Opieka zintegrowana a zwykła opieka w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i chorób zakaźnych u weteranów
Integracja badań przesiewowych i leczenia chorób zakaźnych z terapią wspomaganą lekami dla weteranów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audun J Lier, MD
- Numer telefonu: 4827 (631) 261-4400
- E-mail: audun.lier@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768-2200
- Northport VA Medical Center, Northport, NY
-
Główny śledczy:
- Audun J Lier, MD
-
Kontakt:
- Audun J Lier, MD
- Numer telefonu: 4827 631-261-4400
- E-mail: audun.lier@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Weteran USA
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
- Życie w społeczności (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, hrabstwa Rockland, Nowy Jork)
- Udokumentowana diagnoza umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem opioidów
- Poszukuje opieki w klinice zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w Northport w stanie Wirginia w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów
- Chęć poddania się testom na obecność wirusa HIV, HBV, HCV lub bakteryjnego STI w celu ustalenia negatywnego lub pozytywnego statusu
- Osoby, które uzyskały negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV, muszą spełnić kryteria kwalifikacyjne CDC PrEP w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
Kryteria wykluczenia:
- Poważna niepełnosprawność medyczna lub psychiczna sprawiająca, że uczestnictwo jest niebezpieczne
- Nie można wyrazić pisemnej zgody
- Wykluczenie PrEP: pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV; Test na HBV dodatni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana opieka
Wizyta studyjna 1: Uczestnicy najpierw przeprowadzą wywiad studyjny, a następnie otrzymają receptę na badania laboratoryjne w kierunku wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii i kiły.
Osoby spełniające kryteria kwalifikujące do PrEP otrzymają receptę na PrEP (emtrycytabina 200 mg (FTC)/25 mg alafenamid tenofowiru-emtrycytabina (TAF) lub emtrycytabina 200 mg (FTC)/300 mg fumaran dizoproksylu tenofowiru-emtrycytabina (TDF) raz na dobę ) i zostanie skierowany do kliniki chorób zakaźnych w celu uzyskania PrEP podejmować właściwe kroki.
Następnie uczestnicy odbędą standardową wizytę w klinice SUD.
Wizyta studyjna 2: Uczestnicy odbędą wizytę kontrolną po 90 dniach w klinice SUD, gdzie powtórzą wywiad badawczy, po czym otrzymają standardową opiekę kliniczną SUD.
|
Otrzymanie wyników badań laboratoryjnych chorób zakaźnych i/lub PrEP na obecność wirusa HIV w ramach jednej wizyty w poradni leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Wizyta studyjna 1: Uczestnicy najpierw przeprowadzą wywiad badawczy, a następnie odbędą standardową wizytę w klinice SUD.
Po wizycie w SUD uczestnicy zostaną skierowani do kliniki chorób zakaźnych w celu poddania się standardowym badaniom laboratoryjnym w kierunku chorób zakaźnych, w tym na obecność wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii i kiły.
Osoby spełniające kryteria kwalifikujące do PrEP otrzymają receptę na PrEP (emtrycytabina 200 mg (FTC)/25 mg alafenamid tenofowiru-emtrycytabina (TAF) lub emtrycytabina 200 mg (FTC)/300 mg fumaran dizoproksylu tenofowiru-emtrycytabina (TDF) raz na dobę poprzez poradnię chorób zakaźnych.
Wizyta studyjna 2: Uczestnicy odbędą wizytę kontrolną po 90 dniach w klinice SUD, gdzie powtórzą wywiad badawczy, a następnie otrzymają standardową opiekę kliniczną SUD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie badań przesiewowych w kierunku chorób zakaźnych w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek weteranów, którzy w okresie interwencji przeszli jakiekolwiek badania przesiewowe w kierunku wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii lub kiły
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie PrEP w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek osób, które rozpoczęły PrEP w leczeniu HIV w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HIV w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HIV w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HCV w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HCV w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Badania przesiewowe na obecność chlamydii w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku chlamydii w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku kiły w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku kiły w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Przyjmowanie PrEP w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek osób, które rozpoczęły PrEP w leczeniu HIV w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HIV w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HIV w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HCV w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HCV w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Badania przesiewowe na obecność chlamydii w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku chlamydii w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku kiły w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku kiły w dowolnym momencie okresu obserwacji
|
270 dni
|
|
Zatrzymanie PrEP w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek weteranów, którzy przestrzegali zaleceń PrEP w okresie interwencji
|
90 dni
|
|
Przechowywanie PrEP w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
|
Odsetek weteranów, którzy przestrzegali zalecenia PrEP w okresie obserwacji
|
270 dni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji w zakresie opieki zintegrowanej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek weteranów, którzy zgodzili się, że interwencja w zakresie opieki zintegrowanej jest wykonalnym modelem opieki dla kliniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
|
90 dni
|
|
Akceptowalność interwencji w zakresie opieki zintegrowanej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek weteranów, którzy zgodzili się, że interwencja w zakresie opieki zintegrowanej jest akceptowalnym modelem opieki w poradni leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Infekcje Flaviviridae
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Spirochaetales
- Zapalenie wątroby
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zakażenia Neisseriaceae
- Infekcje krętkowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia związane z opioidami
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
- Syfilis
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Dostarczanie opieki zdrowotnej, zintegrowane
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFA-010-24S
- 1IK2CX002822-01A1 (Grant/umowa NIH USA: VAORD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .