorni
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Assorbimento dello screening della gonorrea durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione che ha completato lo screening per la gonorrea in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
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270 giorni
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Assorbimento dello screening della clamidia durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione che ha completato lo screening per la clamidia in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
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270 giorni
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Assorbimento dello screening della sifilide durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
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Proporzione che ha completato lo screening per la sifilide in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up
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270 giorni
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Conservazione della PrEP durante il periodo di intervento
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di veterani che hanno aderito alla prescrizione PrEP durante il periodo di intervento
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90 giorni
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|
Conservazione della PrEP durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 270 giorni
|
Proporzione di veterani che hanno aderito alla prescrizione PrEP durante il periodo di follow-up
|
270 giorni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'intervento assistenziale integrato
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di veterani che concordano sul fatto che l'intervento di assistenza integrata fosse un modello di cura fattibile per la clinica per disturbi da uso di sostanze
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90 giorni
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Accettabilità dell'intervento di cura integrata
Lasso di tempo: 90 giorni
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Proporzione di veterani che concordavano sul fatto che l'intervento di cura integrata fosse un modello di cura accettabile per la clinica per disturbi da uso di sostanze
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Flaviviridae Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Epatite
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni treponemiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Malattie trasmesse sessualmente
- Epatite C
- Infezioni da clamidia
- Gonorrea
- Sifilide
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Consegna di assistenza sanitaria, integrata
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INFA-010-24S
- 1IK2CX002822-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VAORD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV
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NCT07618507Completato
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT07443228Non ancora reclutamento
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NCT07439003Reclutamento
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NCT07329166Reclutamento
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NCT07210125Attivo, non reclutante
Prove cliniche su Cura integrata
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NCT01912430Completato
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NCT06848036Attivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home Based
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NCT05524181CompletatoMalattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolare
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NCT05611125CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva
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NCT00106041Completato
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NCT03096509Completato
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NCT07173335Non ancora reclutamentoOsteoartrite | Lombalgia | Dolore muscoloscheletrico
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NCT04682977CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)
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NCT03597984SconosciutoMetastasi ossee | Radioterapia | Tecnologia
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NCT07407192Completato