Exisulind zur Vorbeugung von Polypen bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Eine der folgenden Diagnosen:

  • Diagnose einer familiären adenomatösen Polyposis

    • Vorherige totale oder subtotale Kolektomie

  • Abgeschwächte adenomatöse Polyposis coli

    • Möglicherweise ist der Dickdarm intakt
• 10–40 Zwölffingerdarmpolypen vom zweiten Abschnitt bis 10 cm distal der Vater-Papille

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 bis 80

Performanz Status:

• Nicht angegeben

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Hämoglobin mindestens 10 g/dl
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Keine aktive hämatologische Erkrankung

Leber:

• AST und ALT weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase weniger als das 1,5-fache des ULN
• Keine aktive Lebererkrankung

Nieren:

• Kreatinin unter 1,5 mg/dl
• Keine aktive Nierenerkrankung

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine aktive Magengeschwürerkrankung
• Keine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Grunderkrankung, die den Abschluss der Studie ausschließen oder das Überleben einschränken würde
• Keine Gefangenen oder Heimpatienten
• Keine bekannte Allergie gegen Sulindac oder verwandte Verbindungen
• Kein aktives inneres Malignom innerhalb der letzten 5 Jahre
• Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 5 Jahren

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Keine vorherigen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Salicylate mehr als 10 Tage im Monat in den letzten 3 Monaten
• Keine gleichzeitigen NSAIDs (z. B. Mesalamin, Olsalazin, Azodisalicylat, Salsalat, Sulfasalazin)
• Aspirin aus kardiologischen Gründen erlaubt (81 mg/Tag oder 325 mg zweimal/Woche)