Methylphenidat gegen krebsbedingte Müdigkeit

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen eine krebsgerichtete Behandlung am Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Boston erhalten oder an fortgeschrittenem Krebs leiden
• 7-21 Jahre alt
• Laborwerte wie im Protokoll angegeben
• Negativer Schwangerschaftstest (nur für Frauen im gebärfähigen Alter)
• Das Kind und mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter verfügen über Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Der Teilnehmer verfügt über ungefähr altersgerechte Englischkenntnisse und ist in der Lage, die einstufige Likert-Skala zur Bewertung von Müdigkeit zu verstehen und auszufüllen
• Baseline-pedsFACIT-F-Score von 20 oder höher
• Kann eine Flüssigkeit zuverlässig enteral aufnehmen
• Körperliche Untersuchung einschließlich Messung von Puls und Blutdruck innerhalb der letzten 14 Tage
• Wenn das Kind ein Opioid-Analgetikum erhält, geht der primäre Onkologe nicht davon aus, dass die Opioid-Erhöhung während der Studie erforderlich sein wird
• Die Opioiddosis ist unmittelbar vor der Einschreibung mindestens 5 Tage lang stabil
• Keine Einleitung oder Änderung der Dosis von Benzodiazepin oder einem anderen Beruhigungsmittel/Hypnotikum in der Woche vor der Einschreibung und keine vorhersehbare Einleitung oder Änderung während der Studie
• Wenn Sie derzeit ein SSRI, SNRI oder trizyklisches Antidepressivum einnehmen, in der letzten Woche in einer stabilen Dosis
• Der Teilnehmer hat telefonischen Zugang zur Kommunikation mit dem Studienteam bezüglich möglicher Dosisanpassungen und kann eine Telefonnummer und eine alternative Telefonnummer angeben

Ausschlusskriterien:

• Nach Einschätzung des primären Onkologen besteht für den Teilnehmer eine hohe Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 30 Tagen zu sterben
• Diagnose eines Hirntumors, einer metastasierenden Erkrankung des Gehirns oder einer aktuellen aktiven ZNS-Leukämie
• Bekannte Vorgeschichte eines Glaukoms
• Erhalt einer palliativen Sedierung
• Erhalt von MPH oder anderen Psychostimulanzien, alpha-adrenergen Medikamenten, Neuroleptika, Lithium, Monoaminoxidasehemmern, Procarbazin oder Coumadin in den 14 Tagen vor der Einschreibung
• Erhebliche gastrointestinale Störung, die die Absorption des Arzneimittels beeinträchtigen würde
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der betreffenden Person. Probanden, die mit einem Haushaltsmitglied zusammenleben, das in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatte, können ausgeschlossen werden, wenn der Prüfer der Ansicht ist, dass die Gefahr besteht, dass die Studienmedikation missbraucht oder umgeleitet wird
• Dokumentierte Vorgeschichte von psychotischer oder bipolarer Störung, Delirium, schwerer Depression, Selbstmordgedanken, aggressivem Verhalten, das eine psychiatrische Behandlung erforderlich macht, oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung, die eine dringende psychiatrische Untersuchung oder den sofortigen Beginn einer Pharmakotherapie erfordert
• Vorgeschichte von Tics oder Tourette-Syndrom
• Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf MPH
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Kardiomyopathie, schwerwiegende strukturelle Herzanomalien oder eine der folgenden Vorgeschichten: ventrikuläre Arrhythmie, Myokardinfarkt, rheumatisches Fieber, spontane oder ungeklärte Synkope, durch körperliche Betätigung verursachte Synkope oder durch körperliche Betätigung verursachte Brustschmerzen.
• Familienanamnese mit ventrikulärer Arrhythmie, einem plötzlichen oder ungeklärten Ereignis, das eine Wiederbelebung erfordert, oder einem plötzlichen Tod unter 30 Jahren, bekannter Herzrhythmusstörung, hypertropher Kardiomyopathie oder dilatativer Kardiomyopathie.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer Studie, die die Teilnahme an anderen Studien zu krebs- oder symptomgesteuerten Therapien ohne Genehmigung des Studienleiters verbietet
• Früherer oder aktueller Gesundheitszustand, der nach Ansicht des PI durch MPH verschlimmert werden könnte
• Schwangere oder stillende Frauen
• HIV-positive Personen unter antiretroviraler Kombinationstherapie
• Behandlung von Müdigkeitsmedikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln gegen Müdigkeit in den 14 Tagen vor der Einschreibung