Vergleich der Levothyroxin-Formulierung bei hypothyreoten Patienten mit enteraler Ernährung

Patienten, die eine enterale Ernährung über eine enterale Ernährungssonde benötigen und eine Hypothyreose haben, haben oft Probleme mit der Behandlung einer Hypothyreose. Hypothyreose erfordert normalerweise eine lebenslange Behandlung, außer in einigen Fällen. Es wurde klinisch beobachtet, dass die traditionelle Behandlung von Hypothyreose darin besteht, die Tablette zu zerdrücken und das Medikament durch die Sonde zur enteralen Ernährung zu verabreichen und die Ernährung eine Stunde lang zu halten. Es wurde jedoch festgestellt, dass das Management des Hormonprofils mit dieser Methode unterschiedliche Ergebnisse hat. Zur Wirksamkeit der flüssigen Darreichungsform von Levothyroxin bei ambulanten Patienten, die auf eine enterale Ernährungssonde zur Verabreichung angewiesen sind, liegen begrenzte Daten vor.

Daher schlagen wir eine Studie vor, um zu beurteilen, ob die tägliche Behandlung mit Tirosint-SOL (flüssiges Levothyroxin, IBSA pharma Inc.) die Schilddrüsenfunktionstests bei Personen verbessert, die eine enterale Ernährung benötigen und in einer prospektiven, randomisierten Studie in einer Population, die eine enterale Ernährung benötigt, hypothyreot sind Ernährung. Wir gehen davon aus, dass Tirosint-SOL zu einer Verbesserung des Managements ihrer Schilddrüsenfunktionstests führen wird, was zu einer möglichen Verbesserung der von den Patienten erfahrenen Hypothyreosesymptome führen wird.

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird bei Patienten mit unkontrollierter Hypothyreose unter Levothyroxin-Therapie durchgeführt. Diese Patienten werden auch auf enterale Ernährung und Medikamentenverabreichung durch die Gastrostomiesonde angewiesen sein. Die Teilnehmer werden in der UCLA Enteral Nutrition Clinic betreut. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert, um entweder die derzeitige Behandlung mit derselben Dosis fortzusetzen oder flüssiges Levothyroxin entsprechend zu dosieren. Zu Studienbeginn (Woche 0) und Woche 6-8 werden TSH- und Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt. Darüber hinaus werden bei jedem Besuch Anamnese und Körpergewicht, Herzfrequenz, Blutdruck und Nahrungsaufnahme von einem registrierten Ernährungsberater erhoben.