Vergleich zwischen sondenbasierter konfokaler Laser-Endoskopie, Weißlicht-Endoskopie und virtueller Chromoendoskopie (pCLE-GCEP)

Die Patienten werden aus einer laufenden Studie rekrutiert – Gastric Cancer Epidemiology, Clinical and Genetic Program Cohort Study (GCEP). GCEP ist eine prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, 3.000 singapurisch-chinesische Probanden im Alter von über 50 Jahren aufzunehmen, und bietet Screening durch Endoskopie und systematische Nachsorge für mindestens 5 Jahre. 20 Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Alle werden von einem ausgebildeten Spezialisten mit vier verschiedenen Endoskopie-Bildgebungstechnologien untersucht. 10 Patienten befinden sich in Gruppe A und weitere 10 Patienten in Gruppe B. Gruppe A: WLE, gefolgt von AFI, gefolgt von NBI, gefolgt von pCLE. Gruppe B: WLE, gefolgt von NBI, gefolgt von AFI, gefolgt von pCLE. Der Unterschied zwischen zwei Gruppen ist die Abfolge von zwei Endoskopie-Bildgebungsmodi – AFI und NBI. Die während NBI und AFI gestellte Diagnose muss auf der Grundlage vordefinierter Kriterien gestellt werden und sollte nicht durch die vorangegangene Bildgebungsmodalität beeinflusst werden. Um eine mögliche Verzerrung der dritten Bildgebungsmodalität durch den Einfluss der vorhergehenden Bildgebungsmodalität zu kontrollieren, werden die Patienten randomisiert, um NBI vor AFI oder AFI vor NBI zu erhalten.

Eine endoskopische Diagnose wird für jede vermutete Läsion mit jeder bildgebenden Modalität gestellt. Die Biopsie der Läsionen wird nach Abschluss der pCLE-Untersuchung entnommen und zur Histologie eingeschickt. Wenn keine verdächtigen Läsionen vorliegen, ist der Untersuchungsbereich wie folgt (wie im Haupt-GCEP-Protokoll angegeben):

• A1- kleinere Krümmung des Antrums, innerhalb von 2-3 cm des Pylorus.
• A2- größere Krümmung des Antrums, innerhalb von 2-3 cm des Pylorus.
• IA-Incisura Angularis.
• B1- kleinere Krümmung des Corpus, 4 cm proximal zum Angulus.
• B2- mittlerer Teil der größeren Krümmung des Korpus, 8 cm von der Kardia entfernt.
• Cardia (C) - innerhalb von 1 cm unterhalb des OGJ (definiert als der Punkt, an dem die Magenfalten verschwinden).

Die Ergebnisse werden mit der Goldstandard-Diagnose – der histopathologischen Diagnose – verglichen. Die Sensitivität und Spezifität für jedes bildgebende Verfahren wird entsprechend berechnet.