Interferon Alfa-2b bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Low-Grade-Non-Hodgkin-Lymphom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes Low-grade-Lymphom, einschließlich eines der folgenden: REAL-Klassifikation Follikuläres Lymphom (Grad I oder II) Lymphoplasmacytoides Lymphom Kleines lymphozytisches Lymphom Marginales B-Zell-Lymphom MALT-Lymphom Internationale Arbeitsformulierung Follikuläres kleinzelliges Lymphom Follikuläres klein- und groß gemischtes Lymphom Zelllymphom Kleines lymphozytisches Lymphom Keine Histologie eines Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) von mittlerem oder hohem Grad Kein Hinweis auf eine histologische Veränderung Wenn zuvor unbehandelt, große Tumorlast, einschließlich einer der folgenden: Knoten- oder extranodale Raumforderung mit einem Durchmesser von mehr als 7 cm Beteiligung von at mindestens 3 Knotenstellen (jeweils größer als 3 cm im Durchmesser) Systemische Symptome Splenomegalie Ureterkompression Intraabdominale Erkrankung im Stadium II, Stadium III oder Stadium IV Messbare Erkrankung Keine vorherige systemische Therapie ODER Nicht mehr als 1 vorherige Therapie (z. B. Chemotherapie, Immuntherapie, Chemotherapie mit Immuntherapie oder Chemotherapie mit regionaler Strahlentherapie) Ein neues Klassifikationsschema für Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen wurde von PDQ übernommen. Die Terminologie von „indolentem“ oder „aggressivem“ Lymphom wird die frühere Terminologie von „niedrigem“, „mittlerem“ oder „hohem“ Lymphom ersetzen. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC größer als 2.000/mm3 Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 75.000/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/ dL Absolute Lymphozytenzahl nicht größer als 5.000/mm3 Leber: Bilirubin unter 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts (ULN) SGOT/SGPT unter 2,5-facher ULN Alkalische Phosphatase unter 2,5-facher ULN Keine aktive Hepatitis Nieren: Kreatinin unter 1,5-facher ULN ODER Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min Kardiovaskulär: Keine schwere kardiovaskuläre Erkrankung Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Keine instabile Angina pectoris Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse III oder IV Keine ventrikulären Tachyarrhythmien Sonstiges: Keine aktiven unkontrollierten Infektionen oder Infektionen, die systemische Antibiotika erfordern HIV-negativ Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Basalzell-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses Keine neuropsychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 12 Wochen seit vorheriger Immuntherapie (z. B. Rituximab) Keine vorherigen Zytokine (außer Filgrastim (G-CSF) oder Epoetin alfa) Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige systemische Kortikosteroide Strahlentherapie : Siehe Krankheitsmerkmale Chirurgie: Nicht spezifiziert