Chirurgie, Strahlentherapie und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Kopf- und Halskrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes rezidivierendes oder neu aufgetretenes primäres Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, das in einem zuvor bestrahlten Feld auftritt
• Das pathologische Rezidivstadium muss rT3-4 und/oder rN2-3 sein

• Die folgenden Websites sind teilnahmeberechtigt:

  • Mundhöhle, Oropharynx oder Hypopharynx: Beliebiges rT2-4 und/oder klinisches rN+
  • Larynx: Jedes rT4, rT3 mit perineuraler Invasion oder jedes rT mit klinischem rN+
  • Beliebiger Standort: Positive Marge(n), mindestens 2 Knoten oder ECS
• Kein Primärtumor des Nasopharynx
• Muss für eine vollständige Resektion geeignet sein oder sich einer vollständigen Resektion unterzogen haben, die keine grobe Resterkrankung hinterlässt
• Muss eine vorherige Kopf- und Halsbestrahlung von 45-75 Gy haben
• Lebenslange Strahlentherapiedosis des Rückenmarks nicht höher als 50 Gy
• Keine anhaltende späte RTOG-Morbidität von Grad 3 oder höher (sofern nicht durch Operation korrigierbar)
• Keine aktive akute Strahlenmukositis durch vorherige Strahlentherapie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100%

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9 g/dL (Transfusion erlaubt)
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• SGOT oder SGPT nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts
• Bilirubin nicht höher als 2 mg/dL

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Kein Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, koronare Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Arrhythmien innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwere zerebrovaskuläre Erkrankung oder Hypotonie, die nicht durch blutdrucksenkende Medikamente verursacht wurde

Andere:

• Nicht schwanger
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine Allergie gegen Cisplatin, Fluorouracil oder Amifostin
• Kein unkontrollierter insulinabhängiger Diabetes mellitus oder andere Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorangegangene Chemotherapie bei Tumorrezidiv (außer adjuvante Chemotherapie)

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 6 Monate seit vorheriger Strahlentherapie
• Aufzeichnungen über frühere Strahlentherapiebehandlungen müssen verfügbar sein

Operation:

• Keine vorherige Rettungsoperation, bestehend aus partieller Laryngektomie