DHA-paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad metástica

• enfermedad medible

  • Las lesiones dentro de un campo previamente irradiado no se consideran medibles
• Sin tumores de células de los islotes, linfoma o sarcoma del páncreas
• Sin evidencia conocida o clínica de metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT o SGPT no mayor a 2.5 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin arritmia ventricular no controlada
• Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses
• Sin síndrome de vena cava superior

neurológico:

• Sin neuropatía periférica mayor que grado 1
• Sin trastorno convulsivo mayor no controlado
• Sin compresión de la médula espinal

Otro:

• Sin infección grave concurrente que requiera terapia parenteral
• Ninguna condición médica concurrente inestable o grave

• Ningún otro tumor maligno previo excepto:

  • Cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino O
  • Otro cáncer tratado de forma curativa con cirugía sola que no ha reaparecido durante más de 5 años
• Ningún trastorno psiquiátrico que impida el cumplimiento del estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores a la terapia del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
• Se permite la quimiorradioterapia adyuvante previa
• Al menos 28 días desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal concurrente excepto megestrol

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la quimiorradioterapia adyuvante previa
• Al menos 28 días desde la radioterapia de campo grande anterior y se recuperó
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Al menos 14 días desde la cirugía mayor anterior y recuperado

Otro:

• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente