- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01607944
Inkretiner og stofskifte
De ekstrapankreatiske metaboliske virkninger af inkretinhormoner
Inkretinhormoner (GLP-1 og GIP) har insulinsekretoriske virkninger på bugspytkirtlen, som er afhængige af glukose. Ekstrapankreatiske virkninger af inkretinhormoner er rapporteret, men glukoseafhængigheden af disse virkninger er ikke blevet undersøgt. Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlens endokrine funktion og inkretinmetabolisme svækket. Efterforskerne antager, at ekstrapancreatiske virkninger af inkretinhormoner er glukoseafhængige og dysregulerede hos personer med type 2-diabetes.
Raske kontrolpersoner og type 2 diabetikere vil gennemgå pancreasklemmer. Kort fortalt vil somatostatin blive infunderet for at hæmme pancreas endokrine funktion, og basale niveauer af insulin, glukagon og væksthormon vil blive erstattet via infusion. Metabolisk flux vil blive undersøgt under euglykæmiske og hyperglykæmiske stadier af pancreasklemmen. Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 forsøg, der involverer co-infusion af enten saltvand (kontrolforsøg), GLP-1 eller GIP. Glucosemetabolisme vil blive vurderet ved hjælp af 13C-glukose stabil isotopmetodologi kombineret med indirekte kalorimetri og analyse af isotopforhold ved udånding. Blodgennemstrømning og flowmedieret dilatation vil blive målt ved hjælp af ultralyds-doppler. Skeletmuskulatur og abdominale fedtbiopsier vil blive taget for at undersøge intracellulær signalering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-60 år
- BMI 18-35 kg/m2
- NGT eller T2DM klassificeret efter ADA-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængighed
- Rygere
- Anamnese med eller præsentation med hjerte-kar-sygdom, cancer og kronisk hæmatologisk, nyre-, lever-, lungesygdom
- Vægttab (>2 kg i de foregående 6 måneder)
- Fysisk aktivitet (>150 min/uge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normal glukosetolerance
|
Type 2 diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukoseomsætning
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4 timer
|
Hastighed for udseende og forsvinden (g/min) vil blive målt ved at undersøge [6,6-2H2]glucoseberigelse i plasma.
|
0, 1, 2, 3, 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodgennemstrømning og flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4 timer
|
0, 1, 2, 3, 4 timer
|
|
Palmitat omsætning og oxidation
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4 timer
|
Hastighed for udseende og forsvinden (g/min) vil blive målt ved at undersøge [U13C]palmitatberigelse i plasma.
Oxidationshastighed (g/min) vil også blive målt ved at undersøge 13C inkorporering i CO2 i udåndet ånde.
|
0, 1, 2, 3, 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NNF2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet