Mobile – Studie zum tragenden Knie

Einschlusskriterien:

• Skelettreife
• Weniger als 70 beim präoperativen Knee Society Score (Bewertungsscore)
• Ausreichender Knochenbestand, wie durch Röntgenaufnahmen beurteilt, zur Unterstützung des primären Knieimplantats
• Patienten mit entzündlichen Gewebeerkrankungen, Arthrose, posttraumatischer Arthritis, sekundärer Arthritis oder avaskulärer Nekrose der Femurkondylen
• Die Patientin ist nicht schwanger
• Primärer Knie-Totalersatz
• Ausreichende Seitenbänder zur Unterstützung des Geräts, wie vom Arzt während der Stabilitätsprüfung beurteilt (Varus/Valgus und Flexion/Extension)
• Varusdeformität <45 oder Valgusdeformität <45 oder feste Flexionsdeformität <90
• Der Patient steht voraussichtlich während der gesamten Dauer der Studie zur Beurteilung zur Verfügung
• Kann und willens sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienabläufe zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Unreife des Skeletts
• Größer oder gleich 70 im präoperativen Knee Society Score (Bewertungsskala)
• Frühere Knieoperation, die den Knochenbestand beeinträchtigt hat, oder früherer Knie-Totalersatz
• Post-Patellektomie
• Patientin ist schwanger
• Unzureichende Seitenbänder nach Einschätzung des Arztes
• Neurologische Erkrankungen, die den Patienten daran hindern könnten, den Studienabläufen zu folgen (d. h. alle, die körperliche Aktivitäten einschränken, wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, früherer Schlaganfall, der die unteren Extremitäten betrifft).
• Varusdeformität >45 oder Valgusdeformität >45 oder fixierte Flexionsdeformität >90.
• Psychische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder die Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen können (z. B. schwere geistige Behinderung, so dass der Patient den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung nicht verstehen kann, allgemeine Demenz, frühere Schlaganfälle, die die kognitiven Fähigkeiten des Patienten beeinträchtigen, Senilität Demenz und Alzheimer-Krankheit).
• Gefangene
• Bedingungen, die das Implantat übermäßig beanspruchen (z. B. Charcot-Gelenke, Muskeldefizite, Weigerung, postoperative körperliche Aktivitäten zu ändern, Unreife des Skeletts).