Kann Methylnaltrexon opioidbedingte Verstopfung in der Notaufnahme sicher behandeln?

Einschlusskriterien

1. Alter 18 und älter
2. Klinische Diagnose der Verstopfung
3. Alle Patienten, die berichten, dass sie länger als zwei (2) Wochen ein Opioid-Analgetikum einnehmen (z. B. bekannte Onkologiepatienten und Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom, einschließlich Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken oder Ischias)
4. Die Patienten müssen zuvor mindestens drei (3) Tage vor Studienbeginn ein stabiles Abführmittel ausprobiert haben.
5. Alle Patienten erhalten eine flache und aufrechte Röntgenaufnahme des Abdomens und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, um eine gastrointestinale (GI) Obstruktion auszuschließen. Alle Patienten, die röntgenologische Hinweise auf eine GI-Obstruktion haben, benötigen einen CT-Scan des Abdomens, um eine GI-Obstruktion vor der Aufnahme in die Studie auszuschließen.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und müssen ermutigt werden, für einen Zeitraum nach der Studie eine geeignete Empfängnisverhütung anzuwenden.
7. Bereit, die Studienanweisungen einzuhalten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit
2. Kürzliche Operation innerhalb von sechs (6) Wochen nach dem Besuch der Notaufnahme
3. Opioid-Entzugssyndrom, bestimmt durch klinische Beurteilung.
4. Patienten mit diabetischer Gastroparese in der Vorgeschichte.
5. Jeder Patient mit bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion
6. Alle Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min
7. Verstopfung, für die andere medizinische Ursachen nicht ausgeschlossen werden können, wie z. B. Anticholinergika, Botulinumtoxin oder Botulismus.
8. Jeder Patient mit SBP ≤ 80 mmHg oder DBP ≤ 45 mmHg oder instabilen Vitalzeichen.
9. Unfähigkeit, die mit der klinischen Studie verbundenen Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen, wie durch klinisches Urteil festgestellt.
10. Eine bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch unter Methadon-Erhaltungstherapie > 12 Monate
11. Allergie oder Kontraindikation für die Verwendung von Methylnaltrexon
12. Vorherige Einschreibung ins Studium