Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-Florbetaben-PET-Amyloid-Bildgebung bei intermediärer Liquorbiologie zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit: eine Pilotstudie (MAF)

3. Mai 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Die Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) basiert auf klinischen und neuropathologischen Kriterien.

Einige Patienten haben eine beitragende CSF-Biologie, um ein hohes AD-Risiko zu bestimmen (Tau + Phospho-Tau-Verhältnis erhöht und Ab42 / verringertes Aβ40), andere haben jedoch eine intermediäre CSF-Biologie (Tau und/oder Phospho-Tau erhöht, aber Ab42-Verhältnis / normales Aβ40) und sind nicht klassifizierbar.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), ein Radioisotop in der Positronenemissionstomographie (PET), bindet selektiv an Amyloidplaques und weist eine hohe Nachweisempfindlichkeit (98 %) auf.

Der Nachweis von Amyloid-Plaques durch PET-Bildgebung trennt Patienten nach den Kriterien von Dubois, wie bei AD, und ermöglicht es ihnen, von einer Behandlung mit Cholinesterasehemmern zu profitieren.

Wenn die Diagnose negativ ist, kann die Diagnose einer Alzheimer-Krankheit mit hoher Sicherheit ausgeschlossen werden, um zu verhindern, dass eine unnötige Behandlung eingeleitet wird, die für die Allgemeinheit kostspielig wäre.

Dies ist die erste bildgebende Studie zu Amyloid-Plaques, die sich an eine Bevölkerung richtet, deren Diagnose einer Alzheimer-Krankheit gemäß der Liquorbiologie unsicher ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Amyloid-PET bei intermediärer Liquorbiologie zu beschreiben und Patienten nach den Kriterien von Dubois als AD oder nicht zu unterscheiden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptprobanden, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
  • Patienten mit Verdacht auf AD und deren Liquormarker Zwischenergebnisse liefern (Liquorpunktion weniger als 6 Monate): Das bedeutet, dass Tau und/oder Phospho-Tau erhöht und Ab42/Aβ40 normal sind (Ab42/Aβ40 > 0,07).
  • Keine Indikation zur Durchführung einer PET-18F-Florbetaben.
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft.
  • Unfähigkeit, eine PET 18F-Florbetaben durchzuführen (unruhiger Patient, verwirrt, ..).
  • Schwangerschaft, Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FDG-PET positiv oder negativ
Gerät: 18F-Florbetaben PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der positiven oder negativen Amyloid-PET
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01149-40

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyloid-PET-Bildgebung

Klinische Studien zur 18F-Florbetaben PET

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren