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Eine Studie zu Tadalafil bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie

8. März 2012 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallel angelegte, globale multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil einmal täglich über 12 Wochen bei Männern mit Anzeichen und Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein experimentelles Medikament namens Tadalafil, das einmal täglich verabreicht wird, die mit der benignen Prostatahyperplasie verbundenen Symptome (Anstrengen, häufiges Wasserlassen, das Gefühl, dass die Blase noch voll ist usw.) reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, Australien, 3165
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    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
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      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
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  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
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      • Gent, Belgien, 9000
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      • Liege, Belgien, 4000
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  • Deutschland
      • Bad Rappenau, Deutschland, 74906
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      • Bad Wiessee, Deutschland, D-83707
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      • Hannover, Deutschland, 30625
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      • Leipzig, Deutschland, 04109
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      • Marburg, Deutschland, 35039
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      • Muehlacker, Deutschland, D-75417
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      • Oranienburg, Deutschland, D-16515
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  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
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      • Nice, Frankreich, 06002
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      • Orleans, Frankreich, 45067
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      • Paris, Frankreich, 75475
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      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
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      • Suresnes, Frankreich, 92150
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  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 71110
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      • Ioannina, Griechenland, 45500
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      • Larissa, Griechenland, 41221
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      • Patras, Griechenland, 26500
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      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
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  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24128
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      • Cagliari, Italien
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      • Firenze, Italien, 50139
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      • Napoli, Italien, 80131
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      • Sassari, Italien, 07100
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  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko, 64710
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      • Morelia, Mexiko, 58000
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      • Saltillo, Mexiko, 25210
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      • Zapopan, Mexiko, 45070
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  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6803 AA
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      • Breda, Niederlande, 4819 EV
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      • S-Hertogenbosch, Niederlande, 5211 NL
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      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
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      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
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  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
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      • Kutno, Polen, 99-300
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      • Warsaw, Polen, 02-005
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  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
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      • Vienna, Österreich, 1220
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 45 Jahren oder älter mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), auch als BPH-Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) bezeichnet, zu Beginn der Studie in den krankheitsdiagnostischen Kriterien.
  • Legen Sie zu Beginn der Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung vor.
  • Stimmen Sie zu, zu keinem Zeitpunkt der Studie andere zugelassene oder experimentelle pharmakologische Behandlungen für BPH, überaktive Blase (OAB) oder erektile Dysfunktion (ED) anzuwenden.
  • Sie haben vor der Abgabe des Studienmedikaments mindestens 3 Monate lang keine Finasterid-Therapie und vor der Abgabe des Studienmedikaments mindestens 6 Monate lang keine Dutasterid-Therapie eingenommen.
  • Sie haben mindestens 4 Wochen lang keine andere BPH-Therapie (einschließlich Kräuterpräparate), OAB-Therapie oder ED-Therapie eingenommen, bevor das Studienmedikament abgegeben wird.
  • LUTS mit einem gesamten International Prostate Symptom Score (IPSS) von mindestens 13 haben, wenn das Studienmedikament abgegeben wird.
  • Sie haben einen verringerten Urinfluss (gemessen durch spezielle Toilettenausrüstung).
  • Nachweis der Einhaltung der Anforderungen an die Verabreichung von Studienmedikamenten.

Ausschlusskriterien:

  • Mit Nitraten behandelt
  • Sie haben eine instabile Angina pectoris oder eine Angina pectoris, die einer Behandlung bedarf.
  • In den letzten 90 Tagen eine der folgenden Erkrankungen erlitten haben: Herzinfarkt, auch Myokardinfarkt (MI) genannt; Herz-Bypass-Operation (sogenannte Koronararterien-Bypass-Operation); Hatte einen Eingriff zur Öffnung der Blutgefäße im Herzen, der als Angioplastie oder Stentplatzierung (perkutane Koronarintervention) bekannt ist.
  • Sie haben einen sehr hohen oder sehr niedrigen Blutdruck.
  • Sie haben innerhalb eines bestimmten Zeitraums nach Beginn dieser Studie bestimmte neurologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Blasenproblemen oder Verletzungen des Gehirns oder des Rückenmarks.
  • Haben Sie unkontrollierten Diabetes.
  • Prostatakrebs haben und wegen Krebs behandelt werden.
  • Zu Beginn der Studie muss ein Prostata-spezifisches Antigen (PSA) von mehr als 10 Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tablette mit Tamsulosin-Dosis oral (po) einmal täglich (QD) und Placebo-Kapsel mit Tadalafil-Dosis po QD für 12 Wochen
Arzneimittel: Placebo-Tablette
Placebo-Tablette po QD für 12 Wochen
Arzneimittel: Placebo-Kapsel
Placebo-Kapsel po QD für 12 Wochen
Experimental: Tadalafil 5 Milligramm (mg)
Tadalafil 5 mg Tablette p.o. 1 x täglich und Placebo-Kapsel p.o. 1 x täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Tadalafil 5 mg
Tadalafil 5 mg p.o. einmal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
  • LY450190
  • Cialis
Aktiver Komparator: Tamsulosin 0,4 mg
Tamsulosin 0,4 mg Kapsel p.o. 1 x täglich und Placebotablette p.o. 1 x täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Tamsulosin
Tamsulosin 0,4 mg p.o. einmal täglich für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Total International Prostate Symptom Score (IPSS) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der IPSS-Gesamtscore wurde durch die Kombination der Scores der Antworten auf die Teilfragen 1–7 ermittelt. Jede Frage wurde mit 0–5 bewertet, was einem IPSS-Bereich von 0–35 Punkten entspricht; Höhere numerische Werte im IPSS-Fragebogen repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Total International Prostate Symptom Score (IPSS) nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Der IPSS-Gesamtscore wurde durch die Kombination der Scores der Antworten auf die Teilfragen 1–7 ermittelt. Jede Frage wurde mit 0–5 bewertet, was einem IPSS-Bereich von 0–35 Punkten entspricht; Höhere numerische Werte im IPSS-Fragebogen repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 4 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Basislinien-Kovariate, zentrierte Basislinien-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 4 Wochen
Änderung des IPSS-Speichersubscores (Irrativ) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der IPSS-Speicher-Subscore (irritativ) war die Summe der Komponentenfragen 2, 4 und 7 des IPSS-Fragebogens. Die Werte reichten von 0 (keine Reizsymptome) bis 5 (häufige Reizsymptome); Daher lagen die 3 Fragen des irritativen Subscores zwischen 0 und 15. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter übertragener Wert nach dem Ausgangswert) stammte aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde angepasst für Behandlungsgruppe, Region, Kovariate mit zentrierter Basislinie, Interaktion zwischen zentrierter Basislinie und Behandlung und Interaktion zwischen Behandlung und Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des International Prostate Symptom Score (IPSS)-Unterscores für die Entleerung (obstruktiv) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der IPSS-Teilwert für die Blasenentleerung (obstruktiv) war die Summe der Komponentenfragen 1, 3, 5 und 6 des IPSS-Fragebogens. Die Werte reichten von 0 (keine obstruktiven Symptome) bis 5 (häufige obstruktive Symptome); Daher lagen die 4 Fragen des obstruktiven Scores zwischen 0 und 20. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Nykturie-Frage nach dem International Prostate Symptom Score (IPSS) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Mit der IPSS-Nykturie-Frage (Komponentenfrage 7) wurde die Nykturie (nächtlicher Harndrang) in den letzten 4 Wochen gemessen. Die Werte reichten von 0 (keine Nykturie-Episoden) bis 5 (5 oder mehr Nykturie-Episoden). Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des Lebensqualitätsindex (QoL) des International Prostate Symptom Score (IPSS) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
IPSS QoL bewertete die Lebensqualität anhand der Harnsymptome mit Werten zwischen 0 (erfreulich) und 6 (schrecklich). Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des modifizierten internationalen Prostata-Symptom-Scores (mIPSS) gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche
Der mIPSS-Gesamtscore deckte einen Zeitraum von einer Woche ab und wurde durch die Kombination der Antworten auf die Teilfragen 1–7 ermittelt. Jede Frage wurde mit 0–5 bewertet, was einem mIPSS-Bereich von 0–35 Punkten entspricht; Höhere numerische Werte repräsentierten eine größere Schwere der Symptome. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 1 oder letzter übertragener Wert nach dem Ausgangswert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert, 1 Woche
Änderung des Benign Prostatic Hyperplasia Impact Index (BII) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
BII war ein selbst auszufüllender Fragebogen mit vier Punkten, der die Auswirkungen von Harnproblemen auf die allgemeine Gesundheit und Aktivität bewertete. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 13; Höhere Werte stellten eine stärker wahrgenommene Auswirkung von BPH-Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) auf die allgemeine Gesundheit dar. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 4 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Basislinien-Kovariate, zentrierte Basislinien-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 4 Wochen
Änderung des Benign Prostatic Hyperplasia Impact Index (BII) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
BII war ein selbst auszufüllender Fragebogen mit vier Punkten, der die Auswirkungen von Harnproblemen auf die allgemeine Gesundheit und Aktivität bewertete. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 13; Höhere Werte stellten eine stärker wahrgenommene Auswirkung von BPH-Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) auf die allgemeine Gesundheit dar. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Globaler Patienteneindruck einer Verbesserung (PGI-I) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der PGI-I war ein von den Teilnehmern bewertetes Instrument, das die Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome des Teilnehmers auf der Grundlage einer 7-Punkte-Skala in Woche 12 maß. Eine Punktzahl von 1 = der Teilnehmer empfand die Symptome als „sehr viel besser“; Punktzahl 2 = Teilnehmer empfand die Symptome als „viel besser“; Punktzahl 3 = Teilnehmer empfand die Symptome als „etwas besser“; Punktzahl 4 = Teilnehmer verspürte „keine Veränderung“ der Symptome; Punktzahl 5 = Teilnehmer empfand die Symptome als „etwas schlimmer“; Punktzahl von 6 = Teilnehmer empfand die Symptome als „viel schlimmer“; Wert von 7 = Teilnehmer empfand die Symptome als „sehr viel schlimmer“.
12 Wochen
Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der CGI-I war ein von Forschern bewertetes Instrument, das die Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome des Teilnehmers auf einer 7-Punkte-Skala maß. Eine Punktzahl von 1 = der Teilnehmer empfand die Symptome als „sehr viel besser“; Punktzahl 2 = Teilnehmer empfand die Symptome als „viel besser“; Punktzahl 3 = Teilnehmer empfand die Symptome als „etwas besser“; Punktzahl 4 = Teilnehmer verspürte „keine Veränderung“ der Symptome; Punktzahl 5 = Teilnehmer empfand die Symptome als „etwas schlimmer“; Punktzahl von 6 = Teilnehmer empfand die Symptome als „viel schlimmer“; Wert von 7 = Teilnehmer empfand die Symptome als „sehr viel schlimmer“.
12 Wochen
Skala zur Behandlungszufriedenheit – Benigne Prostatahyperplasie (TSS-BPH) nach 12 Wochen: Insgesamt
Zeitfenster: 12 Wochen
Das TSS-BPH war ein validiertes, von Teilnehmern bewertetes Instrument, das die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung anhand eines 13-Punkte-Fragebogens maß. Der TSS-BPH-Gesamtwert wurde in einen Prozentsatz des maximal möglichen Werts umgerechnet (Prozentbereich liegt zwischen 0 und 100), wobei niedrigere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der erektilen Funktion (EF) des International Index of Erectile Function (IIEF) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
IIEF hat die selbstberichtete EF in den letzten 4 Wochen gemessen. Die Punktzahlen reichten von 0 (niedriger oder kein EF) bis 5 (hoher EF) bei 6 Fragen (1–5, 15 des IIEF). Die Gesamtpunktzahl der EF-Domänen lag zwischen 1 und 30. Kleinste Quadrate (LS) Der Mittelwert der Veränderung vom Ausgangswert zum Endpunkt (Woche 12 oder letzter nach dem Ausgangswert übertragener Wert) stammt aus einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) und wurde für Behandlungsgruppe, Region, zentrierte Ausgangskovariate, zentrierte Ausgangswert-Kovariate angepasst. Interaktion nach Behandlung und Interaktion nach Region.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der maximalen Urinflussrate (Q-Max) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Q-max (Peak-Urinflussrate) wurde mit einem standardmäßig kalibrierten Durchflussmesser in Millilitern pro Sekunde (ml/s) gemessen. Bei jedem Besuch wurde eine Uroflowmetrie-Beurteilung als gültig erachtet und Daten wurden nur dann in die Analysen einbezogen, wenn das Gesamtblasenvolumen vor der Blasenentleerung (bewertet durch Ultraschall) ≥ 150 bis ≤ 550 ml und das Blasenentleerungsvolumen (V-comp) ≥ 125 ml betrug.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der mittleren Urinflussrate (Q-Mittel) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Der Q-Mittelwert (mittlere Urinflussrate) wurde mit einem standardmäßig kalibrierten Durchflussmesser in Millilitern pro Sekunde (ml/s) gemessen. Bei jedem Besuch wurde eine Uroflowmetrie-Beurteilung als gültig erachtet und Daten wurden nur dann in die Analysen einbezogen, wenn das Gesamtblasenvolumen vor der Blasenentleerung (bewertet durch Ultraschall) ≥ 150 bis ≤ 550 ml und das Blasenentleerungsvolumen (V-comp) >= 125 ml betrug .
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des Volumens des entleerten Urins (V-Comp) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
V-comp (Volumen des ausgeschiedenen Urins) wurde mit einem standardmäßig kalibrierten Durchflussmesser in Millilitern (ml) gemessen. Bei jedem Besuch wurde eine Uroflowmetrie-Beurteilung als gültig erachtet und Daten wurden nur dann in die Analysen einbezogen, wenn das Gesamtblasenvolumen (bewertet durch Ultraschall) vor der Blasenentleerung ≥ 150 bis ≤ 550 ml und V-comp ≥ 125 ml betrug.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des Postvoid-Residualvolumens (PVR) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
PVR war die Urinmenge, die nach Beendigung der Blasenentleerung in der Blase verblieb.
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12932
  • H6D-MC-LVID (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

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