Studie zur Bewertung der Teufelskralle zur Behandlung von Hüft- und Kniearthrose

Einschlusskriterien:

• Patienten mit entweder einer pragmatischen Diagnose einer Osteoarthritis des Knies, ohne andere bekannte rheumatologische Erkrankung und die über die folgenden klinischen Merkmale berichten (basierend auf der ACR-Klassifikation für Knie-OA1):

  • Knieschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats
  • Morgensteifigkeit von weniger als 30 Minuten Dauer
  • "Steifigkeit" beim Aufliegen des Gelenks und über 40 Jahre alt sind

• Osteoarthritis der Hüfte, ohne andere bekannte rheumatologische Erkrankung und die über die folgenden klinischen Merkmale berichten (basierend auf der ACR-Klassifikation für Hüft-OA2):

  • Hüftschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats und mindestens zwei der folgenden 3 Merkmale:
  • ESR < 20 mm/Stunde
  • Röntgenbild von femoralen oder acetabulären Osteophyten
  • Röntgenologische Gelenkspaltverengung (superior, axial und/oder medial)
  • Und über 45 Jahre alt sind
• Die Diagnose Arthrose wird durch Röntgen bestätigt. Es werden nur Patienten rekrutiert, die Grad 2 bis 4 der Kellgren-und-Lawrence-Skala aufweisen. (Die Skala von Kellgren und Lawrence reicht von Grad 0 bis Grad 4, wobei die Grade 0 und 1 zweifelhafte osteoarthritische Veränderungen und daher eine zweifelhafte Diagnose darstellen.)
• Patienten, die in den letzten drei Monaten eine stabile Medikation (konventionell oder komplementär, einschließlich Ernährungsmedizin) erhalten haben, aber immer noch Symptome bekommen (unvollständige Responder)
• Nur die Patienten, die während des Zeitraums von Klinikbesuch 1 (Screening) und Klinikbesuch 2 (Basislinie) an mindestens 6 von 7 überwachten Tagen Schmerzwerte auf der WOMAC-Skala von mindestens 20 mm auf der VAS aufzeichnen
• Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
• Vorherige Behandlung mit Teufelskralle innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung
• Patienten, die auf ein neues Knie- oder Hüftgelenk warten
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die Schmerzen verursachen
• Patienten mit angeborener Hüftluxation
• Patienten, die aufgrund eines früheren Traumas an der Hüfte operiert wurden
• Patienten mit schweren Komorbiditäten – einschließlich schwerer Herz- oder Lungenerkrankungen und Krebs
• Demenz, Psychosen oder andere erhebliche Beeinträchtigungen des Geisteszustands, die ein ausreichendes Verständnis, die Bereitstellung einer Einverständniserklärung und die Durchführung der erforderlichen Selbstversorgung oder Toxizitätsmeldung verhindern würden
• Patienten, die Kortikosteroid-Medikamente einnehmen
• Bekannte Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe der Behandlungen
• Patienten, die nicht in der Lage wären, die Selbstbewertungsformulare auszufüllen oder zu Röntgen- und klinischen Untersuchungen zu erscheinen
• Patienten mit anderen bekannten rheumatischen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis
• Patienten mit der Diagnose Gicht
• Patienten, die über ein rotes oder heißes geschwollenes Gelenk berichten (was wahrscheinlich nicht auf Arthrose zurückzuführen ist) und eine weitere rheumatologische Untersuchung benötigen würden
• Patienten mit Zuständen, von denen bekannt ist, dass sie für die Studienmedikation kontraindiziert sind, d. h. Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren; Gallensteine; Patienten, die Medikamente gegen Arrhythmien einnehmen; Patienten mit Herzinsuffizienz
• Patientinnen, die schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen