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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von einmal täglich verabreichtem Indacaterol bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) unter Verwendung von Formoterol zweimal täglich als aktive Kontrolle

22. Juli 2011 aktualisiert von: Novartis

Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Indacaterol (300 und 600 µg einmal täglich) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Erkrankung Lungenerkrankung, Verwendung von Formoterol (12 µg zweimal täglich) als aktive Kontrolle

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Langzeitsicherheit von Indacaterol-Dosen von 300 und 600 µg bei Verabreichung über einen Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder einmal täglich 300 µg Indacaterol, einmal täglich 600 µg Indacaterol, zweimal täglich 12 µg Formoterol oder Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1732

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Novartis
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Novartis Investigator Site
      • Mendoza, Argentinien
        • Novartis Investigator Site
      • San Miguel, Argentinien
        • Novartis Investigator Site
      • Santa Fe, Argentinien
        • Novartis Investigator Site
  • Chile
      • Rancagua, Chile
        • Novartis Investigator Site
      • Santiago, Chile
        • Novartis
      • Vina del Mar, Chile
        • Novartis Investigator Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Bad Segeberg, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Bad Worishofen, Deutschland
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        • Novartis Investigator Site
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        • Novartis Investigator Site
      • Bochum, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Bonn, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Borstel, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Darmstadt, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Dortmund, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Forchheim, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Gauting, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Geesthacht, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Grosshansdorf, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Gummersbach, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Hagen, Deutschland
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      • Hamburg, Deutschland
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      • Leipzig, Deutschland
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        • Novartis Investigator Site
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        • Novartis Investigator Site
      • Mainz, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Marburg, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Muenchen, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Neumunster, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Nürnberg, Deutschland
        • Novartis
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        • Novartis Investigator Site
      • Ruedersdorf, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Schoenefeld, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Strausberg, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Witten, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
      • Wuppertal, Deutschland
        • Novartis Investigator Site
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Novartis Investigator Site
      • Copenhagen, Dänemark
        • Novartis
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        • Novartis Investigator Site
      • Hvidovre, Dänemark
        • Novartis Investigator Site
      • Molleparkvej, Dänemark
        • Novartis Investigator Site
      • Odense, Dänemark
        • Novartis Investigator Site
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • Novartis Investigator Site
      • Quito, Ecuador
        • Novartis Investigator Site
      • Quito, Ecuador
        • Novartis
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Novartis Investigator Site
      • Tartu, Estland
        • Novartis
  • Frankreich
      • Beuvry, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Chamalieres, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Ferolles-Attilly, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Grasse, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Marseilles, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Montpellier Cedex, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Nice, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Nimes, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Paris, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
      • Perpignan, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
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      • Strasbourg, Frankreich
        • Novartis Investigator Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Novartis Investigator Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Novartis
      • Rehovot, Israel
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      • Tel-Hashomer, Israel
        • Novartis Investigator Site
  • Italien
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      • Catania, Italien
        • Novartis Investigator Site
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        • Novartis Investigator Site
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        • Novartis Investigator Site
      • Foggia, Italien
        • Novartis Investigator Site
      • Genova, Italien
        • Novartis Investigator Site
      • Milano, Italien
        • Novartis Investigator Site
      • Milano, Italien
        • Novartis
      • Pisa, Italien
        • Novartis Investigator Site
      • Roma, Italien
        • Novartis Investigator Site
      • Siena, Italien
        • Novartis Investigator Site
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Novartis Investigator Site
      • Bogota, Kolumbien
        • Novartis
      • Medellin, Kolumbien
        • Novartis Investigator Site
  • Korea, Republik von
      • Kyunggi, Korea, Republik von
        • Novartis Investigator Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Novartis Investigator Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Novartis
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Novartis Investigator Site
      • Uijeongbu-si, Korea, Republik von
        • Novartis Investigator Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland
        • Novartis Investigator Site
      • Jekabpils, Lettland
        • Novartis Investigator Site
      • Riga, Lettland
        • Novartis Investigator Site
      • Riga, Lettland
        • Novartis
  • Litauen
      • Alytus, Litauen
        • Novartis Investigator Site
      • Kaunas, Litauen
        • Novartis Investigator Site
      • Kaunas, Litauen
        • Novartis
      • Klaipeda, Litauen
        • Novartis Investigator Site
      • Vilnius, Litauen
        • Novartis Investigator Site
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Amersfoort, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Arnhem, Niederlande
        • Novartis
      • Breda, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Ede, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Eindhoven, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Harderwijk, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Helmond, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Hengelo, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Hoorn, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Leeuwarden, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Rotterdam, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Sneek, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Veldhoven, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
      • Zutphen, Niederlande
        • Novartis Investigator Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Novartis Investigator Site
      • Lima, Peru
        • Novartis
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Novartis
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Novartis Investigator Site
      • Iasi, Rumänien
        • Novartis Investigator Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Novartis Investigator Site
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation
        • Novartis Investigator Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Novartis Investigator Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Novartis
      • Samara, Russische Föderation
        • Novartis Investigator Site
      • St Petersburg, Russische Föderation
        • Novartis Investigator Site
      • Yekaterinburg, Russische Föderation
        • Novartis Investigator Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Novartis Investigator Site
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigator Site
      • Locarno, Schweiz
        • Novartis Investigator Site
      • Munchenstein, Schweiz
        • Novartis Investigator Site
      • Zuerich, Schweiz
        • Novartis Investigator Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei
        • Novartis Investigator Site
      • Bratislava, Slowakei
        • Novartis Investigator Site
      • Bratislava, Slowakei
        • Novartis
      • Kosice, Slowakei
        • Novartis Investigator Site
      • Partizanske, Slowakei
        • Novartis Investigator Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Barcelona, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Barcelona, Spanien
        • Novartis
      • Begonte, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Caceres, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Mataro, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Petrel, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Ponferrada, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Terrassa, Spanien
        • Novartis Investigator Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigator Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Novartis Investigator Site
      • Bursa, Truthahn
        • Novartis Investigator Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Novartis
      • Izmir, Truthahn
        • Novartis Investigator Site
      • Mersin, Truthahn
        • Novartis Investigator Site
      • Yenisehir, Truthahn
        • Novartis Investigator Site
  • Tschechische Republik
      • Cvikov, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
      • Kyjov, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
      • Ostrava Poruba, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
      • Pardubice, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
      • Praha, Tschechische Republik
        • Novartis
      • Tabor, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
      • Zatec, Tschechische Republik
        • Novartis Investigator Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis Investigator Site
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis
      • Deszk, Ungarn
        • Novartis Investigator Site
      • Matrahaza, Ungarn
        • Novartis Investigator Site
      • Mosdos, Ungarn
        • Novartis Investigator Site
      • Sopron, Ungarn
        • Novartis Investigator Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Bexhill-on-Sea, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Chertsey, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Slough, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
      • Swansea, Vereinigtes Königreich
        • Novartis Investigator Site
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Novartis Investigator Site
      • Assiut, Ägypten
        • Novartis Investigator Site
      • Cairo, Ägypten
        • Novartis Investigator Site
      • Cairo, Ägypten
        • Novartis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene ≥ 40 Jahre mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) von 2005 und:

    1. Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren
    2. Nach der Bronchodilatation erzwungenes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 80 % und ≥ 30 % des vorhergesagten Normalwerts

    3. Post-Bronchodilatator FEV1/FVC (erzwungene Volumenkapazität) < 70 % (Post bezieht sich auf innerhalb von 30 Minuten nach Inhalation von 400 μg Salbutamol)

      Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 6 Wochen vor dem Screening wegen einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening eine Atemwegsinfektion hatten.
  • Patienten mit begleitender Lungenerkrankung.
  • Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Diabetes Typ I oder unkontrolliertem Diabetes Typ II.
  • Jeder Patient mit Lungenkrebs oder Lungenkrebs in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit bestimmten kardiovaskulären Komorbiditäten in der Vorgeschichte.

Weitere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien wurden auf die Studie angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Indacaterol 300 μg plus Placebo zu Formoterol
Die Patienten inhalierten einmal täglich 300 μg Indacaterol über einen Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI), einmal täglich Placebo gegen Indacaterol über einen SDDPI und zweimal täglich Placebo gegen Formoterol über das proprietäre Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®). Indacaterol, Placebo gegenüber Indacaterol und Placebo gegenüber Formoterol wurden morgens zwischen 8:00 und 10:00 Uhr eingenommen; Placebo zu Formoterol wurde 12 Stunden später am Abend zwischen 20:00 und 22:00 Uhr erneut eingenommen. Die tägliche Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (falls zutreffend) sollte während der gesamten Studie stabil bleiben. Der kurzwirksame β2-Agonist Salbutamol/Albuterol stand während der gesamten Studie für den Notfalleinsatz zur Verfügung.
Arzneimittel: Indacaterol
Indacaterol wurde in mit Pulver gefüllten Kapseln mit einem Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) geliefert.
Arzneimittel: Placebo zu Formoterol
Placebo zu Formoterol wurde in pulvergefüllten Kapseln mit dem proprietären Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®) verabreicht.
Experimental: Indacaterol 600 μg plus Placebo zu Formoterol
Die Patienten inhalierten einmal täglich 600 μg Indacaterol (zwei 300-μg-Kapseln) über Einzeldosis-Trockenpulverinhalatoren (SDDPI) plus Placebo, um Formoterol zweimal täglich über das proprietäre Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®) zu ersetzen. Indacaterol und Placebo zu Formoterol wurden morgens zwischen 8:00 und 10:00 Uhr eingenommen; Placebo zu Formoterol wurde 12 Stunden später am Abend zwischen 20:00 und 22:00 Uhr erneut eingenommen. Die tägliche Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (falls zutreffend) sollte während der gesamten Studie stabil bleiben. Der kurzwirksame β2-Agonist Salbutamol/Albuterol stand während der gesamten Studie für den Notfalleinsatz zur Verfügung.
Arzneimittel: Indacaterol
Indacaterol wurde in mit Pulver gefüllten Kapseln mit einem Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) geliefert.
Arzneimittel: Placebo zu Formoterol
Placebo zu Formoterol wurde in pulvergefüllten Kapseln mit dem proprietären Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®) verabreicht.
Aktiver Komparator: Formoterol 12 μg plus Placebo zu Indacaterol
Die Patienten inhalierten zweimal täglich 12 μg Formoterol über das proprietäre Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®) plus Placebo und ersetzten Indacaterol einmal täglich über einen Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI). Formoterol und Placebo gegenüber Indacaterol wurden morgens zwischen 8:00 und 10:00 Uhr eingenommen; Formoterol wurde 12 Stunden später am Abend zwischen 20:00 und 22:00 Uhr erneut eingenommen. Die tägliche Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (falls zutreffend) sollte während der gesamten Studie stabil bleiben. Der kurzwirksame β2-Agonist Salbutamol/Albuterol stand während der gesamten Studie für den Notfalleinsatz zur Verfügung.
Arzneimittel: Placebo zu Indacaterol
Placebo zu Indacaterol wurde in mit Pulver gefüllten Kapseln mit einem Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) verabreicht.
Arzneimittel: Formoterol
Formoterol wurde in pulvergefüllten Kapseln mit dem firmeneigenen Inhalationsgerät (Aerolizer®) geliefert.
Placebo-Komparator: Placebo gegen Indacaterol plus Placebo gegen Formoterol
Die Patienten inhalierten einmal täglich Placebo gegen Indacaterol über einen Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) sowie zweimal täglich Placebo gegen Formoterol über das proprietäre Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®). Placebo gegen Indacaterol und Placebo gegen Formoterol wurden morgens zwischen 8:00 und 10:00 Uhr eingenommen; Placebo zu Formoterol wurde 12 Stunden später am Abend zwischen 20:00 und 22:00 Uhr erneut eingenommen. Die tägliche Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (falls zutreffend) sollte während der gesamten Studie stabil bleiben. Der kurzwirksame β2-Agonist Salbutamol/Albuterol stand während der gesamten Studie für den Notfalleinsatz zur Verfügung.
Arzneimittel: Placebo zu Indacaterol
Placebo zu Indacaterol wurde in mit Pulver gefüllten Kapseln mit einem Einzeldosis-Trockenpulverinhalator (SDDPI) verabreicht.
Arzneimittel: Placebo zu Formoterol
Placebo zu Formoterol wurde in pulvergefüllten Kapseln mit dem proprietären Inhalationsgerät des Herstellers (Aerolizer®) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefstwert des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) in Woche 12 + 1 Tag, Tag 85
Zeitfenster: Woche 12 + 1 Tag, Tag 85
FEV1 wurde mit Spirometrie gemessen, die nach international anerkannten Standards durchgeführt wurde. Der minimale FEV1-Wert wurde als Durchschnitt der Messungen definiert, die 23 Stunden 10 Minuten und 23 Stunden 45 Minuten nach der Einnahme am Ende der Behandlung durchgeführt wurden. Die Analyse umfasste den FEV1-Ausgangswert, den FEV1-Wert vor und 30 Minuten nach der Gabe von Salbutamol/Albuterol während des Screenings sowie den FEV1-Wert vor der Gabe und 1 Stunde nach der Gabe von Ipratropium während des Screenings als Kovariaten.
Woche 12 + 1 Tag, Tag 85

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage mit schlechter Kontrolle während 52 Behandlungswochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienende (Woche 52)
Der Prozentsatz der Tage mit schlechter Kontrolle wurde definiert als die Anzahl der Tage im Patiententagebuch mit einem Wert ≥ 2 (Skala von 0–3, eine höhere Zahl bedeutet schwerwiegendere Symptome) für mindestens 2 von 5 Symptomen (Husten, Keuchen, Produktion). Sputum, Farbe des Sputums, Atemnot) über 52 Wochen geteilt durch die Anzahl der auswertbaren Tage (Tage mit ≥ 2 Symptomen mit Scores). Die Analyse umfasste den Ausgangsprozentsatz der Tage mit schlechter Kontrolle, den FEV1-Wert vor und 30 Minuten nach der Gabe von Salbutamol/Albuterol während des Screenings sowie den FEV1-Wert vor der Gabe und 1 Stunde nach der Gabe von Ipratropium während des Screenings als Kovariaten.
Ausgangswert bis Studienende (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Ermittler

  • Hauptermittler: Novartis Investigator Site, Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQAB149B2334

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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