Die Wirkung von Ketamin auf die Aufmerksamkeit

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde (weder Arzt noch Patient kennen den Namen des zugewiesenen Medikaments), placebokontrollierte, randomisierte (Studienmedikament wird zufällig zugewiesen), 2-Wege-Crossover-Ketamin-Challenge-Studie (Teilnehmer können während der Studie nacheinander verschiedene Interventionen erhalten). ) bei 24 gesunden männlichen Freiwilligen. Für alle Teilnehmer besteht diese Studie aus einer Eignungsprüfung, zwei zweitägigen Behandlungsperioden im Abstand von mindestens einer Woche und einer Nachuntersuchung etwa 7 Tage nach der letzten Dosisverabreichung. Die maximale Studienteilnahme für jeden Freiwilligen beträgt etwa 6 Wochen. Neben der Beobachtung möglicher neuronaler und vaskulärer Ketamineffekte werden die zerebralen Ketamineffekte durch gleichzeitige Durchführung von fMRT/EEG während der Ketaminverabreichung untersucht. Diese Untersuchungen werden sowohl während der Ruhephase der Freiwilligen als auch während kognitiver Tests (visuelle Oddball-Aufgabe) durchgeführt. Zu den Sicherheitsbewertungen gehört die kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen und der Sauerstoffsättigung. Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Ketamin beginnen die Untersuchungen nach einem intravenösen Ketaminbolus (Medikament, das über einen kurzen Zeitraum direkt in die Vene verabreicht wird), gefolgt von einer einminütigen Pause. Während der Untersuchungen erfolgt eine kontinuierliche intravenöse (minimale) Medikamentenverabreichung. Vor Beginn der Untersuchungen erfolgt ein intravenöser Bolus von 0,1 mg/kg Ketamin in 5 Minuten, gefolgt von einer einminütigen Pause, nach der eine kontinuierliche Infusion von 0,015625 mg/kg/min Ketamin beginnt. Da der Plasmaspiegel während der Infusion ansteigt, wird die verabreichte Dosis alle 10 Minuten um 10 % gesenkt.