Optimierung der Ergebnisse mit Suboxone bei Opiatabhängigkeit (OpBup)

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen:

1. 15 Jahre oder älter sein.
2. Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für Opioidabhängigkeit.
3. Interesse an einer Behandlung mit Buprenorphin für ihre Opioidabhängigkeit haben.
4. In gutem Allgemeinzustand sein oder im Falle eines medizinischen/psychiatrischen Zustands, der einer laufenden Behandlung bedarf, von einem Arzt betreut werden, der dokumentiert bereit ist, die medizinische Behandlung des Teilnehmers fortzusetzen und die Versorgung mit den Studienärzten zu koordinieren. *
5. Seien Sie einverstanden und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
6. Verfügen Sie über ein zuverlässiges Transportmittel während der Studienzeit.

7. Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie der Anwendung einer der folgenden Methoden der Empfängnisverhütung zu oder seien Sie chirurgisch steril:

   1. orale Kontrazeptiva
   2. Patch
   3. Barriere (Diaphragma oder Kondom)
   4. intrauterines Verhütungssystem
   5. Levonorgestrel-Implantat
   6. Medroxyprogesteronacetat Verhütungsspritze
   7. völliger Verzicht auf Geschlechtsverkehr
   8. Hormoneller vaginaler Verhütungsring
8. Seien Sie einverstanden und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer dürfen nicht:

1. Eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Buprenorphin oder Naloxon haben.
2. Von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Missbrauchsmitteln abhängig sein, die eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern.
3. Eine Erkrankung haben, die nach Ansicht des Studienarztes die Teilnahme medizinisch gefährlich machen würde (z. B. akute Hepatitis, instabile Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung).
4. Haben Sie ein aktuelles Muster der Benzodiazepin-Anwendung, wie vom Studienarzt beurteilt, das eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen würde.
5. Aktiv an einer anderen klinischen Studie beteiligt sein.
6. Akut psychotisch, schwer depressiv und stationär behandelt werden müssen oder ein unmittelbares Suizidrisiko besteht.
7. Sei eine stillende oder schwangere Frau. Frauen, die im Verlauf der Studie schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen und an einen geeigneten Behandlungsort überwiesen; d.h. Betäubungsmittelbehandlungsprogramm oder Spezialklinik für Suchterkrankungen.
8. Eine Frau im gebärfähigen Alter sein, die einer medizinisch akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung nicht zustimmt, z. orale Kontrazeptiva, Barriere (Diaphragma oder Kondom) mit oder ohne Spermizid, Levonorgestrel-Implantat, intrauterines Progesteron-Verhütungssystem, Medroxyprogesteronacetat-Kontrazeptivum-Injektion oder vollständige Abstinenz.
9. Anhängige rechtliche Schritte haben, die die weitere Teilnahme für den einjährigen Zeitraum der Studienteilnahme verbieten könnten (z. B. solche, die möglicherweise zu einer Inhaftierung führen könnten).
10. Erwarten Sie, das geografische Gebiet der Klinik vor Abschluss der Studie (innerhalb eines Jahres) zu verlassen.
11. Wurden zuvor für eine Behandlungsbedingung in dieser Studie randomisiert. -