Wirksamkeit und Sicherheit von Minocyclin bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem ischämischem Schlaganfall (EMPHASIS)

Einschlusskriterien:

1. 18 ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt;
2. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, bestätigt durch CT oder MRT innerhalb von 72 Stunden nach Beginn;
3. 4 ≤ NIHSS ≤ 25 und Ia ≤ 1;
4. Erster Schlaganfall oder mRS 0-1 vor Beginn des aktuellen Schlaganfalls;
5. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter sind in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer pseudomembranösen Kolitis oder einer Antibiotika-bedingten Kolitis.
2. Allergisch gegen Tetracyclin-Antibiotika oder einen Bestandteil des Prüfpräparats.
3. Resistenz gegenüber anderen Tetracyclinen bekannt.
4. Hat innerhalb der letzten Woche Tetracyclin-Antibiotika eingenommen.
5. Bekannte ambulant erworbene bakterielle Infektion, wie Lungenentzündung oder Harnwegsinfektion.
6. Vorgeschichte von intrakraniellen hämorrhagischen Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Monate, einschließlich Parenchymblutung, intraventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung, subdurales/externes Hämatom usw.
7. Intrakranielle Tumoren, Gefäßmissbildungen und andere intrakranielle Raumforderungen.
8. Seltene oder unbekannte Ätiologie von LVO, wie z. B. Dissektion und Vaskulitis.
9. Schwere Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz oder Dialyse vor der Randomisierung aus verschiedenen Gründen (Schwere Leberinsuffizienz wurde definiert als ALT >3-mal die Obergrenze des Normalwerts oder AST >3-mal die Obergrenze des Normalwerts; schwere Niereninsuffizienz wurde als Kreatinin definiert > 3,0 mg/dl [265,2 μmol/L] oder glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2).
10. Blutungsneigung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf): Thrombozytenzahl < 100 × 109/L; Gabe von oralem Warfarin und INR>2; Verabreichung von Heparin innerhalb der letzten 48 Stunden und APTT≥35s; Erbliche Blutgerinnungsstörungen wie Hämophilie.
11. Innerhalb der letzten 3 Monate eine der folgenden Behandlungen erhalten: systemische Retinsäure, Androgen-/Antiandrogentherapie (z. B. anabole Steroide, Andiolacton).
12. Anamnese einer intrakraniellen oder spinalen Operation innerhalb der letzten 3 Monate; Vorgeschichte einer therapeutischen Operation oder eines schweren körperlichen Traumas innerhalb des letzten 1 Monats.
13. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden und keinen negativen Schwangerschaftstest haben; Frauen während der Stillzeit und Schwangerschaft.
14. Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten aufgrund fortgeschrittener Komorbidität.
15. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.
16. Andere Bedingungen, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind, wie Unfähigkeit, die Forschungsverfahren aufgrund von mentalen, kognitiven, emotionalen oder körperlichen Störungen zu verstehen und/oder zu befolgen usw.