他の研究で投与されたAlipogene Tiparvovec治療の効果の持続時間

• リポタンパク質リパーゼ欠損症（LPLD）患者
• 健康ボランティア（地域サンプル）

包含基準:

1. -署名済みのインフォームドコンセントを提供しています。
2. -同意時に18〜70歳の男性または女性。
3. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査で陰性でなければならず、スクリーニングから21日目の訪問まで、医学的に許容される効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
4. コホート 1 (以前に治療を受けた LPLD コホート) の被験者は、CT-AMT-011-01 または -02 試験中に AMT-011 を投与されている必要があり、サイトの担当者によって確認されています。
5. コホート 2 (未治療の LPLD 対照コホート) の被験者は、現場の職員または遺伝的に確認された LPLD の既知の患者によって検証された PREPARATION-02 試験を完了している可能性があります。
6. コホート 3 (通常の健康なコントロール コホート) のボランティアは、LPLD を持っていてはなりません。
7. 被験者は、治験責任医師の意見では、他の臨床的に重要で関連する病歴の異常がなく、健康状態が良好であり、研究前に実施された身体検査およびルーチンの検査室評価で異常がない必要があります。
8. -研究担当者と完全かつ効果的にコミュニケーションできる必要があります。

除外基準:

1. -血清妊娠検査が陽性であるか、授乳中の女性被験者。
2. -放射性標識食事/放射性標識剤の成分のいずれかに対する既知のアレルギー、または重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴。
3. -治験責任医師が決定した臨床的に重要な疾患（LPLDを有する被験者のLPLD以外）、被験者の研究への参加に影響を与える可能性があります。
4. 年齢および性別の正常範囲外の血漿脂質を含む、薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている神経学的、血液学的、精神医学的、胃腸、肺、またはその他の状態の病歴または存在を持つ健康なボランティア。体格指数（BMI）>30。
5. -重篤、重度、または不安定な身体的または精神的疾患の現在または関連する以前の病歴、参加者が研究を完全に完了する可能性が低くなる可能性のある医学的障害、または研究による過度のリスクを提示する状態 投薬または手順。
6. スクリーニング時の臨床検査値が正常範囲外であること。ただし、治験責任医師が適切な評価の後に臨床的に重要ではないと判断した場合を除く。
7. -調査官によって決定されたスクリーニング時の臨床的に重要な心電図。
8. -研究の前後2か月間の献血（1単位以上）またはその他の重大な失血。
9. -研究者またはスポンサーの意見では、被験者を登録に不適切にするその他の不特定の理由。
10. この研究の計画または実施に関与した個人。 -