Die Sicherheit von hochdosiertem Minocyclin bei Patienten, die sich einer Karotis-Revaskularisation unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer von den behandelnden Ärzten festgelegten klinischen Indikation für eine Karotisrevaskularisation (CRV) (die klinischen Indikationen für eine CRV sowie die Wahl des CRV-Typs, entweder CEA oder CAS, liegen ausschließlich bei den behandelnden Ärzten)
2. Patienten, die die neurokognitiven Tests auf Englisch durchführen können
3. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht stillen und einen negativen Schwangerschaftstest haben
4. Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
5. Patienten, die sich einer MRT-Bildgebung unterziehen können.
6. Patienten, die zuverlässig sind und zu Nachuntersuchungen und Untersuchungen wiederkommen können.
7. Patienten, die am Tag vor dem Eingriff zu klinischen Zwecken im Krankenhaus bleiben (stationäre Patienten) (zur Beurteilung der Nebenwirkungen ab der ersten Dosis und zur Infusion von Minocyclin über Nacht vor dem Eingriff)

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
2. Erhebliches neurologisches Defizit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, dichte Aphasie, Hemi- oder Monoparese (motorische Stärke gleich oder weniger als 3/5) oder Vernachlässigung.
3. Grundlinienanomalien im MRT des Gehirns, die die Erkennung neuer DWI- oder FLAIR-Veränderungen ausschließen würden. (z. B. große Bereiche mit akutem Schlaganfall, große Bereiche mit früherer Enzephalomalazie, vorhandene Hardware wie Aneurysma-Clips oder Spiralmassen usw.)
4. Patienten, die schwanger sind, stillen oder stillen.
5. Patienten mit einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung, einschließlich Patienten mit Herzschrittmachern, Metallimplantaten und Metallfragmenten im Körper.
6. Patienten mit abnormalen Leberfunktionstests zu Studienbeginn, definiert als ein zweifacher Anstieg der Alanin-Aminotransferase.
7. Patienten mit deutlich beeinträchtigter Nierenfunktion zu Studienbeginn (Kreatinin gleich oder über 2 mg/dl).
8. Patienten, die hochdosiertes Isotretinoin, Vitamin A oder Methotrexat einnehmen
9. Patienten, die sich einer Notfallrevaskularisierung der Karotis unterziehen.
10. Jede klinisch bedeutsame bekannte medizinische, chirurgische, psychiatrische oder psychologische Erkrankung, die den Abschluss des Protokolls ausschließen würde (z. B. fortgeschrittene Herz-, Nieren- oder Lungenerkrankung). Wir prüfen die körperliche und geistige Eignung für die Durchführung von Studienverfahren und holen hierfür die Einwilligung eines Bevollmächtigten ein Probanden, die entscheidungsbehindert erscheinen. Der Screening-Prozess wird vom ärztlichen Co-Ermittler durchgeführt, der die Einverständniserklärung einholt.
11. Patienten mit einem Mini-Mental Status Exam Score (MMSE) von weniger als 21 (wie von einem der Co-Ermittler ermittelt). Patienten mit einem MMSE-Score von 21 werden eingeschlossen.
12. Patienten, die sich innerhalb von weniger als 36 Stunden nach der Identifizierung einer Karotis-Revaskularisation unterziehen, oder Patienten, die sich weniger als 36 Stunden vor dem Eingriff nicht für eine Teilnahme entschieden haben, sind nicht für die Studie geeignet.
13. Patienten mit einem anderen Faktor, der Folgestudien erschweren würde (z. B. kommt der Patient aus einem anderen Land oder der Patient ist ein Gefangener)