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Mindfulness-based Behavioural Therapy (MIBT) Versus Psychodynamic Therapy for Patients With Major Depressive Disorder in Psychotherapeutic Day Treatment. A Randomised Clinical Pilot Trial (Mipsy)

6. Juni 2011 aktualisiert von: Psychiatry Roskilde

Background:

According to the WHO, major depressive disorder is the second largest healthcare problem worldwide in terms of disability caused by illness. It afflicts an estimated 17% of individuals during their lifetimes at tremendous costs. A number of depressive patients are treated with antidepressant medication. The efficacy of antidepressant medication has been studied in a number of systematic reviews, and in recent years some of these reviews have shown that the efficacy is questionable for many patients. So are there other effective treatments for this serious illness?

Cognitive- and psychodynamic therapies are probably both significantly more effective for depression than no treatment, but only limited comparisons have been made between the two interventions. A Cochrane review shows that cognitive therapy has a preventive effect against recurrent depression, and that this effect may surpass the preventive effect of antidepressant medication. Mindfulness training may be an effective technique in preventing relapse in patients who have had at least 3 previous depressive episodes. But efficacy in treating currently depressed patients has not been studied.

Objective To perform a randomised clinical trial with blinded assessment of efficacy variables in order to study the effects of mindfulness based behavioral therapy (cognitive therapy and mindfulness) versus psychodynamic therapy in depressive patients.

Methods

A randomised clinical trial of 84 consecutive patients diagnosed with major depressive disorder, referred to the day clinic, Roskilde psychiatric services. The patients will be randomised to one of two interventions:

  1. MIBT (mindfulness-based behavioural therapy)
  2. PT (psychodynamic therapy)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Zeeland
      • Roskilde, Zeeland, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • The day clinic for treatment of non-psychotic disorders (Roskilde Psychiatry)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Janus Christian Jakobsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 65 years
  2. Major depressive disorder (SCID I).
  3. BDI II > 13.
  4. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Current psychosis, diagnosis of schizophrenia or schizotypal personality disorder (DSM IV-TR).
  2. Alcohol or substance abuse judged to require treatment in preference to depression (assessed during patient conference).
  3. Commenced or changed psychopharmacological treatment less than six weeks before randomisation.
  4. Pregnancy.
  5. No written informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness-based Behavioural Therapy (MIBT)
Verhalten: Mindfulness-based Behavioural Therapy (MIBT)

The MIBT treatment consists of weekly individual MIBT therapy (45-50 min.), together with weekly mindfulness-skills training group (1.5 hours).

The treatment is based on the cognitive model of depression, but will, based on concrete problems, draw from alternative cognitive techniques in order to treat personality-related problems and will use elements from mindfulness.
Aktiver Komparator: PT (psychodynamic therapy)
Verhalten: PT (psychodynamic therapy)

The PT treatment consists of weekly individual PT therapy (45-50 min.), together with weekly PT group therapy (1.5 hours).

The main elements of PT are the free-flowing, non-therapist guided dialogue, based on classic psychoanalytical free association. Basically, the role of the therapist is to set ground rules and organise the time, place and duration, to maintain a proper tone, and ultimately to ensure that a therapeutic process takes place using relevant interventions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
17 item Hamilton rating scale for depression (score at the end of 18 weeks of day- treatment)
Zeitfenster: 0 weeks, 18 weeks, and 1 year
0 weeks, 18 weeks, and 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SCL-90-R (GSI score at the end of 18 weeks of day- treatment)
Zeitfenster: 0 weeks, 9 weeks, 18 weeks, and 1 year
0 weeks, 9 weeks, 18 weeks, and 1 year
The proportion of patients who achieve remission (Hamilton score < 8).
Zeitfenster: 0 weeks, 18 weeks, and 1 year
0 weeks, 18 weeks, and 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Psychiatry Roskilde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mipsy trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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