Unterschiedliche Wirkungen von Clomifencitrat bei Frauen, die sich einer Superovulation unterziehen

Clomifencitrat wird häufig zur Ovulationsinduktion bei Frauen mit Anovulation, zur Korrektur eines Lutealphasenmangels oder zur Superovulation als empirische Therapie bei ungeklärter Unfruchtbarkeit eingesetzt. Die Superovulation mit Clomifen, normalerweise mit intrauteriner Insemination, wird normalerweise als Erstlinientherapie bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Unfruchtbarkeit aufgrund einer leichten Endometriose oder Unfruchtbarkeit mit leichter oder mäßiger Beeinträchtigung des männlichen Faktors angesehen. Das von einigen Frauen, die Clomifencitrat anwenden, berichtete Nebenwirkungsprofil ähnelt den Symptomen einer prämenstruellen dysphorischen Störung (PMDD), einschließlich Anspannung, Reizbarkeit, depressiver Stimmung, affektiver Labilität, Energiemangel, Konzentrationsschwierigkeiten und körperlichen Symptomen wie Brustspannen, Blähungen , Kopfschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen. Es wurden nur wenige Studien durchgeführt, um die Beziehung zwischen Clomifencitrat und Stimmungssymptomen zu untersuchen; Diese Studien waren jedoch durch ihre kleine Stichprobengröße, das Potenzial für Rückrufverzerrungen und das Fehlen einer Randomisierung begrenzt. Darüber hinaus ist die Erfahrung der Unfruchtbarkeit an und für sich dysphorisch. Daher ist eine strenge Bewertung erforderlich, ob, wann im Zyklus und wie oft Clomifen mit Stimmungsschwankungen in Verbindung gebracht wird. Eine solche Studie würde die Literatur zu diesem Thema auf drei wichtige Arten ergänzen: 1) Verwendung einer prospektiven Datenerhebung zur genaueren Identifizierung häufig berichteter Symptome, 2) Charakterisierung des Zeitpunkts des Auftretens von Symptomen im Verhältnis zum Behandlungszyklus und 3) Bereitstellung Informationen, die für die Planung zukünftiger Studien relevant sind, die eine gezielte Behandlung von Clomifencitrat-induzierten Symptomen beinhalten. Wenn gezeigt wird, dass die Verwendung von Clomifen die Stimmung beeinflusst, würden die Ergebnisse auf einen wichtigen Weg für psychopharmakologische Einblicke in die Beziehungen zwischen Stimmung und Sexualsteroiden hinweisen.

ZIELE:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Identifizierung psychischer und körperlicher Symptome bei Frauen, die Clomifencitrat zur Superovulation in einer prospektiven, Placebo-kontrollierten Studienumgebung einnehmen.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Um zu bestimmen, ob Messungen des emotionalen und körperlichen Zustands vor der Verabreichung von Clomifen das Auftreten von Stimmungsänderungen während der fünf Tage der Clomifen-Verabreichung und in den späten Follikel- und Lutealphasen des Zyklus, in dem sich Clomifen befand, vorhersagen verwaltet.