Veteraanien opioidien käyttöhäiriöiden ja tartuntatautien integroitu hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Tartuntatautien seulonnan ja hoidon integrointi lääkeavusteiseen hoitoon veteraaneille, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audun J Lier, MD
- Puhelinnumero: 4827 (631) 261-4400
- Sähköposti: audun.lier@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768-2200
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
Päätutkija:
- Audun J Lier, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Audun J Lier, MD
- Puhelinnumero: 4827 631-261-4400
- Sähköposti: audun.lier@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
- Asuminen yhteisössä (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rocklandin piirikunnat, NY)
- Dokumentoitu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta opioidien käyttöhäiriöstä
- Haetaan hoitoa Northport VA:n päihdehäiriöklinikalta opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon
- Haluan tehdä HIV-, HBV-, HCV- tai bakteeriperäisen sukupuolitautitestin negatiivisen tai positiivisen tilan määrittämiseksi
- Henkilöiden, joiden HIV-testi on negatiivinen, on täytettävä CDC PrEP -kelpoisuuskriteerit 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen vamma, joka tekee osallistumisesta vaarallista
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- PrEP poissulkeminen: HIV-positiivinen testi; HBV positiivinen testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu hoito
Opintokäynti 1: Osallistujat suorittavat ensin tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat reseptin HIV:n, hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV), tippuri, klamydian ja kupan varalta.
PrEP-kelpoisuusvaatimukset täyttävät saavat PrEP-reseptin (emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 25 mg tenofoviirialafenamidi-emtrisitabiini (TAF) tai kerran päivässä emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF-emtrici) ), ja siihen viitataan tartuntataudit klinikka PrEP-seurantaa varten.
Osallistujat suorittavat sitten tavallisen SUD-klinikalle ajan.
Tutkimuskäynti 2: Osallistujat seuraavat 90 päivää SUD-klinikalla, jossa he toistavat tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat tavanomaista SUD-kliinistä hoitoa.
|
Tartuntatautien laboratoriotestien ja/tai HIV:n PrEP-testien vastaanotto yhden päihdeklinikan ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Opintokäynti 1: Osallistujat suorittavat ensin tutkimushaastattelun ja sitten tavallisen SUD-klinikan tapaamisen.
SUD-ajan jälkeen osallistujat ohjataan tartuntatautiklinikalle tavanomaisiin tartuntatautien laboratoriotutkimuksiin, mukaan lukien HIV, hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV), tippuri, klamydia ja kuppa.
PrEP-kelpoisuusvaatimukset täyttävät saavat PrEP-reseptin (emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 25 mg tenofoviirialafenamidi-emtrisitabiini (TAF) tai kerran päivässä emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF-emtrici) tartuntatautiklinikan kautta.
Tutkimuskäynti 2: Osallistujat seuraavat 90 päivää SUD-klinikalla, jossa he toistavat tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat normaalin SUD-kliinisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntatautien seulontakertymä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden veteraanien osuus, jotka suorittivat HIV-, hepatiitti C-viruksen (HCV), tippuri, klamydian tai kupan seulonnan interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden osuus, jotka aloittivat PREP:n HIV:lle interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
HIV-seulonnan ottaminen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
HIV-seulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
HCV-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
HCV-seulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
Gonorrhea-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden osuus, jotka suorittivat tippuriseulonnan interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
Klamydiaseulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Klamydiaseulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
Syfilis-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden osuus, jotka suorittivat kupan seulonnan interventiojakson aikana
|
90 päivää
|
|
PrEP-otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
Osuus, jotka aloittivat PREP-HIV:n missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
HIV-seulontaan ottaminen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
HIV-seulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
HCV-seulontakertymä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
HCV-seulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
Gonorrea-seulonnan otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
Osuus, jotka suorittivat tippuriseulonnan missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
Klamydiaseulontakertymä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
Klamydiaseulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
Syfilis-seulonnan otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
Osuus, jotka suorittivat kupan seulonnan missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
|
270 päivää
|
|
PrEP-retentio interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
PrEP-reseptiä interventiojakson aikana noudattaneiden veteraanien osuus
|
90 päivää
|
|
PrEP-retentio seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
|
PrEP-reseptiä seurantajakson aikana noudattaneiden veteraanien osuus
|
270 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroidun hoitotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden veteraanien osuus, joka myönsi, että integroitu hoitointerventio oli toteuttamiskelpoinen hoitomalli päihdeklinikalle
|
90 päivää
|
|
Integroidun hoitotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden veteraanien osuus, joka myönsi, että integroitu hoitointerventio oli hyväksyttävä hoitomalli päihdeklinikalle
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Flaviviridae-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Hepatiitti
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Neisseriaceae-infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- C-hepatiitti
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
- Kuppa
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Potilaan hoidon hallinta
- Terveydenhuollon toimitus, integroitu
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFA-010-24S
- 1IK2CX002822-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VAORD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .