Studie zu PM02734 in Kombination mit Erlotinib bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung.
• Histologisch oder zytologisch gesicherte fortgeschrittene maligne solide Tumore.
• Messbare oder nicht messbare Krankheit nach (RECIST)
• Alter ≥ 18 Jahre.
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
• Leistungsstatus ECOG ≤ 2.
• Erholung von allen arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen (AEs), die aus früheren Behandlungen stammen.
• Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion.
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) innerhalb der normalen Grenzen für die Institution.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studieneintritt einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben. Sowohl Männer als auch Frauen müssen zustimmen, während der gesamten Behandlungsdauer und drei Monate nach Beendigung der Behandlung eine medizinisch vertretbare Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Therapie mit PM02734.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Weniger als vier Wochen nach Strahlentherapie.
• Nachweis von progressiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS). oder irgendwelche symptomatischen Gehirn- oder leptomeningealen Metastasen.
• Andere relevante Krankheiten oder ungünstige klinische Zustände.
• Jede andere schwere Krankheit, die nach Einschätzung des Ermittlers.
• Einschränkung der Fähigkeit des Patienten, die Behandlung einzuhalten oder ein teilnehmendes Protokoll nachzuverfolgen.
• Einnahme von starken Cytochrom-CYP3A4-Inhibitoren.
• Behandlung mit einem beliebigen Prüfpräparat in den 30 Tagen vor der ersten Infusion.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von PM02734 oder Erlotinib.