Eine prüferblinde, multizentrische prospektive Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Silikongel (Dermatix)

Silikongel ist ein selbsttrocknendes Silikonpolymer, das nach dem Auftragen auf die Haut einen dünnen Film bildet. Da Silikonfolie ein Medizinprodukt ist, gilt auch Silikongel als Medizinprodukt. Silikongel ist seit vielen Jahren für die Behandlung von Narben sowohl in der Behandlungsphase als auch in der Präventionsphase auf dem Markt. Im Gegensatz zu anderen Methoden, die teuer, invasiv oder umständlich sind, ist Silikongel bequem, nicht-invasiv und zudem preisgünstig. Die Anzahl gut konzipierter klinischer Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit reicht jedoch nicht aus, um belastbare Beweise für klinische Entscheidungen über Narbenbehandlungsoptionen zu liefern. In einer prospektiven, multizentrischen, Prüfer-blinden, randomisierten Half-Split-Studie für Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, versuchen die Prüfer, valide Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit von Silikongel in der Präventionsphase von Narben zu liefern.