- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607944
Inkretiinit ja aineenvaihdunta
Inkretiinihormonien haiman ulkopuoliset metaboliset vaikutukset
Inkretiinihormoneilla (GLP-1 ja GIP) on glukoosiriippuvaisia insuliinin eritysvaikutuksia haimassa. Inkretiinihormonien haiman ulkopuolisia vaikutuksia on raportoitu, mutta näiden vaikutusten glukoosiriippuvuutta ei ole tutkittu. Tyypin 2 diabeteksessa haiman endokriininen toiminta ja inkretiiniaineenvaihdunta ovat heikentyneet. Tutkijat olettavat, että inkretiinihormonien haiman ulkopuoliset vaikutukset ovat glukoosiriippuvaisia ja säätelemättömiä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Terveille kontrollihenkilöille ja tyypin 2 diabeetikoille tehdään haimapuristimet. Lyhyesti sanottuna somatostatiinia infusoidaan estämään haiman endokriinistä toimintaa ja insuliinin, glukagonin ja kasvuhormonin perustasot korvataan infuusiolla. Aineenvaihduntavirtaa tutkitaan haiman puristimen euglykeemisten ja hyperglykeemisten vaiheiden aikana. Jokainen koehenkilö käy läpi 3 koetta, jotka sisältävät joko suolaliuoksen (kontrollikoe), GLP-1:n tai GIP:n yhteisinfuusion. Glukoosin aineenvaihdunta arvioidaan käyttämällä 13C-glukoosin stabiilien isotooppien menetelmää yhdistettynä epäsuoraan kalorimetriaan ja uloshengityshengityksen isotooppisuhteen analyysiin. Verenvirtaus ja virtausvälitteinen laajentuminen mitataan ultraääni Dopplerilla. Luustolihaksista ja vatsan rasvakudoksesta otetaan biopsiat solunsisäisen signaloinnin tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- BMI 18-35 kg/m2
- NGT tai T2DM ADA-kriteerien mukaan luokiteltuna
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvuus
- Tupakoitsijat
- Sydän- ja verisuonitauti, syöpä ja krooninen hematologinen, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus tai niiden esiintyminen
- Painonpudotus (>2 kg edellisen 6 kuukauden aikana)
- Fyysinen aktiivisuus (>150 min/viikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normaali glukoositoleranssi
|
Tyypin 2 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosin kiertokulku
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
Ilmestymis- ja katoamisnopeudet (g/min) mitataan tutkimalla [6,6-2H2]glukoosin rikastumista plasmassa.
|
0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenvirtaus ja virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
|
Palmitaatin vaihtuvuus ja hapettuminen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
Ilmestymis- ja katoamisnopeudet (g/min) mitataan tutkimalla [U13C]palmitaatin rikastumista plasmassa.
Hapettumisnopeus (g/min) mitataan myös tutkimalla 13C:n sitoutumista CO2:een uloshengityksen yhteydessä.
|
0, 1, 2, 3, 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNF2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat