Eine Studie mit PROCRIT (Epoetin Alfa) 80.000 Einheiten (U) einmal alle vier Wochen (Q4W) vs. 40.000 U einmal alle zwei Wochen (Q2W) bei Krebspatienten, die keine Chemotherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen an einer „aktiven nicht-myeloischen bösartigen Krebserkrankung“ oder einer unheilbaren Krebserkrankung mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten leiden
• Möglicherweise haben die Patienten in den letzten 2 Jahren auch eine Krebsbehandlung erhalten, in den letzten 8 Wochen vor der Einschreibung jedoch keine Chemo- oder Strahlentherapie
• muss >= 18 Jahre alt sein und darf während des Studienzeitraums keine zytotoxische Chemotherapie oder externe Strahlentherapie erhalten oder planen, diese zu erhalten
• muss einen Hb-Ausgangswert von <= 11 g/dl haben.
• Patienten mit reproduktivem Potenzial müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden und Frauen dürfen während des Studienzeitraums nicht schwanger sein oder stillen
• Die Patienten müssen in der Lage sein, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen (d. h. Studienbesuchspläne) und Patienten (oder ihre gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 8 Wochen nach Studieneintritt eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten oder planen, diese zu erhalten
• Anämie aufgrund anderer Faktoren als Krebs
• Vorherige Behandlung mit Epoetin alfa oder einer anderen Form von Erythropoietin im letzten Monat oder Erhalt eines experimentellen Arzneimittels oder Geräts innerhalb der letzten 30 Tage
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen aus Säugetierzellen gewonnene Produkte oder gegen Humanalbumin
• Unbehandelte bekannte Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
• Unkontrollierte oder klinisch schwere Erkrankung des Lungen-, Herz-Kreislauf-, endokrinen, neurologischen, gastrointestinalen oder urogenitalen Systems, die nicht auf eine zugrunde liegende maligne Erkrankung oder Chemotherapie zurückzuführen ist
• Vorgeschichte von (innerhalb von 12 Monaten) tiefer Venenthrombose (TVT), Lungenembolie (PE) oder anderen venösen thrombotischen Ereignissen, zerebrovaskulärem Unfall (CVA), transitorischer ischämischer Attacke (TIA), akutem Koronarsyndrom (ACS) [instabile Angina pectoris, Myokard Herzinfarkt (MI)] oder andere arterielle Thrombosen
• Sie erhalten derzeit therapeutische oder prophylaktische Antikoagulanzien
• Transfusion von gepackten roten Blutkörperchen innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder geplante Stammzellentnahme aus dem Knochenmark oder Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzelltransplantation während der Studiendauer.