Die heilende Wirkung eines Zwei-Kräuter-Rezepts auf Fußgeschwüre bei chinesischen Patienten mit Typ-2-Diabetes

Inzwischen gibt es eine globale Epidemie von Diabetes und Fettleibigkeit, von der mehr als 300 Millionen Menschen weltweit betroffen sind, wobei Asien an vorderster Front steht. In Hongkong sind mehr als 10 % der Bevölkerung von Diabetes betroffen. Patienten mit Diabetes haben ein lebenslanges Risiko von 12–25 %, ein Fußgeschwür zu entwickeln. Diese stillen Zustände tragen unabhängig und gemeinsam zu 50 % aller Todesursachen bei, hauptsächlich aufgrund von kardiovaskulären und renalen Komplikationen. Typ-2-Diabetes ist eine komplexe Störung, die durch eine Konstellation kardiovaskulärer Risikofaktoren gekennzeichnet ist, insbesondere Hyperglykämie, Fettleibigkeit, Dyslipidämie (hohe Triglyceride (TG) und niedriges HDL-C), Bluthochdruck, Mikroentzündung und prothrombotischer Zustand, oft als metabolisches Syndrom bezeichnet . Die Auswirkungen von Diabetes auf die öffentliche Gesundheit liegen hauptsächlich in seinen verheerenden chronischen Komplikationen aufgrund einer generalisierten vaskulären Dysfunktion. Bei Patienten mit Diabetes und metabolischem Syndrom manifestiert sich der Verlust der Zellstruktur oder -funktion aufgrund von Apoptose, Angiogenese und Fibrose schließlich als offensichtliche diabetische Komplikationen, wie kardiovaskuläre Erkrankungen, Neuropathie, Retinopathie und Nephropathie.

Die anormalen metabolischen Milieus von Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, prothrombotischem Zustand und chronischer Entzündung bei Diabetes verursachen Arteriosklerose. Ein signifikanter Anteil der Patienten hat eine periphere arterielle Verschlusskrankheit und eine Neuropathie. Diese Personen sind einem hohen Risiko ausgesetzt, infektiöse Fußgeschwüre als Folge einer beeinträchtigten Gefäßversorgung, eines Sensibilitätsverlusts und eines geringfügigen Traumas zu entwickeln. Ohne sofortige und angemessene medizinische Behandlung werden sich diese infektiösen Geschwüre verschlechtern und zu Gangrän und Amputation von Gliedmaßen führen. Alter, Wundtiefe, das Vorhandensein von Ischämie, ein niedriger Albuminspiegel und das Fehlen einer gleichzeitigen Ulzeration sind die wichtigsten unabhängigen Prädiktoren für ein ungünstiges Ergebnis. Die herkömmliche Behandlung von diabetischem Fußgeschwür umfasst Schonung, Antibiotikatherapie, chirurgisches Debridement und eine gute glykämische Kontrolle. Die Forscher zeigten zuvor, dass die Verwendung eines Rezepts mit 12 Kräutern die Heilung schwerer chronischer, nicht heilender diabetischer Fußgeschwüre wirksam förderte und eine Erhaltung von 85 % der Gliedmaßen erreichte. In-vitro- und In-vivo-Studien zeigten, dass 5 der 12 Kräuter bei der Förderung der Fibroblasten-Proliferation und Angiogenese wirksam waren. Um potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen mehrerer Komponenten in einem Rezept der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) zu minimieren, haben die Forscher eine vereinfachte Formel aus den 12 Kräutern entwickelt, die nur aus zwei Kräutern besteht.

Viele Kräuter werden seit langem zur Behandlung von Diabetes mellitus und seinen Komplikationen eingesetzt. In vielen dieser erfolgreichen Versuche wurden Radix Rehmanniae (RR) und Radix Astragali (RA) häufig in Kombination mit anderen Kräutern verwendet, um komplexe Formeln wie „Bluthaus-Blutstasis-vertreibende Abkochung mit Zusatzstoffen“ und „Sechserpillen“ zu bilden Drogen mit Rehmannia'.

Basierend auf unseren früheren In-vitro- und In-vivo-Studien wurde ein neu formuliertes Rezept für Kräutermedizin entwickelt. In dieser Proof-of-Concept-Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die neuartige Rezeptur der Kräutermedizin die Heilung von Fußgeschwüren im Frühstadium beschleunigen wird, indem sie die Vaskularisierung und Granulation fördert und die Entzündungsreaktion moduliert. Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke und Erkenntnisse über die Anwendung der TCM bei der Behandlung von diabetischem Fußgeschwür liefern, insbesondere die Wirkung auf Angiogenese und Entzündungshemmung. Neue geistige Eigentumsrechte werden entwickelt und bilden die Grundlage für zukünftige Forschung. Ein solcher integrierter Ansatz von der Bank bis zum Krankenbett wird als Modellplattform für die Entwicklung der TCM in Hongkong dienen.

In der Studie soll untersucht werden, ob die Zwei-Kräuter-Rezeptur die Wundheilung von Patienten mit Diabetes mellitus steigern kann.

Primäres Ergebnis:

1. Auflösung/Progression von Fußgeschwüren basierend auf PEDIS
2. Versagen der Behandlung, d. h. keine Besserung in 6 Monaten, rasche Verschlechterung oder Notoperation erforderlich

Sekundäres Ergebnis:

1. Krankenhausaufnahme/Besuch/Aufenthalt
2. Stoffwechselparameter