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Inkretine und Stoffwechsel

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Die extrapankreatischen metabolischen Wirkungen von Inkretinhormonen

Inkretinhormone (GLP-1 und GIP) haben insulinsekretorische Wirkungen auf die Bauchspeicheldrüse, die glukoseabhängig sind. Es wird über extrapankreatische Wirkungen von Inkretinhormonen berichtet, jedoch wurde die Glukoseabhängigkeit dieser Wirkungen nicht untersucht. Beim Typ-2-Diabetes sind die endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse und der Inkretinstoffwechsel beeinträchtigt. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die extrapankreatischen Wirkungen von Inkretin-Hormonen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes glukoseabhängig und dysreguliert sind.

Gesunde Kontrollpersonen und Typ-2-Diabetiker werden Pankreasklemmen unterzogen. Kurz gesagt wird Somatostatin infundiert, um die endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse zu hemmen, und die Basalspiegel von Insulin, Glukagon und Wachstumshormon werden durch Infusion ersetzt. Der metabolische Fluss wird während der euglykämischen und hyperglykämischen Stadien der Pankreasklemme untersucht. Jeder Proband wird 3 Studien unterzogen, die die Co-Infusion von entweder Kochsalzlösung (Kontrollstudie), GLP-1 oder GIP umfassen. Der Glukosestoffwechsel wird anhand der 13C-Glucose-Stabilisotopenmethode in Kombination mit indirekter Kalorimetrie und Analyse des Isotopenverhältnisses der ausgeatmeten Atemluft bewertet. Der Blutfluss und die flussvermittelte Dilatation werden mit Ultraschall-Doppler gemessen. Skelettmuskel- und abdominale Fettbiopsien werden entnommen, um die intrazelluläre Signalübertragung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige aus der örtlichen Gemeinde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • BMI 18-35 kg/m2
  • NGT oder T2DM gemäß Klassifizierung nach ADA-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängigkeit
  • Raucher
  • Anamnese oder Präsentation mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und chronischen hämatologischen, Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankungen
  • Gewichtsverlust (>2 kg in den letzten 6 Monaten)
  • Körperliche Aktivität (>150 min/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Glukosetoleranz
Typ 2 Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseumsatz
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4 Stunden
Die Raten des Auftretens und Verschwindens (g/min) werden durch Untersuchung der [6,6-2H2]Glucose-Anreicherung im Plasma gemessen.
0, 1, 2, 3, 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss und flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4 Stunden
0, 1, 2, 3, 4 Stunden
Palmitatumsatz und Oxidation
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4 Stunden
Die Raten des Auftretens und Verschwindens (g/min) werden durch Untersuchung der [U13C]Palmitat-Anreicherung im Plasma gemessen. Die Oxidationsrate (g/min) wird auch gemessen, indem der 13C-Einbau in CO2 in der ausgeatmeten Luft untersucht wird.
0, 1, 2, 3, 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNF2012

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