- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00301509
Antiviral Therapy in Decompensated Hepatitis C Virus (HCV) Cirrhosis
Outcome of Decompensated Hepatitis C Virus-Related Cirrhotic Patients Treated With Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin: Results of a Controlled Study
To evaluate:
- the impact of combined antiviral therapy (Peginterferon plus ribavirin) on natural history of patients affected with HCV decompensated cirrhosis, after sustained virological response. A controlled study.
- safety and efficacy of antiviral therapy in this population by using a statistically significally number of patients as controls.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
- Department of Hepatogastroenterology, CSS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria: HCV cirrhotics admitted to hospital for a decompensated event, such as ascites, variceal bleeding, and hepatic encephalopathy -
Exclusion Criteria: rapid deterioration of liver and/or renal function, detection of hepatocarcinoma, infection with HIV or HBV viruses, current alcohol or drug abuse, chronic invalidating disease, bacterial infections, platelets <35,000 cells/μL, neutrophils <1,000 cells/μL, haemoglobin level <10 g/dL, total bilirubin >3 mg/dL, and serum creatinine >2.0 mg/dL.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Angelo Andriulli, Chief, CSS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepatit
- Fibros
- Hepatit C
- Levercirros
- Levercirros, experimentell
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Ribavirin
Andra studie-ID-nummer
- 630/DS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros, experimentell
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på peginterferon and ribavirin
-
Janssen-Cilag International NVInte längre tillgängligHepatit CAustralien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Rumänien, Serbien, Grekland, Nya Zeeland, Brasilien, Ryska Federationen, Österrike, Ungern, Tjeckien, Luxemburg
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutad
-
Miguel SantínAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadHepatit C, kroniskRyska Federationen
-
Májbetegekért AlapítványHoffmann-La RocheOkänd
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Hoffmann-La RocheIndragen
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutad