Behandlung von Besenreisern der unteren Extremität mit Excel V

Einschlusskriterien:

• Fitzpatrick-Hauttyp I - III
• Mindestens 2 getrennte Bereiche mit den Maßen 5 cm x 5 cm mit Besenreisern an den unteren Extremitäten
• Besenreiser an den unteren Extremitäten mit einem Durchmesser von weniger als 2,0 mm, linear oder verzweigt und rot, rosa, blau und/oder violett, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Besenreiser der unteren Extremitäten, die für eine Laserbehandlung geeignet sind, wie vom Ermittler beurteilt
• Der Proband muss in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
• Das Subjekt muss bereit und in der Lage sein, sich an den Behandlungs- und Nachsorgeplan und die Anweisungen zur Pflege nach der Behandlung zu halten
• Bereitschaft zu einer begrenzten Sonnenexposition für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit
• Bereitschaft, digitale Fotos von Besenreisern der unteren Extremitäten machen zu lassen
• Stimmen Sie zu, sich während der Studie keinem anderen Verfahren zur Behandlung von Besenreisern der unteren Extremitäten zu unterziehen
• Bereit, an den Tagen der Laserbehandlungen keine „prn“-Medikamente gegen Schmerzen (wie Tylenol® oder Advil®) einzunehmen
• Für weibliche Kandidaten - postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder mit einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs

Ausschlusskriterien:

• Eine vorherige Laserbehandlung für Besenreiser der unteren Extremitäten erhalten haben
• Fitzpatrick-Hauttyp IV - VI
• Schwanger
• Eine Infektion, Dermatitis oder einen Ausschlag im Behandlungsbereich haben
• Mit erheblichen Krampfadern oder Perforansvenen
• Vorgeschichte von Keloidnarben, hypertropher Narbenbildung oder abnormaler Wundheilung
• Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
• Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung, wie systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie
• Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung
• Eine bekannte gerinnungshemmende Erkrankung haben oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen
• Geschichte der thromboembolischen Erkrankung, wie tiefe Venenthrombose (TVT)
• Vorgeschichte von lichtbedingten Anfallsleiden
• Eine Vorgeschichte von durch Hitze stimulierten Krankheiten, wie z. B. wiederkehrender Herpes simplex im Behandlungsbereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt
• Nach einer Operation im Behandlungsbereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung (oder länger, wenn die Haut nicht vollständig verheilt ist)
• Leiden an einer signifikanten Begleiterkrankung wie insulinabhängigem Diabetes (Typ I oder II), peripherer Gefäßerkrankung oder peripherer Neuropathie
• Sich einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs unterziehen
• Systemische Anwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme
• Jegliche Anwendung der Goldtherapie bei Erkrankungen wie rheumatologischen Erkrankungen oder Lupus
• An zu behandelnden Stellen übermäßig gebräunt oder während der Studie nicht auf Bräunung verzichten können/wahrscheinlich nicht
• Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie
• Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte