- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00301509
Antiviral Therapy in Decompensated Hepatitis C Virus (HCV) Cirrhosis
Outcome of Decompensated Hepatitis C Virus-Related Cirrhotic Patients Treated With Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin: Results of a Controlled Study
To evaluate:
- the impact of combined antiviral therapy (Peginterferon plus ribavirin) on natural history of patients affected with HCV decompensated cirrhosis, after sustained virological response. A controlled study.
- safety and efficacy of antiviral therapy in this population by using a statistically significally number of patients as controls.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Department of Hepatogastroenterology, CSS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: HCV cirrhotics admitted to hospital for a decompensated event, such as ascites, variceal bleeding, and hepatic encephalopathy -
Exclusion Criteria: rapid deterioration of liver and/or renal function, detection of hepatocarcinoma, infection with HIV or HBV viruses, current alcohol or drug abuse, chronic invalidating disease, bacterial infections, platelets <35,000 cells/μL, neutrophils <1,000 cells/μL, haemoglobin level <10 g/dL, total bilirubin >3 mg/dL, and serum creatinine >2.0 mg/dL.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Angelo Andriulli, Chief, CSS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepatitis
- Fibrose
- Hepatitis C
- Leberzirrhose
- Leberzirrhose, experimentell
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Antimetaboliten
- Ribavirin
Andere Studien-ID-Nummern
- 630/DS
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