Wirkungsdauer der Behandlung mit Alipogen Tiparvovec, die in anderen Studien verabreicht wurde

• Patienten mit Lipoprotein-Lipase-Mangel (LPLD).
• Gesunde Probanden (Community Sample)

Einschlusskriterien:

1. Hat eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben.
2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 70 Jahren, einschließlich zum Zeitpunkt der Einwilligung.
3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, eine medizinisch akzeptable wirksame Form der Empfängnisverhütung vom Screening bis zum Besuch am 21. Tag zu verwenden.
4. Probanden in Kohorte 1 (zuvor behandelte LPLD-Kohorte) müssen AMT-011 während der Studien CT-AMT-011-01 oder -02 erhalten haben, wie vom Standortpersonal bestätigt.
5. Die Probanden in Kohorte 2 (unbehandelte LPLD-Kontrollkohorte)) haben möglicherweise die Studie PREPARATION-02 abgeschlossen, wie vom Standortpersonal oder von bekannten Patienten mit genetisch bestätigter LPLD bestätigt.
6. Freiwillige in Kohorte 3 (normale gesunde Kontrollkohorte) dürfen kein LPLD haben.
7. Die Probanden müssen sich in guter allgemeiner körperlicher Gesundheit befinden und dürfen nach Ansicht des Prüfarztes keine anderen klinisch signifikanten und relevanten Anomalien der Krankengeschichte und keine Anomalien bei der körperlichen Untersuchung und routinemäßigen Laboruntersuchung aufweisen, die vor der Studie durchgeführt wurden.
8. Muss in der Lage sein, vollständig und effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die einen positiven Serum-Schwangerschaftstest haben oder stillen.
2. Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der radioaktiv markierten Mahlzeit/des radioaktiv markierten Mittels oder schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen in der Vorgeschichte.
3. Eine vom Prüfarzt festgestellte klinisch signifikante Krankheit (außer LPLD für die Probanden mit LPLD), die die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen würde.
4. Gesunde Freiwillige mit einer Vorgeschichte oder Anwesenheit von neurologischen, hämatologischen, psychiatrischen, gastrointestinalen, pulmonalen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen, einschließlich Plasmalipiden außerhalb des normalen Bereichs für Alter und Geschlecht und a Body-Mass-Index (BMI) >30.
5. Jede aktuelle oder relevante Vorgeschichte von schweren, schweren oder instabilen körperlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, jeglichen medizinischen Störungen, die es unwahrscheinlich machen, dass der Teilnehmer die Studie vollständig abschließt, oder jeglichen Zustand, der ein unangemessenes Risiko durch die Studienmedikation oder -verfahren darstellt.
6. Ein Laborwert beim Screening außerhalb des normalen Bereichs, es sei denn, er wird vom Prüfarzt nach angemessener Bewertung als klinisch nicht signifikant beurteilt.
7. Klinisch signifikantes EKG beim Screening, wie vom Prüfarzt bestimmt.
8. Blutspenden (≥1 Einheit) während der 2 Monate vor und nach der Studie oder anderer signifikanter Blutverlust.
9. Andere nicht näher bezeichnete Gründe, die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors den Probanden für die Aufnahme ungeeignet machen.
10. Jede Person, die an der Planung oder Durchführung dieser Studie beteiligt ist. -