Studie zum saisonalen Influenza-Impfstoff gegen das Vogelgrippevirus H5N1

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–49 Jahren.
2. Gesund, wie vom PI oder seinem Beauftragten festgestellt
3. Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung.
4. Bereit, Folgetermine wahrzunehmen und sich Studienprozeduren zu unterziehen.
5. US-Passinhaber mit Wohnsitz in Bangkok
6. Wenn es sich um Militärangehörige handelt, benötigen Sie ein Genehmigungsschreiben für die Teilnahme aus der Befehlskette (Einheitskommandeur).

Ausschlusskriterien:

1. Überempfindlichkeit gegen Eier, Eiproteine, Gentamicin, Gelatine oder Arginin in der Vorgeschichte.
2. Schwere oder lebensbedrohliche Reaktion auf eine frühere Impfung.
3. Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen, einschließlich Asthma und Sinusitis.
4. Vorgeschichte einer Herzerkrankung
5. Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
6. Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes
7. Immungeschwächt, wie vom PI festgestellt, oder ein Haushaltskontakt einer immungeschwächten Person.
8. Geschichte des Guillain-Barre-Syndroms.
9. Blutkrankheit, einschließlich Sichelzellenanämie und/oder Blutungsneigung (nach Anamnese oder basierend auf medizinischen Unterlagen).
10. Jede Grippeimpfung innerhalb der letzten 6 Monate oder jede andere Impfung innerhalb von 30 Tagen nach einer Grippeimpfdosis.
11. Schwangere oder stillende Mutter oder nicht bereit, während des Studienzeitraums bis zum letzten Tag der Nachuntersuchung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
12. Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate oder Screening-Hämoglobinwert von <12,5 g/dl.
13. Erhalt von Blutprodukten einschließlich Immunglobulinen innerhalb der letzten 3 Monate.
14. Eine der folgenden Therapien erhalten: Aspirin, Warfarin, Theophyllin, Phenytoin, Aminopyrin, Immunsuppressiva,
15. Erhalt aller antiviralen Mittel innerhalb von 48 Stunden nach der Impfstoffverabreichung.
16. HIV-positiv bei Screening-Bluttests.
17. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Studienprüfers einen Ausschluss von der Studie rechtfertigt.