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Hormontherapie plus Strahlentherapie mit oder ohne Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Ein Phase-III-Protokoll zur Androgensuppression (AS) und Strahlentherapie (RT) im Vergleich zu AS und RT, gefolgt von einer Chemotherapie mit Paclitaxel, Estramustin und Etoposid (TEE) bei lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs

BEGRÜNDUNG: Hormone können die Produktion von Prostatakrebszellen stimulieren. Eine Hormontherapie kann Prostatakrebs bekämpfen, indem sie die Produktion von Androgenen reduziert. Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Tumorzellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, verhindern auf unterschiedliche Weise die Teilung von Tumorzellen, sodass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Hormontherapie plus Strahlentherapie mit oder ohne Kombinationschemotherapie bei Prostatakrebs wirksamer ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer Hormontherapie plus Strahlentherapie mit oder ohne Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Androgensuppression und Strahlentherapie mit oder ohne anschließende Behandlung mit Paclitaxel, Estramustin und Etoposid im Hinblick auf das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben, die biochemische und lokale Kontrolle und die Freiheit von Fernmetastasen bei Patienten mit lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs.
  • Vergleichen Sie die toxischen Wirkungen dieser Therapien bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Prostata-spezifischem Antigenspiegel (≤ 10 ng/ml vs. 11–100 ng/ml), Tumorstadium (T1–2 vs. T3–4), Gleason-Score (7 vs. 8–10) und vorherigem Hormon stratifiziert verwenden (ja vs. nein). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Alle Patienten erhalten 4 Monate lang eine Androgensuppression bestehend aus einem Agonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) UND Bicalutamid ODER Flutamid. Beginnend 8 Wochen nach Beginn der Androgensuppression werden alle Patienten 7–8 Wochen lang einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Patienten, die zuvor eine Androgensuppressionstherapie erhalten haben, zählen die Zeit bis zur Strahlentherapie ab dem Beginndatum der vorherigen Hormontherapie.

  • Arm I: Die Patienten setzen die Androgensuppressionstherapie (nur LHRH-Agonist) für etwa 20 weitere Monate nach Abschluss der Strahlentherapie fort.
  • Arm II: Die Patienten setzen die Therapie wie in Arm I fort und erhalten ab 28 Tagen eine Chemotherapie Abschluss der Strahlentherapie. Die Chemotherapie umfasst dreimal täglich orales Estramustin und zweimal täglich orales Etoposid an den Tagen 1–14 sowie Paclitaxel IV über 1 Stunde am Tag 2. Die Chemotherapie wird alle 21 Tage für 4 Zyklen wiederholt.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 6 Jahren werden insgesamt 1.440 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

397

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
        • Marquette General Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Akron City Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch nachgewiesener Prostatakrebs mit hohem Rückfallrisiko, bestimmt durch einen der folgenden Punkte:

    • Prostataspezifisches Antigen (PSA) 20–100 ng/ml und Gleason-Score mindestens 7 (jedes T-Stadium)
    • Klinisches Stadium mindestens T2, Gleason-Score mindestens 8 und PSA nicht größer als 100 ng/ml
  • Negative Lymphknoten
  • Keine metastasierende Erkrankung

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Über 18

Performanz Status:

  • Zubrod 0 oder 1

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) von mindestens 3.000/mm^3
  • Thrombozytenzahl mindestens 130.000/mm^3
  • Hämoglobin mindestens 11,4 g/dl

Leber:

  • Aspartataminotransferase (AST) nicht größer als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

  • Kreatinin nicht größer als 2,5 mg/dl

Andere:

  • Kein anderer invasiver Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre außer oberflächlichem nichtmelanomatösem Hautkrebs
  • Keine schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Mindestens 5 Jahre seit der vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

  • Mindestens 60 Tage seit der vorherigen Gabe von Finasterid wegen Prostatahypertrophie
  • Mindestens 90 Tage seit dem vorherigen Testosterontest
  • Nicht mehr als 30 Tage seit Beginn der vorherigen pharmakologischen Androgenablation bei Prostatakrebs

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens
  • Keine gleichzeitige intensitätsmodulierte Strahlentherapie

Operation:

  • Keine vorherige radikale Prostatektomie
  • Keine vorherige Kryochirurgie bei Prostatakrebs
  • Keine vorherige Orchiektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hormone und RT
Androgensuppression (AS) (Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon-Agonist und Bicalutamid [Casodex] oder Flutamid [Eulexin]) x 8 Wochen, gefolgt von RT auf 70,2 Gy mit gleichzeitiger AS (LHRH-Agonist und Bicalutamid [Casodex] oder Flutamid [Eulexin]). AS wird ab Beginn aller Behandlungen insgesamt 24 Monate lang fortgesetzt. Orales Antiandrogen wird am Ende der Strahlentherapie (RT) abgesetzt.
Arzneimittel: Bicalutamid
Oral verabreicht in einer Dosis von einer 50-mg-Tablette pro Tag. Beginnt 8 Wochen vor der Strahlentherapie und wird während der gesamten Strahlentherapie fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Kasodex
Arzneimittel: Flutamid
Wird dreimal täglich oral in einer Dosis von zwei 125-mg-Kapseln verabreicht, was einer Gesamttagesdosis von 750 mg entspricht. Beginnt 8 Wochen vor der Strahlentherapie und wird während der gesamten Strahlentherapie fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Eulexin
Arzneimittel: Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon [LHRH]-Agonist
Releasing-Hormon-Agonisten (wie Leuprolid, Goserelin, Buserelin, Triptorelin) werden 4 Monate lang verabreicht
Strahlung: Strahlentherapie
Die Bestrahlung beginnt 8 Wochen nach Beginn der Hormonverabreichung: 46,8 Gy auf die regionalen Lymphgefäße, gefolgt von einer 23,4 Gy-Boostung auf die Prostata, um die Gesamtdosis für die Prostata auf 70,2 Gy zu bringen. Die täglichen Tumordosen betragen 1,8 Gy pro Tag, 5 Tage pro Woche x 7–8 Wochen.
Experimental: Hormone und RT plus Chemotherapie
AS (LHRH-Agonist und Bicalutamid [Casodex] oder Flutamid [Eulexin]) x 8 Wochen, gefolgt von RT auf 70,2 Gy mit gleichzeitiger AS (LHRH-Agonist und Bicalutamid [Casodex] oder Flutamid [Eulexin]) und Estramustinphosphat-Natrium, Etoposid, Paclitaxel, und Warfarin [Coumadin®]. AS wird ab Beginn der gesamten Behandlung insgesamt 24 Monate lang fortgesetzt. Orales Antiandrogen wird am Ende der RT abgesetzt.
Arzneimittel: Bicalutamid
Oral verabreicht in einer Dosis von einer 50-mg-Tablette pro Tag. Beginnt 8 Wochen vor der Strahlentherapie und wird während der gesamten Strahlentherapie fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Kasodex
Arzneimittel: Flutamid
Wird dreimal täglich oral in einer Dosis von zwei 125-mg-Kapseln verabreicht, was einer Gesamttagesdosis von 750 mg entspricht. Beginnt 8 Wochen vor der Strahlentherapie und wird während der gesamten Strahlentherapie fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Eulexin
Strahlung: Strahlentherapie
Die Bestrahlung beginnt 8 Wochen nach Beginn der Hormonverabreichung: 46,8 Gy auf die regionalen Lymphgefäße, gefolgt von einer 23,4 Gy-Boostung auf die Prostata, um die Gesamtdosis für die Prostata auf 70,2 Gy zu bringen. Die täglichen Tumordosen betragen 1,8 Gy pro Tag, 5 Tage pro Woche x 7–8 Wochen.
Arzneimittel: Estramustinphosphat-Natrium
280 mg dreimal täglich über 14 Tage und alle 3 Wochen über 4 Zyklen wiederholt
Arzneimittel: Etoposid
50 mg/m² in geteilten Dosen zweimal täglich. 14 Tage lang und alle 3 Wochen über 4 Zyklen wiederholt
Arzneimittel: Paclitaxel
135 mg/m², verabreicht als einstündige Infusion (am Tag 2 jedes Zyklus) und alle 3 Wochen über 4 Zyklen wiederholt
Arzneimittel: Warfarin
Um die International Normalised Ratio (INR) > 1,5 und < 2,5 beizubehalten; beginnt mit Beginn der Chemotherapie und wird kontinuierlich bis 4 Wochen nach Ende des vierten Chemotherapiezyklus verabreicht
Andere Namen:
  • Coumadin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (gemeldete 5-Jahres-Rate)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden.
Die Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache und wird nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt am Leben sind, werden zum Zeitpunkt des letzten Kontakts zensiert. Diese Analyse sollte durchgeführt werden, nachdem alle Patienten möglicherweise 5 Jahre lang beobachtet worden waren.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des biochemischen Versagens nach 5 Jahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Biochemisches Versagen basiert auf der Definition der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) für einen Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei drei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten, wobei das Datum des biochemischen Versagens in der Mitte zwischen dem letzten nicht ansteigenden PSA und dem ersten Anstieg des PSA liegt. Die Zeit bis zum biochemischen Versagen ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum biochemischen Versagen, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder dem Tod (konkurrierendes Risiko). Die biochemischen Ausfallraten werden mithilfe der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt.
Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Rate der lokalen Progression nach 5 Jahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Lokale Progression ist definiert als dokumentierte klinische lokale und/oder regionale Progression. Die Zeit bis zur lokalen Progression ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur lokalen Progression, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder dem Tod (konkurrierendes Risiko). Lokale Progressionsraten werden mithilfe der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt.
Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Rate der Fernmetastasierung nach fünf Jahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Unter Fernmetastasen (DM) versteht man eine dokumentierte metastasierende Erkrankung. Die Zeit bis zur Fernmetastasierung ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Fernmetastasierung, der letzten bekannten Nachuntersuchung (zensiert) oder dem Tod (konkurrierendes Risiko). Die Fernmetastasierungsraten werden mithilfe der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt.
Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Krankheitsfreie Überlebensrate nach 5 Jahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Dokumentation des Fortschreitens (lokales, entferntes, biochemisches Versagen), des Todes oder der letzten Nachuntersuchung (zensiert) gemessen. Zur Schätzung der DFS-Raten wurde die Kaplan-Meier-Methode verwendet.
Von der Randomisierung bis zur letzten Nachuntersuchung. Die Analyse erfolgt, nachdem alle Patienten potenziell 5 Jahre lang beobachtet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit betrug zum Zeitpunkt der Analyse 13,3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Howard M. Sandler, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTOG-9902
  • CDR0000067250

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