Studie zum Vergleich der Ranibizumab-Monotherapie mit der kombinierten Verteporfin-Therapie bei subfovealer CNV

Einschlusskriterien:

1. Patienten über 50 Jahre, subfoveale CNV jeglicher Art als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD), keine „Makula-Behandlung“ in den letzten 30 Tagen (z. B. mit PDT, TA, Laser, Macugen®).

   • Die Fläche der CNV muss mindestens >50 % der Läsion einnehmen (Gesamtläsionsgröße unter 5400 Mikrometer in der größten linearen Dimension)

   • Okkulter CNV:

     • jüngster Krankheitsverlauf
     • Blutung
     • VA verringerte sich in den letzten drei Monaten um mehr als 5 Buchstaben oder 2 oder mehr als zwei Zeilen (Snellen)
     • 10 %ige Vergrößerung der Läsionsgröße in den letzten drei Monaten
2. Bester korrigierter Sehschärfewert zwischen 24 und 73 Buchstaben (20/40 bis 20/320) (ETDRS 4 m)

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit Laser, PDT, Macugen, TA
2. Vorherige Behandlung mit Bestrahlung, Vitrektomie, transpupillärer Thermotherapie
3. Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs am Studienauge innerhalb von zwei Monaten vor Tag 1
4. gleichzeitige Anwendung systemischer Anti-VEGF-Mittel
5. vorherige Behandlung oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit antiangiogenetischen Arzneimitteln (Pegaptanib, Ranibizumab, Anecortaveacetat oder Kortikosteroide).
6. Augenerkrankungen am Studienauge, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich Netzhautablösung oder Makulaloch (Stadium 3 oder 4), aktive intraokulare Entzündung (Grad Spur oder höher) oder anhaltendes Makulaödem aufgrund von Uveitis oder anderen entzündlichen Erkrankungen
7. Riss des retinalen Pigmentepithels, Glaskörperblutung oder Vorgeschichte einer rhegmatogenen Netzhautablösung oder eines Makulalochs im Untersuchungsauge
8. Vorgeschichte von idiopathischer oder autoimmunassoziierter Uveitis in einem Auge, aktiver infektiöser Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis oder Endophthalmitis in einem Auge
9. Extrakapsuläre Kataraktextraktion mit Phakoemulsifikation innerhalb von zwei Monaten vor Tag 1 oder eine Vorgeschichte postoperativer Komplikationen innerhalb der letzten 12 Monate vor Tag 1 oder eine Vorgeschichte postoperativer Komplikationen innerhalb der letzten 12 Monate vor Tag 1 am Studienauge ( Uveitis, Zyklitis, Iritis usw.)
10. Glaukom mit IOD>25 mmHg trotz Therapie
11. Aphakie oder Fehlen der hinteren Kapsel im Untersuchungsauge
12. Sphärisches Äquivalent >-8