Fallkontrollstudie zu pharmakogenomischen Faktoren im Zusammenhang mit hepatozellulären Verletzungen nach Exposition gegenüber Lapaquistatacetat

Dies ist eine modifizierte Fallkontrollstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs von Genotyp und Phänotyp bei Probanden, bei denen nach Exposition gegenüber Lapaquistatacetat Störungen der Alaninaminotransferase und des Bilirubins auftraten.

Das DNA-Profil von Probanden, bei denen nach der Exposition gegenüber Lapaquistatacetat eine erhebliche biochemische Leberstörung auftrat (Fälle), wird mit einer Population vorgenotypisierter unbehandelter Personen (Kontrollen) aus einer öffentlichen Datenbank verglichen. Die DNA von Probanden, bei denen während der Lapaquistatacetat-Studien eine Leberstörung auftrat, ohne dass sie Lapaquistatacetat ausgesetzt waren, wird gespeichert. Wenn Daten von Personen, die Lapaquistatacetat ausgesetzt waren, darauf hinweisen, dass ein genetischer Marker von Interesse vorliegt, wird die gespeicherte DNA von nicht exponierten Personen untersucht, um das Signal weiter zu untersuchen. Eine 10-ml-Vollblutprobe wird nach Einholung der Einverständniserklärung in einem K2EDTA-Kunststoffröhrchen entnommen.

Jeder Proband unterschreibt die Einverständniserklärung, bevor er sich dem studienbezogenen Verfahren unterzieht. Von jedem Probanden wird eine 10-ml-Vollblutprobe entnommen. Die extrahierte DNA wird mithilfe eines Gesamtgenom-Scan-Ansatzes sowie eines Kandidatengen-Ansatzes analysiert.